Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van heldere maskers op patiënttevredenheid met communicatie

5 oktober 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Het effect van doorzichtige maskers op de tevredenheid van de patiënt over de communicatie met de arts tijdens wakkere hersenoperaties

Het doel van dit onderzoek is om de ervaring en tevredenheid van de deelnemers te evalueren tijdens de wakkere diepe hersenstimulatie (DBS)-procedure. Normaal gesproken stelt de neuroloog de deelnemer vragen en vraagt ​​hij de deelnemer ook om taken uit te voeren tijdens de operatie. Gedurende deze tijd praat de neuroloog met de deelnemer en de deelnemer reageert door vragen te beantwoorden of deel te nemen aan de taken.

Voor sommige studiedeelnemers zal er een kleine wijziging worden aangebracht in de gebruikelijke manier waarop de neuroloog deze evaluatie uitvoert. Het studiepersoneel zal vervolgens de studiedeelnemers vragen naar hun ervaring met de evaluatie van de neuroloog. Pas nadat ze de vragenlijst hebben beantwoord, wordt de proefpersoon verteld welk deel van de evaluatie voor het onderzoek is gewijzigd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle deelnemers die zijn ingepland voor een DBS fase I-operatie zullen telefonisch worden gecontacteerd in de dagen voorafgaand aan hun geplande operatie om de mogelijkheid van deelname aan het onderzoek te bespreken. Dit wordt gedaan om de deelnemer de tijd te geven om deelname aan de studie te overwegen om vertragingen op de ochtend van de operatie te voorkomen. De ochtend van de operatie wordt de deelnemer benaderd in de pre-operatieve wachtruimte om deelname aan het onderzoek te bespreken en, indien mogelijk, toestemming voor deelname te ondertekenen. Deze discussie informeert de deelnemer dat er kleine wijzigingen worden aangebracht in een poging om de ervaring van de deelnemer te verbeteren, maar er zal beperkte informatie worden gedeeld om mogelijke vooroordelen te verminderen die kunnen voortvloeien uit het feit dat de deelnemer weet wat er wordt bestudeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die ervoor kiezen om een ​​diepe hersenstimulator te plaatsen
  • Patiënt bij wie algemene anesthesie niet is gepland voor lokalisatie van het stimulatordoel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming geven
  • Patiënten die geen DBS-plaatsing ondergaan
  • Patiënten die blind zijn of een ernstige visuele beperking hebben
  • Niet-Engels sprekende patiënten (d.w.z. patiënten voor wie een tolk nodig zou zijn om de intra-operatieve beoordeling uit te voeren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Helder masker
Proefpersonen die in deze groep worden gerandomiseerd, krijgen een neuroloog die een doorzichtig masker draagt ​​tijdens hun procedure en tijdens hun interactie met de proefpersoon.
Apparaat: Helder masker
Het doorzichtige masker heeft een doorzichtig venster van 4,75 x 1,35 inch dat een duidelijk zicht op de mond mogelijk maakt.
Geen tussenkomst: Standaard masker
Proefpersonen die in deze groep zijn gerandomiseerd, krijgen een neuroloog die een standaardmasker draagt ​​tijdens hun procedure en tijdens hun interactie met de proefpersoon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in antwoord op vraag 1 over clinicus- en groepsenquête-consumentenbeoordeling van zorgverleners en systemen (CG-CAHPS)
Tijdsspanne: Dag 1 na de operatie
Vragenlijst meet de tevredenheid en ervaring van de proefpersoon met zijn of haar arts en/of artsenpraktijk. Vraag #1 van de CG-CAHPS is "Heeft deze aanbieder dingen op een begrijpelijke manier uitgelegd?" waarbij 1 betekent "helemaal niet" en 4 betekent "volledig"
Dag 1 na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in antwoorden op vragen 2-10 van CG-CAHPS
Tijdsspanne: Dag 1 na de operatie
Vragenlijst meet de tevredenheid en ervaring van de proefpersoon met zijn of haar arts en/of artsenpraktijk.
Dag 1 na de operatie
Verschil in antwoorden op vrije tekstvraag over CG-CAHPS
Tijdsspanne: Dag 1 na de operatie
De vrije tekstantwoorden worden gecategoriseerd als positief/negatief/neutraal.
Dag 1 na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wesley Hsu, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00077199

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Helder masker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren