Effekt af klare masker på patienttilfredshed med kommunikation
19. juli 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Effekten af klare masker på patienttilfredshed med lægekommunikation under vågen hjernekirurgi
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere deltagernes oplevelse og tilfredshed under proceduren med vågen dyb hjernestimulering (DBS). Normalt vil neurologen stille spørgsmål til deltageren og også bede deltageren om at udføre opgaver under operationen. I denne tid vil neurologen tale med deltageren, og deltageren vil svare ved at svare på spørgsmål eller deltage i opgaverne.
For nogle undersøgelsesdeltagere vil der være en lille ændring i den typiske måde, neurologen udfører denne evaluering på. Undersøgelsespersonalet vil derefter spørge undersøgelsens deltagere om deres oplevelse med neurologens evaluering. Forsøgspersonen får først at vide, hvilken del af evalueringen, der ændres til undersøgelsen, efter at de har besvaret spørgeskemaet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere, der er planlagt til en DBS fase I operation, vil blive kontaktet via telefon i dagene før deres planlagte operation for at diskutere muligheden for undersøgelsesdeltagelse.
Dette vil blive gjort for at give deltageren tid til at overveje undersøgelsesdeltagelse for at undgå forsinkelser om morgenen af operationen.
Om morgenen efter operationen vil deltageren blive kontaktet i præoperativ opholdsstue for at diskutere deltagelse i undersøgelsen og, hvis det er muligt, underskrive samtykke til deltagelse.
Denne diskussion vil informere deltageren om, at der foretages mindre ændringer i et forsøg på at forbedre deltageroplevelsen, men begrænset information vil blive delt for at reducere potentielle skævheder, der kan følge af, at deltageren ved, hvad der undersøges.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der vælger at gennemgå en dyb hjernestimulatorplacering
- Patient, hvor generel anæstesi ikke er planlagt til stimulatormållokalisering
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke giver samtykke
- Patienter, der ikke gennemgår DBS-anbringelse
- Patienter, der er blinde eller har en alvorlig synsnedsættelse
- Ikke-engelsktalende patienter (dvs. patienter, for hvem en tolk ville være nødvendig for at udføre den intraoperative vurdering)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klar maske
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil have en neurolog, som bærer en klar maske under deres procedure og under deres interaktion med forsøgspersonen.
|
Den klare maske har et 4,75 x 1,35 tommer klart vindue, der giver mulighed for klar synlighed af munden.
|
|
Ingen indgriben: Standard maske
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil have en neurolog, som bærer en standardmaske under deres procedure og under deres interaktion med forsøgspersonen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med en positiv svarscore på 4 på spørgsmål 1 om spørgeskemaet til kliniker og gruppeundersøgelse-forbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
|
Spørgeskemaet måler forsøgspersonens tilfredshed og erfaring med hans eller hendes læge og/eller lægepraksis.
Spørgsmål #1 i CG-CAHPS er "Forklarede denne udbyder tingene på en måde, der var let at forstå?" hvor 1 betyder "slet ikke" og 4 betyder "helt".
Svar 1-3 blev betragtet som negative og svar 4 som positive.
Resultatet er antallet af positive svar.
|
Dag 1 efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med en positiv respons på 4 på spørgsmål 2 om spørgeskemaet til kliniker og gruppeundersøgelse-forbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
|
Spørgeskemaet måler forsøgspersonens tilfredshed og erfaring med hans eller hendes læge og/eller lægepraksis.
Spørgsmål 2 "Lyttede denne udbyder nøje til dig?" hvor 1 betyder "slet ikke" og 4 betyder "helt".
Svar 1-3 blev betragtet som negative og svar 4 som positive.
Resultatet er antallet af positive svar.
|
Dag 1 efter operationen
|
|
Antal deltagere med en positiv respons på 4 på spørgsmål 3 om spørgeskemaet til kliniker og gruppeundersøgelse-forbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
|
Spørgeskemaet måler forsøgspersonens tilfredshed og erfaring med hans eller hendes læge og/eller lægepraksis.
Spørgsmål 3 "Så det ud til, at denne udbyder kendte de vigtige oplysninger om din sygehistorie?" hvor 1 betyder "slet ikke" og 4 betyder "helt".
Svar 1-3 blev betragtet som negative og svar 4 som positive.
Resultatet er antallet af positive svar.
|
Dag 1 efter operationen
|
|
Antal deltagere med en positiv respons på 4 på spørgsmål 4 om spørgeskemaet til kliniker og gruppeundersøgelse-forbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
|
Spørgeskemaet måler forsøgspersonens tilfredshed og erfaring med hans eller hendes læge og/eller lægepraksis.
Spørgsmål 4 "Viste denne udbyder respekt for det, du havde at sige?" hvor 1 betyder "slet ikke" og 4 betyder "helt".
Svar 1-3 blev betragtet som negative og svar 4 som positive.
Resultatet er antallet af positive svar.
|
Dag 1 efter operationen
|
|
Antal deltagere med en positiv svarscore på 4 på spørgsmål 5 om spørgeskemaet til kliniker og gruppeundersøgelse-forbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
|
Spørgeskemaet måler forsøgspersonens tilfredshed og erfaring med hans eller hendes læge og/eller lægepraksis.
Spørgsmål 5 "Brugte denne udbyder nok tid sammen med dig?" hvor 1 betyder "slet ikke" og 4 betyder "helt".
Svar 1-3 blev betragtet som negative og svar 4 som positive.
Resultatet er antallet af positive svar.
|
Dag 1 efter operationen
|
|
Antal deltagere med en positiv respons på 4 på spørgsmål 6 om spørgeskemaet til kliniker og gruppeundersøgelse-forbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
|
Spørgeskemaet måler forsøgspersonens tilfredshed og erfaring med hans eller hendes læge og/eller lægepraksis.
Spørgsmål 6 "Udviste denne udbyder empati?" hvor 1 betyder "slet ikke" og 4 betyder "helt".
Svar 1-3 blev betragtet som negative og svar 4 som positive.
Resultatet er antallet af positive svar.
|
Dag 1 efter operationen
|
|
Antal deltagere med en positiv svarscore på 4 på spørgsmål 7 om spørgeskemaet til kliniker og gruppeundersøgelse-forbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
|
Spørgeskemaet måler forsøgspersonens tilfredshed og erfaring med hans eller hendes læge og/eller lægepraksis.
Spørgsmål 7 "Hvor godt føler du dig ved at stole på udbyderens beslutninger?"
hvor 1 betyder "slet ikke" og 4 betyder "helt".
Svar 1-3 blev betragtet som negative og svar 4 som positive.
Resultatet er antallet af positive svar.
|
Dag 1 efter operationen
|
|
Antal deltagere med en positiv respons på 4 på spørgsmål 8 om spørgeskemaet til kliniker og gruppeundersøgelse-forbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
|
Spørgeskemaet måler forsøgspersonens tilfredshed og erfaring med hans eller hendes læge og/eller lægepraksis.
Spørgsmål 8 "Forstod du, hvad du blev bedt om at gøre?" hvor 1 betyder "slet ikke" og 4 betyder "helt".
Svar 1-3 blev betragtet som negative og svar 4 som positive.
Resultatet er antallet af positive svar.
|
Dag 1 efter operationen
|
|
Antal deltagere med en positiv respons på 4 på spørgsmål 9 om spørgeskemaet til kliniker og gruppeundersøgelse-forbrugervurdering af sundhedsudbydere og systemer (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
|
Spørgeskemaet måler forsøgspersonens tilfredshed og erfaring med hans eller hendes læge og/eller lægepraksis.
Spørgsmål 9 "Hvor tilfreds er du overordnet set med proceduren indtil videre?" hvor 1 betyder "slet ikke" og 4 betyder "helt".
Svar 1-3 blev betragtet som negative og svar 4 som positive.
Resultatet er antallet af positive svar.
|
Dag 1 efter operationen
|
|
Antal deltagere med en positiv svarscore på 4 på spørgsmål 10 om spørgeskemaet Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
|
Deltagerne blev spurgt "Hvad var dit indtryk af lægens maske" med 1, der betyder "Stærkt ikke lide" og 4 betyder "Stærkt lide".
Svar 1-3 blev betragtet som negative og svar 4 som positive.
Resultatet er antallet af positive svar.
|
Dag 1 efter operationen
|
|
Antal deltagere med et positivt svar på spørgsmål 11 om Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS) spørgeskema
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
|
Deltagerne blev spurgt "Hvilke kommentarer har du til lægens maske."
Fritekstsvarene blev kategoriseret som positive/negative/neutrale. Resultatet er antallet af positive svar.
|
Dag 1 efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wesley Hsu, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2024
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00077199
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .