Efeito de máscaras transparentes na satisfação do paciente com a comunicação
19 de julho de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O efeito de máscaras transparentes na satisfação do paciente com a comunicação do médico durante a cirurgia cerebral acordada
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar a experiência e a satisfação dos participantes durante o procedimento de estimulação cerebral profunda (DBS) acordado. Normalmente, o neurologista fará perguntas ao participante e também solicitará que o participante execute tarefas durante a cirurgia. Durante esse tempo, o neurologista estará conversando com o participante e o participante responderá respondendo perguntas ou participando das tarefas.
Para alguns participantes do estudo, haverá uma pequena alteração na maneira típica como o neurologista conduz essa avaliação. A equipe do estudo então perguntará aos participantes sobre sua experiência com a avaliação do neurologista. O sujeito não será informado sobre qual parte da avaliação foi alterada para o estudo, até que tenha respondido ao questionário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes agendados para uma cirurgia DBS fase I serão contatados por telefone nos dias anteriores à cirurgia agendada para discutir a possibilidade de participação no estudo.
Isso será feito para dar ao participante tempo para considerar a participação no estudo, a fim de evitar atrasos na manhã da cirurgia.
Na manhã da cirurgia, o participante será abordado na sala de espera pré-operatória para discutir a participação no estudo e, se possível, assinar o consentimento para participação.
Essa discussão informará ao participante que pequenas alterações estão sendo feitas na tentativa de melhorar a experiência do participante, mas informações limitadas serão compartilhadas para reduzir possíveis vieses que possam resultar do participante saber o que está sendo estudado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que optam por se submeter à colocação de estimulador cerebral profundo
- Paciente em quem a anestesia geral não está planejada para localização do alvo do estimulador
Critério de exclusão:
- Pacientes que não dão consentimento
- Pacientes que não se submetem à colocação de DBS
- Pacientes cegos ou com deficiência visual grave
- Pacientes que não falam inglês (ou seja, pacientes para os quais seria necessário um intérprete para conduzir a avaliação intraoperatória)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Máscara transparente
Os indivíduos randomizados para este grupo terão um neurologista que usará uma máscara transparente durante o procedimento e durante a interação com o indivíduo.
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A máscara transparente tem uma janela transparente de 4,75 x 1,35 polegadas que permite uma visibilidade clara da boca.
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Sem intervenção: Máscara padrão
Os indivíduos randomizados para este grupo terão um neurologista que usará uma máscara padrão durante o procedimento e durante a interação com o indivíduo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com uma pontuação de resposta positiva de 4 à pergunta 1 do questionário de avaliação de provedores e sistemas de saúde (CG-CAHPS) de pesquisa clínica e de grupo de consumidores
Prazo: Dia 1 pós-cirurgia
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O questionário mede a satisfação e experiência do sujeito com seu médico e/ou consultório médico.
A pergunta nº 1 do CG-CAHPS é “Este provedor explicou as coisas de uma forma fácil de entender?” com 1 significando "de forma alguma" e 4 significando "completamente".
As respostas 1 a 3 foram consideradas negativas e a resposta 4 considerada positiva.
O resultado é a contagem de respostas positivas.
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Dia 1 pós-cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com uma pontuação de resposta positiva de 4 à pergunta 2 do questionário de avaliação de provedores e sistemas de saúde (CG-CAHPS) de pesquisa clínica e de grupo de consumidores
Prazo: Dia 1 pós-cirurgia
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O questionário mede a satisfação e experiência do sujeito com seu médico e/ou consultório médico.
Pergunta 2 "Este fornecedor ouviu você com atenção?" com 1 significando "de forma alguma" e 4 significando "completamente".
As respostas 1 a 3 foram consideradas negativas e a resposta 4 considerada positiva.
O resultado é a contagem de respostas positivas.
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Dia 1 pós-cirurgia
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Número de participantes com uma pontuação de resposta positiva de 4 à pergunta 3 do questionário de avaliação de provedores e sistemas de saúde (CG-CAHPS) de pesquisa clínica e de grupo de consumidores
Prazo: Dia 1 pós-cirurgia
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O questionário mede a satisfação e experiência do sujeito com seu médico e/ou consultório médico.
Pergunta 3 "Este profissional parecia conhecer informações importantes sobre seu histórico médico?" com 1 significando "de forma alguma" e 4 significando "completamente".
As respostas 1 a 3 foram consideradas negativas e a resposta 4 considerada positiva.
O resultado é a contagem de respostas positivas.
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Dia 1 pós-cirurgia
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Número de participantes com uma pontuação de resposta positiva de 4 à pergunta 4 no questionário de avaliação de provedores e sistemas de saúde (CG-CAHPS) de pesquisa clínica e de grupo de consumidores
Prazo: Dia 1 pós-cirurgia
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O questionário mede a satisfação e experiência do sujeito com seu médico e/ou consultório médico.
Pergunta 4 "Este fornecedor demonstrou respeito pelo que você tinha a dizer?" com 1 significando "de forma alguma" e 4 significando "completamente".
As respostas 1 a 3 foram consideradas negativas e a resposta 4 considerada positiva.
O resultado é a contagem de respostas positivas.
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Dia 1 pós-cirurgia
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Número de participantes com uma pontuação de resposta positiva de 4 à pergunta 5 no questionário de avaliação de provedores e sistemas de saúde (CG-CAHPS) de pesquisa clínica e de grupo de consumidores
Prazo: Dia 1 pós-cirurgia
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O questionário mede a satisfação e experiência do sujeito com seu médico e/ou consultório médico.
Pergunta 5 "Este fornecedor passou tempo suficiente com você?" com 1 significando "de forma alguma" e 4 significando "completamente".
As respostas 1 a 3 foram consideradas negativas e a resposta 4 considerada positiva.
O resultado é a contagem de respostas positivas.
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Dia 1 pós-cirurgia
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Número de participantes com uma pontuação de resposta positiva de 4 à pergunta 6 no questionário de avaliação de provedores e sistemas de saúde (CG-CAHPS) de pesquisa clínica e de grupo de consumidores
Prazo: Dia 1 pós-cirurgia
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O questionário mede a satisfação e experiência do sujeito com seu médico e/ou consultório médico.
Questão 6 “Este prestador demonstrou empatia?” com 1 significando "de forma alguma" e 4 significando "completamente".
As respostas 1 a 3 foram consideradas negativas e a resposta 4 considerada positiva.
O resultado é a contagem de respostas positivas.
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Dia 1 pós-cirurgia
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Número de participantes com uma pontuação de resposta positiva de 4 à pergunta 7 do questionário de avaliação de provedores e sistemas de saúde (CG-CAHPS) de pesquisa clínica e de grupo de consumidores
Prazo: Dia 1 pós-cirurgia
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O questionário mede a satisfação e experiência do sujeito com seu médico e/ou consultório médico.
Questão 7 "Até que ponto você se sente confortável em confiar nas decisões do provedor?"
com 1 significando "de forma alguma" e 4 significando "completamente".
As respostas 1 a 3 foram consideradas negativas e a resposta 4 considerada positiva.
O resultado é a contagem de respostas positivas.
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Dia 1 pós-cirurgia
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Número de participantes com uma pontuação de resposta positiva de 4 à pergunta 8 no questionário de avaliação de provedores e sistemas de saúde (CG-CAHPS) de pesquisa clínica e de grupo de consumidores
Prazo: Dia 1 pós-cirurgia
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O questionário mede a satisfação e experiência do sujeito com seu médico e/ou consultório médico.
Pergunta 8 "Você entendeu o que lhe foi pedido para fazer?" com 1 significando "de forma alguma" e 4 significando "completamente".
As respostas 1 a 3 foram consideradas negativas e a resposta 4 considerada positiva.
O resultado é a contagem de respostas positivas.
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Dia 1 pós-cirurgia
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Número de participantes com uma pontuação de resposta positiva de 4 à pergunta 9 do questionário de avaliação de provedores e sistemas de saúde (CG-CAHPS) de pesquisa clínica e de grupo de consumidores
Prazo: Dia 1 pós-cirurgia
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O questionário mede a satisfação e experiência do sujeito com seu médico e/ou consultório médico.
Pergunta 9 "Qual é seu grau de satisfação geral com o procedimento até o momento?" com 1 significando "de forma alguma" e 4 significando "completamente".
As respostas 1 a 3 foram consideradas negativas e a resposta 4 considerada positiva.
O resultado é a contagem de respostas positivas.
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Dia 1 pós-cirurgia
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Número de participantes com uma pontuação de resposta positiva de 4 à pergunta 10 do questionário de avaliação de provedores e sistemas de saúde (CG-CAHPS) de pesquisa clínica e de grupo de consumidores
Prazo: Dia 1 pós-cirurgia
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Foi perguntado aos participantes “Qual foi a sua impressão sobre a máscara do médico”, sendo 1 significando “Não gostei muito” e 4 significando “Gostei muito”.
As respostas 1 a 3 foram consideradas negativas e a resposta 4 considerada positiva.
O resultado é a contagem de respostas positivas.
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Dia 1 pós-cirurgia
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Número de participantes com uma resposta positiva à pergunta 11 do questionário de avaliação de provedores e sistemas de saúde (CG-CAHPS) de pesquisa clínica e de grupo de consumidores
Prazo: Dia 1 pós-cirurgia
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Os participantes foram questionados “Que comentários você tem sobre a máscara do médico”.
As respostas em texto livre foram categorizadas em positivas/negativas/neutras. O resultado é a contagem de respostas positivas.
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Dia 1 pós-cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wesley Hsu, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00077199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .