Effekten av klare masker på pasienttilfredshet med kommunikasjon
19. juli 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Effekten av klare masker på pasienttilfredshet med legekommunikasjon under våken hjernekirurgi
Formålet med denne forskningsstudien er å evaluere deltakernes opplevelse og tilfredshet under prosedyren for våken dyp hjernestimulering (DBS). Normalt vil nevrologen stille spørsmål til deltakeren og også be deltakeren utføre oppgaver under operasjonen. I løpet av denne tiden vil nevrologen snakke med deltakeren og deltakeren vil svare ved å svare på spørsmål eller delta i oppgavene.
For noen studiedeltakere vil det være en liten endring i den typiske måten nevrologen utfører denne evalueringen på. Studiepersonalet vil deretter spørre studiedeltakerne om deres erfaring med nevrologens evaluering. Forsøkspersonen vil ikke få vite hvilken del av evalueringen som endres for studien, før etter at de har svart på spørreskjemaet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere som er planlagt for en DBS fase I-operasjon vil bli kontaktet via telefon dagene før den planlagte operasjonen for å diskutere muligheten for studiedeltakelse.
Dette vil bli gjort for å gi deltakeren tid til å vurdere studiedeltakelse for å unngå forsinkelser morgenen etter operasjonen.
Om morgenen operasjonen vil deltakeren bli kontaktet i preoperativt oppholdsrom for å diskutere deltakelse i studien og om mulig signere samtykke for deltakelse.
Denne diskusjonen vil informere deltakeren om at det gjøres mindre endringer i et forsøk på å forbedre deltakeropplevelsen, men begrenset informasjon vil bli delt for å redusere potensiell skjevhet som kan følge av at deltakeren vet hva som studeres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som velger å gjennomgå dyp hjernestimulatorplassering
- Pasient der generell anestesi ikke er planlagt for stimulatormållokalisering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke gir samtykke
- Pasienter som ikke gjennomgår DBS-plassering
- Pasienter som er blinde eller har en alvorlig synshemming
- Ikke-engelsktalende pasienter (dvs. pasienter som det er nødvendig med tolk for å utføre den intraoperative vurderingen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klar maske
Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil ha en nevrolog som bærer en klar maske under prosedyren og under interaksjonen med individet.
|
Den klare masken har et 4,75 x 1,35 tommers klart vindu som gir god synlighet av munnen.
|
|
Ingen inngripen: Standard maske
Forsøkspersoner som er randomisert til denne gruppen vil ha en nevrolog som bærer en standard maske under prosedyren og under interaksjonen med individet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med en positiv respons på 4 på spørsmål 1 om spørreskjemaet Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 etter operasjonen
|
Spørreskjema måler forsøkspersonens tilfredshet og erfaring med hans eller hennes lege og/eller legepraksis.
Spørsmål #1 i CG-CAHPS er "Forklarte denne leverandøren ting på en måte som var lett å forstå?" med 1 som betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "helt".
Svar 1-3 ble ansett som negative og svar 4 ansett som positive.
Resultatet er antall positive svar.
|
Dag 1 etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med en positiv respons på 4 på spørsmål 2 om spørreskjemaet Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 etter operasjonen
|
Spørreskjema måler forsøkspersonens tilfredshet og erfaring med hans eller hennes lege og/eller legepraksis.
Spørsmål 2 "Hørte denne leverandøren lyttet nøye til deg?" med 1 som betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "helt".
Svar 1-3 ble ansett som negative og svar 4 ansett som positive.
Resultatet er antall positive svar.
|
Dag 1 etter operasjonen
|
|
Antall deltakere med en positiv respons på 4 på spørsmål 3 om spørreskjemaet Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 etter operasjonen
|
Spørreskjema måler forsøkspersonens tilfredshet og erfaring med hans eller hennes lege og/eller legepraksis.
Spørsmål 3 "Så det ut til at denne leverandøren kjente til viktig informasjon om sykehistorien din?" med 1 som betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "helt".
Svar 1-3 ble ansett som negative og svar 4 ansett som positive.
Resultatet er antall positive svar.
|
Dag 1 etter operasjonen
|
|
Antall deltakere med en positiv respons på 4 på spørsmål 4 om spørreskjemaet Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 etter operasjonen
|
Spørreskjema måler forsøkspersonens tilfredshet og erfaring med hans eller hennes lege og/eller legepraksis.
Spørsmål 4 "Viste denne leverandøren respekt for det du hadde å si?" med 1 som betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "helt".
Svar 1-3 ble ansett som negative og svar 4 ansett som positive.
Resultatet er antall positive svar.
|
Dag 1 etter operasjonen
|
|
Antall deltakere med en positiv respons på 4 på spørsmål 5 om spørreskjemaet Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 etter operasjonen
|
Spørreskjema måler forsøkspersonens tilfredshet og erfaring med hans eller hennes lege og/eller legepraksis.
Spørsmål 5 "Har denne leverandøren brukt nok tid med deg?" med 1 som betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "helt".
Svar 1-3 ble ansett som negative og svar 4 ansett som positive.
Resultatet er antall positive svar.
|
Dag 1 etter operasjonen
|
|
Antall deltakere med en positiv respons på 4 på spørsmål 6 om spørreskjemaet Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 etter operasjonen
|
Spørreskjema måler forsøkspersonens tilfredshet og erfaring med hans eller hennes lege og/eller legepraksis.
Spørsmål 6 "Visste denne leverandøren empati?" med 1 som betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "helt".
Svar 1-3 ble ansett som negative og svar 4 ansett som positive.
Resultatet er antall positive svar.
|
Dag 1 etter operasjonen
|
|
Antall deltakere med en positiv respons på 4 på spørsmål 7 om spørreskjemaet Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 etter operasjonen
|
Spørreskjema måler forsøkspersonens tilfredshet og erfaring med hans eller hennes lege og/eller legepraksis.
Spørsmål 7 "Hvor komfortabel føler du deg med å stole på leverandørens avgjørelser?"
med 1 som betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "helt".
Svar 1-3 ble ansett som negative og svar 4 ansett som positive.
Resultatet er antall positive svar.
|
Dag 1 etter operasjonen
|
|
Antall deltakere med en positiv respons på 4 på spørsmål 8 om spørreskjemaet Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 etter operasjonen
|
Spørreskjema måler forsøkspersonens tilfredshet og erfaring med hans eller hennes lege og/eller legepraksis.
Spørsmål 8 "Forsto du hva du ble bedt om å gjøre?" med 1 som betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "helt".
Svar 1-3 ble ansett som negative og svar 4 ansett som positive.
Resultatet er antall positive svar.
|
Dag 1 etter operasjonen
|
|
Antall deltakere med en positiv respons på 4 på spørsmål 9 om spørreskjemaet Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 etter operasjonen
|
Spørreskjema måler forsøkspersonens tilfredshet og erfaring med hans eller hennes lege og/eller legepraksis.
Spørsmål 9 "Hvor fornøyd er du totalt sett med prosedyren så langt?" med 1 som betyr "ikke i det hele tatt" og 4 betyr "helt".
Svar 1-3 ble ansett som negative og svar 4 ansett som positive.
Resultatet er antall positive svar.
|
Dag 1 etter operasjonen
|
|
Antall deltakere med en positiv respons på 4 på spørsmål 10 om spørreskjemaet Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 etter operasjonen
|
Deltakerne ble spurt "Hva var ditt inntrykk av legens maske" med 1 som betyr "Svært mislikt" og 4 betyr "Serkt likt".
Svar 1-3 ble ansett som negative og svar 4 ansett som positive.
Resultatet er antall positive svar.
|
Dag 1 etter operasjonen
|
|
Antall deltakere med et positivt svar på spørsmål 11 om spørreskjemaet Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)
Tidsramme: Dag 1 etter operasjonen
|
Deltakerne ble spurt «Hvilke kommentarer har du om legens maske».
Fritekstsvarene ble kategorisert som positive/negative/nøytrale. Resultatet er antall positive svar.
|
Dag 1 etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wesley Hsu, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2024
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00077199
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .