Wirkung von durchsichtigen Masken auf die Zufriedenheit der Patienten mit der Kommunikation
19. Juli 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Die Wirkung von durchsichtigen Masken auf die Patientenzufriedenheit mit der Arztkommunikation während einer Awake Brain Surgery
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Erfahrung und Zufriedenheit der Teilnehmer während des Verfahrens der tiefen Hirnstimulation (DBS) im Wachzustand zu bewerten. Normalerweise stellt der Neurologe dem Teilnehmer Fragen und bittet den Teilnehmer auch, während der Operation Aufgaben auszuführen. Während dieser Zeit spricht der Neurologe mit dem Teilnehmer und der Teilnehmer antwortet, indem er Fragen beantwortet oder sich an den Aufgaben beteiligt.
Für einige Studienteilnehmer wird eine kleine Änderung an der typischen Art und Weise vorgenommen, wie der Neurologe diese Bewertung durchführt. Anschließend befragt das Studienpersonal die Studienteilnehmer zu ihren Erfahrungen mit der neurologischen Auswertung. Der Proband wird erst nach Beantwortung des Fragebogens darüber informiert, welcher Teil der Bewertung für die Studie geändert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer, die für eine DBS-Phase-I-Operation geplant sind, werden in den Tagen vor ihrer geplanten Operation telefonisch kontaktiert, um die Möglichkeit einer Studienteilnahme zu besprechen.
Dies wird getan, um dem Teilnehmer Zeit zu geben, die Teilnahme an der Studie in Betracht zu ziehen, um Verzögerungen am Morgen der Operation zu vermeiden.
Am Morgen der Operation wird der Teilnehmer im präoperativen Warteraum angesprochen, um die Teilnahme an der Studie zu besprechen und, falls verfügbar, seine Zustimmung zur Teilnahme zu unterzeichnen.
Diese Diskussion wird den Teilnehmer darüber informieren, dass geringfügige Änderungen vorgenommen werden, um die Teilnehmererfahrung zu verbessern, aber begrenzte Informationen weitergegeben werden, um mögliche Verzerrungen zu reduzieren, die sich daraus ergeben könnten, dass der Teilnehmer weiß, was untersucht wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich für die Platzierung eines Tiefenhirnstimulators entscheiden
- Patient, bei dem keine Vollnarkose zur Lokalisierung des Stimulatorziels geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einwilligung geben
- Patienten, die sich keiner DBS-Platzierung unterziehen
- Blinde oder stark sehbehinderte Patienten
- Nicht-Englisch sprechende Patienten (d. h. Patienten, für die ein Dolmetscher benötigt würde, um die intraoperative Beurteilung durchzuführen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Klare Maske
Zu dieser Gruppe randomisierte Probanden haben einen Neurologen, der während ihres Eingriffs und während ihrer Interaktion mit dem Probanden eine durchsichtige Maske trägt.
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Die durchsichtige Maske hat ein 4,75 x 1,35 Zoll großes durchsichtiges Fenster, das eine klare Sicht auf den Mund ermöglicht.
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Kein Eingriff: Standardmaske
In diese Gruppe randomisierte Probanden haben einen Neurologen, der während ihres Eingriffs und während ihrer Interaktion mit dem Probanden eine Standardmaske trägt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit einem positiven Antwortwert von 4 auf Frage 1 im Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
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Der Fragebogen misst die Zufriedenheit und Erfahrung des Probanden mit seinem Arzt und/oder seiner Arztpraxis.
Frage Nr. 1 des CG-CAHPS lautet: „Hat dieser Anbieter die Dinge auf eine leicht verständliche Weise erklärt?“ wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „völlig“ bedeutet.
Die Antworten 1–3 wurden als negativ und Antwort 4 als positiv gewertet.
Das Ergebnis ist die Anzahl der positiven Antworten.
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Tag 1 nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit einem positiven Antwortwert von 4 auf Frage 2 im Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
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Der Fragebogen misst die Zufriedenheit und Erfahrung des Probanden mit seinem Arzt und/oder seiner Arztpraxis.
Frage 2 „Hat Ihnen dieser Anbieter aufmerksam zugehört?“ wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „völlig“ bedeutet.
Die Antworten 1–3 wurden als negativ und Antwort 4 als positiv gewertet.
Das Ergebnis ist die Anzahl der positiven Antworten.
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Tag 1 nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit einem positiven Antwortwert von 4 auf Frage 3 im Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
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Der Fragebogen misst die Zufriedenheit und Erfahrung des Probanden mit seinem Arzt und/oder seiner Arztpraxis.
Frage 3 „Hat dieser Anbieter offenbar die wichtigen Informationen über Ihre Krankengeschichte gewusst?“ wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „völlig“ bedeutet.
Die Antworten 1–3 wurden als negativ und Antwort 4 als positiv gewertet.
Das Ergebnis ist die Anzahl der positiven Antworten.
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Tag 1 nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit einem positiven Antwortwert von 4 auf Frage 4 im Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
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Der Fragebogen misst die Zufriedenheit und Erfahrung des Probanden mit seinem Arzt und/oder seiner Arztpraxis.
Frage 4 „Hat dieser Anbieter Respekt vor dem gezeigt, was Sie zu sagen hatten?“ wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „völlig“ bedeutet.
Die Antworten 1–3 wurden als negativ und Antwort 4 als positiv gewertet.
Das Ergebnis ist die Anzahl der positiven Antworten.
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Tag 1 nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit einem positiven Antwortwert von 4 auf Frage 5 im Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
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Der Fragebogen misst die Zufriedenheit und Erfahrung des Probanden mit seinem Arzt und/oder seiner Arztpraxis.
Frage 5 „Hat dieser Anbieter ausreichend Zeit mit Ihnen verbracht?“ wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „völlig“ bedeutet.
Die Antworten 1–3 wurden als negativ und Antwort 4 als positiv gewertet.
Das Ergebnis ist die Anzahl der positiven Antworten.
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Tag 1 nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit einem positiven Antwortwert von 4 auf Frage 6 im Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
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Der Fragebogen misst die Zufriedenheit und Erfahrung des Probanden mit seinem Arzt und/oder seiner Arztpraxis.
Frage 6 „Hat dieser Anbieter Empathie gezeigt?“ wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „völlig“ bedeutet.
Die Antworten 1–3 wurden als negativ und Antwort 4 als positiv gewertet.
Das Ergebnis ist die Anzahl der positiven Antworten.
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Tag 1 nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit einem positiven Antwortwert von 4 auf Frage 7 im Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
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Der Fragebogen misst die Zufriedenheit und Erfahrung des Probanden mit seinem Arzt und/oder seiner Arztpraxis.
Frage 7 „Wie wohl fühlen Sie sich, wenn Sie den Entscheidungen des Anbieters vertrauen?“
wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „völlig“ bedeutet.
Die Antworten 1–3 wurden als negativ und Antwort 4 als positiv gewertet.
Das Ergebnis ist die Anzahl der positiven Antworten.
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Tag 1 nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit einem positiven Antwortwert von 4 auf Frage 8 im Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
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Der Fragebogen misst die Zufriedenheit und Erfahrung des Probanden mit seinem Arzt und/oder seiner Arztpraxis.
Frage 8 „Haben Sie verstanden, worum Sie gebeten wurden?“ wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „völlig“ bedeutet.
Die Antworten 1–3 wurden als negativ und Antwort 4 als positiv gewertet.
Das Ergebnis ist die Anzahl der positiven Antworten.
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Tag 1 nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit einem positiven Antwortwert von 4 auf Frage 9 im Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
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Der Fragebogen misst die Zufriedenheit und Erfahrung des Probanden mit seinem Arzt und/oder seiner Arztpraxis.
Frage 9 „Wie zufrieden sind Sie bisher insgesamt mit dem Eingriff?“ wobei 1 „überhaupt nicht“ und 4 „völlig“ bedeutet.
Die Antworten 1–3 wurden als negativ und Antwort 4 als positiv gewertet.
Das Ergebnis ist die Anzahl der positiven Antworten.
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Tag 1 nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit einem positiven Antwortwert von 4 auf Frage 10 im Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
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Die Teilnehmer wurden gefragt: „Welchen Eindruck hatten Sie von der Arztmaske?“ wobei 1 „stark abgelehnt“ und 4 „stark gefallen“ bedeutete.
Die Antworten 1–3 wurden als negativ und Antwort 4 als positiv gewertet.
Das Ergebnis ist die Anzahl der positiven Antworten.
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Tag 1 nach der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit einer positiven Antwort auf Frage 11 im Clinician & Group Survey-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CG-CAHPS)-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1 nach der Operation
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Die Teilnehmer wurden gefragt: „Welche Kommentare haben Sie zur Arztmaske?“
Die Freitextantworten wurden als positiv/negativ/neutral kategorisiert. Das Ergebnis ist die Anzahl der positiven Antworten.
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Tag 1 nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wesley Hsu, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00077199
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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