투명 마스크가 의사소통에 대한 환자 만족도에 미치는 영향
2023년 10월 5일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
깨어있는 뇌 수술 중 의사 의사 소통에 대한 환자 만족도에 투명 마스크가 미치는 영향
본 연구의 목적은 각성 심부뇌자극술(Awake Deep Brain Stimulation, DBS) 시술 중 참가자의 경험과 만족도를 평가하는 것입니다. 일반적으로 신경과 전문의는 참가자에게 질문을 하고 참가자에게 수술 중 작업을 수행하도록 요청합니다. 이 시간 동안 신경과 전문의는 참가자와 대화하고 참가자는 질문에 답하거나 작업에 참여하여 응답합니다.
일부 연구 참가자의 경우 신경과 전문의가 이 평가를 수행하는 일반적인 방식에 한 가지 작은 변화가 있을 것입니다. 그런 다음 연구 직원은 연구 참가자에게 신경과 전문의의 평가 경험에 대해 질문합니다. 피험자는 설문지에 응답할 때까지 연구에 대한 평가의 어떤 부분이 변경되었는지 알 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
DBS 1상 수술이 예정된 모든 참가자는 연구 참여 가능성을 논의하기 위해 예정된 수술 며칠 전에 전화로 연락을 받을 것입니다.
이것은 참가자가 수술 아침에 지연을 피하기 위해 연구 참여를 고려할 시간을 주기 위해 수행됩니다.
수술 당일 아침 참가자는 수술 전 대기실에서 접근하여 연구 참여에 대해 논의하고 가능한 경우 참여에 대한 동의를 표시합니다.
이 토론은 참가자 경험을 개선하기 위해 약간의 변경이 이루어지고 있음을 참가자에게 알릴 것입니다. 그러나 연구 대상을 알고 있는 참가자로부터 발생할 수 있는 잠재적 편견을 줄이기 위해 제한된 정보가 공유될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심부 뇌 자극기 배치를 받기로 선택한 환자
- 자극기 표적 국소화를 위한 전신마취가 계획되지 않은 환자
제외 기준:
- 동의하지 않는 환자
- DBS 배치를 받지 않은 환자
- 맹인이거나 심한 시각 장애가 있는 환자
- 비영어권 환자(즉, 수술 중 평가를 수행하기 위해 통역사가 필요한 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클리어 마스크
이 그룹에 무작위로 배정된 피험자는 시술 중 및 피험자와 상호 작용하는 동안 투명 마스크를 착용하는 신경과 전문의를 갖게 됩니다.
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투명 마스크에는 4.75 x 1.35인치 투명 창이 있어 입이 선명하게 보입니다.
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간섭 없음: 표준 마스크
이 그룹에 무작위로 배정된 피험자는 시술 중 및 피험자와 상호 작용하는 동안 표준 마스크를 착용하는 신경과 전문의를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems(CG-CAHPS)의 질문 1에 대한 응답의 차이
기간: 수술 1일차
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설문지는 피험자의 의사 및/또는 의사 진료에 대한 만족도와 경험을 측정합니다.
CG-CAHPS의 질문 1번은 "이 제공자가 이해하기 쉬운 방식으로 설명했습니까?"입니다. 1은 "전혀"를 의미하고 4는 "완전히"를 의미합니다.
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수술 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CG-CAHPS의 질문 2-10에 대한 응답의 차이
기간: 수술 1일차
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설문지는 피험자의 의사 및/또는 의사 진료에 대한 만족도와 경험을 측정합니다.
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수술 1일차
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CG-CAHPS의 자유 텍스트 질문에 대한 응답의 차이
기간: 수술 1일차
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자유 텍스트 응답은 긍정적/부정적/중립으로 분류됩니다.
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수술 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wesley Hsu, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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