Efecto de las máscaras transparentes en la satisfacción del paciente con la comunicación
19 de julio de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El efecto de las máscaras transparentes en la satisfacción del paciente con la comunicación del médico durante la cirugía cerebral despierto
El propósito de este estudio de investigación es evaluar la experiencia y satisfacción de los participantes durante el procedimiento de estimulación cerebral profunda despierto (DBS). Normalmente, el neurólogo le hará preguntas al participante y también le pedirá que realice tareas durante la cirugía. Durante este tiempo, el neurólogo estará hablando con el participante y el participante estará respondiendo preguntas o participando con las tareas.
Para algunos participantes del estudio, se realizará un pequeño cambio en la forma típica en que el neurólogo realiza esta evaluación. Luego, el personal del estudio preguntará a los participantes del estudio sobre su experiencia con la evaluación del neurólogo. No se le dirá al sujeto qué parte de la evaluación se cambia para el estudio, hasta después de haber respondido al cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes programados para una cirugía de fase I de DBS serán contactados por teléfono en los días previos a su cirugía programada para discutir la posibilidad de participar en el estudio.
Esto se hará para darle tiempo al participante para considerar su participación en el estudio a fin de evitar demoras la mañana de la cirugía.
La mañana de la cirugía, el participante será abordado en la sala de espera preoperatoria para discutir la participación en el estudio y, si está dispuesto, firmará el consentimiento para participar.
Esta discusión informará al participante que se están realizando cambios menores en un intento por mejorar la experiencia del participante, pero se compartirá información limitada para reducir el posible sesgo que podría resultar de que el participante sepa lo que se está estudiando.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que eligen someterse a la colocación de un estimulador cerebral profundo
- Paciente en quien no se planea anestesia general para localización del blanco del estimulador
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dan su consentimiento
- Pacientes que no se someten a colocación de DBS
- Pacientes ciegos o con discapacidad visual grave
- Pacientes que no hablan inglés (es decir, pacientes para los que se necesitaría un intérprete para realizar la evaluación intraoperatoria)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Máscara transparente
Los sujetos asignados al azar a este grupo tendrán un neurólogo que usa una máscara transparente durante su procedimiento y durante su interacción con el sujeto.
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La máscara transparente tiene una ventana transparente de 4,75 x 1,35 pulgadas que permite una clara visibilidad de la boca.
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Sin intervención: Máscara estándar
Los sujetos asignados al azar a este grupo tendrán un neurólogo que usa una máscara estándar durante su procedimiento y durante su interacción con el sujeto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con una puntuación de respuesta positiva de 4 a la pregunta 1 en el cuestionario de evaluación de proveedores y sistemas de atención médica para médicos y grupos (CG-CAHPS)
Periodo de tiempo: Día 1 después de la cirugía
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El cuestionario mide la satisfacción y la experiencia del sujeto con su médico y/o su práctica médica.
La pregunta número 1 de CG-CAHPS es "¿Este proveedor explicó las cosas de una manera fácil de entender?" donde 1 significa "en absoluto" y 4 significa "completamente".
Las respuestas 1 a 3 se consideraron negativas y la respuesta 4 se consideró positiva.
El resultado es el recuento de respuestas positivas.
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Día 1 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con una puntuación de respuesta positiva de 4 a la pregunta 2 en el cuestionario de evaluación de proveedores y sistemas de atención médica para médicos y grupos (CG-CAHPS)
Periodo de tiempo: Día 1 después de la cirugía
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El cuestionario mide la satisfacción y la experiencia del sujeto con su médico y/o su práctica médica.
Pregunta 2 "¿Este proveedor lo escuchó atentamente?" donde 1 significa "en absoluto" y 4 significa "completamente".
Las respuestas 1 a 3 se consideraron negativas y la respuesta 4 se consideró positiva.
El resultado es el recuento de respuestas positivas.
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Día 1 después de la cirugía
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Número de participantes con una puntuación de respuesta positiva de 4 a la pregunta 3 en el cuestionario de evaluación de proveedores y sistemas de atención médica para médicos y grupos (CG-CAHPS)
Periodo de tiempo: Día 1 después de la cirugía
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El cuestionario mide la satisfacción y la experiencia del sujeto con su médico y/o su práctica médica.
Pregunta 3 "¿Este proveedor parecía conocer información importante sobre su historial médico?" donde 1 significa "en absoluto" y 4 significa "completamente".
Las respuestas 1 a 3 se consideraron negativas y la respuesta 4 se consideró positiva.
El resultado es el recuento de respuestas positivas.
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Día 1 después de la cirugía
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Número de participantes con una puntuación de respuesta positiva de 4 a la pregunta 4 en el cuestionario de evaluación de proveedores y sistemas de atención médica para médicos y grupos (CG-CAHPS)
Periodo de tiempo: Día 1 después de la cirugía
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El cuestionario mide la satisfacción y la experiencia del sujeto con su médico y/o su práctica médica.
Pregunta 4 "¿Este proveedor mostró respeto por lo que usted tenía que decir?" donde 1 significa "en absoluto" y 4 significa "completamente".
Las respuestas 1 a 3 se consideraron negativas y la respuesta 4 se consideró positiva.
El resultado es el recuento de respuestas positivas.
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Día 1 después de la cirugía
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Número de participantes con una puntuación de respuesta positiva de 4 a la pregunta 5 en el cuestionario de evaluación de proveedores y sistemas de atención médica para médicos y grupos (CG-CAHPS)
Periodo de tiempo: Día 1 después de la cirugía
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El cuestionario mide la satisfacción y la experiencia del sujeto con su médico y/o su práctica médica.
Pregunta 5 "¿Este proveedor pasó suficiente tiempo con usted?" donde 1 significa "en absoluto" y 4 significa "completamente".
Las respuestas 1 a 3 se consideraron negativas y la respuesta 4 se consideró positiva.
El resultado es el recuento de respuestas positivas.
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Día 1 después de la cirugía
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Número de participantes con una puntuación de respuesta positiva de 4 a la pregunta 6 en el cuestionario de evaluación de proveedores y sistemas de atención médica para médicos y grupos (CG-CAHPS)
Periodo de tiempo: Día 1 después de la cirugía
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El cuestionario mide la satisfacción y la experiencia del sujeto con su médico y/o su práctica médica.
Pregunta 6 "¿Este proveedor demostró empatía?" donde 1 significa "en absoluto" y 4 significa "completamente".
Las respuestas 1 a 3 se consideraron negativas y la respuesta 4 se consideró positiva.
El resultado es el recuento de respuestas positivas.
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Día 1 después de la cirugía
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Número de participantes con una puntuación de respuesta positiva de 4 a la pregunta 7 en el cuestionario de evaluación de proveedores y sistemas de atención médica para médicos y grupos (CG-CAHPS)
Periodo de tiempo: Día 1 después de la cirugía
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El cuestionario mide la satisfacción y la experiencia del sujeto con su médico y/o su práctica médica.
Pregunta 7 "¿Qué tan cómodo se siente usted confiando en las decisiones del proveedor?"
donde 1 significa "en absoluto" y 4 significa "completamente".
Las respuestas 1 a 3 se consideraron negativas y la respuesta 4 se consideró positiva.
El resultado es el recuento de respuestas positivas.
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Día 1 después de la cirugía
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Número de participantes con una puntuación de respuesta positiva de 4 a la pregunta 8 en el cuestionario de evaluación de proveedores y sistemas de atención médica para médicos y grupos (CG-CAHPS)
Periodo de tiempo: Día 1 después de la cirugía
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El cuestionario mide la satisfacción y la experiencia del sujeto con su médico y/o su práctica médica.
Pregunta 8 "¿Entendiste lo que te pedían que hicieras?" donde 1 significa "en absoluto" y 4 significa "completamente".
Las respuestas 1 a 3 se consideraron negativas y la respuesta 4 se consideró positiva.
El resultado es el recuento de respuestas positivas.
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Día 1 después de la cirugía
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Número de participantes con una puntuación de respuesta positiva de 4 a la pregunta 9 en el cuestionario de evaluación de proveedores y sistemas de atención médica para médicos y grupos (CG-CAHPS)
Periodo de tiempo: Día 1 después de la cirugía
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El cuestionario mide la satisfacción y la experiencia del sujeto con su médico y/o su práctica médica.
Pregunta 9 "¿Qué tan satisfecho está usted con el procedimiento hasta el momento en general?" donde 1 significa "en absoluto" y 4 significa "completamente".
Las respuestas 1 a 3 se consideraron negativas y la respuesta 4 se consideró positiva.
El resultado es el recuento de respuestas positivas.
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Día 1 después de la cirugía
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Número de participantes con una puntuación de respuesta positiva de 4 a la pregunta 10 en el cuestionario de evaluación de proveedores y sistemas de atención médica para médicos y grupos (CG-CAHPS)
Periodo de tiempo: Día 1 después de la cirugía
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Se preguntó a los participantes "¿Cuál fue su impresión de la máscara del médico?", donde 1 significa "Muy desagradable" y 4 significa "Muy gustado".
Las respuestas 1 a 3 se consideraron negativas y la respuesta 4 se consideró positiva.
El resultado es el recuento de respuestas positivas.
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Día 1 después de la cirugía
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Número de participantes con una respuesta positiva a la pregunta 11 del cuestionario de evaluación de proveedores y sistemas de atención médica para médicos y grupos: evaluación de consumidores (CG-CAHPS)
Periodo de tiempo: Día 1 después de la cirugía
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Se preguntó a los participantes "¿Qué comentarios tienen sobre la máscara del médico?".
Las respuestas de texto libre se clasificaron como positivas/negativas/neutrales. El resultado es el recuento de respuestas positivas.
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Día 1 después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wesley Hsu, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00077199
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .