Selkeiden maskien vaikutus potilastyytyväisyyteen viestinnässä
perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Selkeiden maskien vaikutus potilaiden tyytyväisyyteen lääkärin kanssakäymiseen hereillä olevan aivoleikkauksen aikana
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida osallistujien kokemusta ja tyytyväisyyttä hereillä olevan syväaivostimulaation (DBS) aikana. Normaalisti neurologi kysyy osallistujalta kysymyksiä ja pyytää osallistujaa myös suorittamaan tehtäviä leikkauksen aikana. Tänä aikana neurologi puhuu osallistujan kanssa ja osallistuja vastaa vastaamalla kysymyksiin tai osallistumalla tehtäviin.
Joillekin tutkimukseen osallistujille tehdään yksi pieni muutos tyypilliseen tapaan, jolla neurologi suorittaa tämän arvioinnin. Tämän jälkeen tutkimushenkilöstö kysyy tutkimukseen osallistuneilta kokemuksistaan neurologin arvioinnista. Tutkittavalle ei kerrota, mitä osaa arvioinnista tutkimuksen osalta muutetaan, ennen kuin he ovat vastanneet kyselyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkiin DBS-vaiheen I leikkaukseen suunniteltuihin osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse leikkausta edeltävinä päivinä keskustellakseen mahdollisuudesta osallistua tutkimukseen.
Tämä tehdään, jotta osallistujalle jää aikaa harkita tutkimukseen osallistumista, jotta leikkausaamuna ei viivästyisi.
Leikkausaamuna osallistujaa lähestytään leikkausta edeltävässä säilytyshuoneessa keskustelemaan osallistumisesta tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuksen osallistumiseen, mikäli mahdollista.
Tämä keskustelu ilmoittaa osallistujalle, että pieniä muutoksia tehdään, jotta osallistujakokemusta yritetään parantaa, mutta rajoitettua tietoa jaetaan mahdollisen harhan vähentämiseksi, joka saattaa johtua siitä, että osallistuja tietää, mitä tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka valitsevat syvän aivostimulaattorin sijoituksen
- Potilas, jolle ei ole suunniteltu yleisanestesiaa stimulaattorin kohteen lokalisoimiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät anna suostumusta
- Potilaat, joille ei tehdä DBS-sijoitusta
- Potilaat, jotka ovat sokeita tai joilla on vaikea näkövamma
- Ei-englanninkieliset potilaat (eli potilaat, joille leikkauksen sisäisen arvioinnin suorittamiseen tarvittaisiin tulkki)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirkas maski
Tähän ryhmään satunnaistetuilla koehenkilöillä on neurologi, joka käyttää kirkasta maskia toimenpiteen aikana ja ollessaan vuorovaikutuksessa kohteen kanssa.
|
Kirkkaassa maskissa on 4,75 x 1,35 tuuman kirkas ikkuna, joka mahdollistaa hyvän näkyvyyden suuhun.
|
|
Ei väliintuloa: Standard Mask
Tähän ryhmään satunnaistetuilla koehenkilöillä on neurologi, joka käyttää tavallista maskia toimenpiteen aikana ja ollessaan vuorovaikutuksessa kohteen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden positiivinen vastauspistemäärä on 4, kysymykseen 1 terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnissa (CG-CAHPS)
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
Kyselyllä mitataan koehenkilön tyytyväisyyttä ja kokemusta lääkärin ja/tai lääkärin työhön.
CG-CAHPS:n kysymys #1 on "Selittikö tämä palveluntarjoaja asioita helposti ymmärrettävällä tavalla?" jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "täysin".
Vastaukset 1-3 katsottiin negatiiviseksi ja vastaus 4 positiiviseksi.
Lopputulos on positiivisten vastausten määrä.
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat positiivisen vastauksen 4 kysymykseen 2 terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnissa (CG-CAHPS)
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
Kyselyllä mitataan koehenkilön tyytyväisyyttä ja kokemusta lääkärin ja/tai lääkärin työhön.
Kysymys 2 "Kuunteliko tämä palveluntarjoaja sinua tarkasti?" jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "täysin".
Vastaukset 1-3 katsottiin negatiiviseksi ja vastaus 4 positiiviseksi.
Lopputulos on positiivisten vastausten määrä.
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden positiivinen vastaus 4 kysymykseen 3 terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnissa (CG-CAHPS) koskevassa kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
Kyselyllä mitataan koehenkilön tyytyväisyyttä ja kokemusta lääkärin ja/tai lääkärin työhön.
Kysymys 3 "Näyttääkö tämä palveluntarjoaja tietävän tärkeät tiedot sairaushistoriastasi?" jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "täysin".
Vastaukset 1-3 katsottiin negatiiviseksi ja vastaus 4 positiiviseksi.
Lopputulos on positiivisten vastausten määrä.
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden positiivinen vastauspistemäärä 4 kysymykseen 4 terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnissa (CG-CAHPS)
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
Kyselyllä mitataan koehenkilön tyytyväisyyttä ja kokemusta lääkärin ja/tai lääkärin työhön.
Kysymys 4 "Ostiko tämä palveluntarjoaja kunnioitusta sitä kohtaan, mitä sinulla oli sanottavana?" jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "täysin".
Vastaukset 1-3 katsottiin negatiiviseksi ja vastaus 4 positiiviseksi.
Lopputulos on positiivisten vastausten määrä.
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden positiivinen vastauspistemäärä on 4 kysymykseen 5 terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnissa (CG-CAHPS)
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
Kyselyllä mitataan koehenkilön tyytyväisyyttä ja kokemusta lääkärin ja/tai lääkärin työhön.
Kysymys 5 "Vietikö tämä palveluntarjoaja tarpeeksi aikaa kanssasi?" jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "täysin".
Vastaukset 1-3 katsottiin negatiiviseksi ja vastaus 4 positiiviseksi.
Lopputulos on positiivisten vastausten määrä.
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden positiivisen vastauksen pistemäärä on 4, kysymykseen 6 terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnissa (CG-CAHPS)
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
Kyselyllä mitataan koehenkilön tyytyväisyyttä ja kokemusta lääkärin ja/tai lääkärin työhön.
Kysymys 6 "Osoittiko tämä palveluntarjoaja empatiaa?" jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "täysin".
Vastaukset 1-3 katsottiin negatiiviseksi ja vastaus 4 positiiviseksi.
Lopputulos on positiivisten vastausten määrä.
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden positiivinen vastauspistemäärä on 4, kysymykseen 7 terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnissa (CG-CAHPS)
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
Kyselyllä mitataan koehenkilön tyytyväisyyttä ja kokemusta lääkärin ja/tai lääkärin työhön.
Kysymys 7 "Kuinka mukavasti tunnet olosi luottavaiseksi palveluntarjoajan päätöksiin?"
jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "täysin".
Vastaukset 1-3 katsottiin negatiiviseksi ja vastaus 4 positiiviseksi.
Lopputulos on positiivisten vastausten määrä.
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden positiivinen vastauspistemäärä on 4, kysymykseen 8 terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnissa (CG-CAHPS)
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
Kyselyllä mitataan koehenkilön tyytyväisyyttä ja kokemusta lääkärin ja/tai lääkärin työhön.
Kysymys 8 "Ymmärsittekö, mitä sinua pyydettiin tekemään?" jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "täysin".
Vastaukset 1-3 katsottiin negatiiviseksi ja vastaus 4 positiiviseksi.
Lopputulos on positiivisten vastausten määrä.
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat positiivisen vastauksen 4 kysymykseen 9 terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttaja-arvioinnin (CG-CAHPS) kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
Kyselyllä mitataan koehenkilön tyytyväisyyttä ja kokemusta lääkärin ja/tai lääkärin työhön.
Kysymys 9 "Kuinka tyytyväinen olet tähänastiseen menettelyyn yleisesti?" jossa 1 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "täysin".
Vastaukset 1-3 katsottiin negatiiviseksi ja vastaus 4 positiiviseksi.
Lopputulos on positiivisten vastausten määrä.
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat positiivisen vastauksen 4 kysymykseen 10 terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kuluttajaarvioinnin (CG-CAHPS) kyselylomakkeessa.
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
Osallistujilta kysyttiin "Mikä oli mielikuvasi lääkärin naamarista", jossa 1 tarkoitti "voimakkaasti en pitänyt" ja 4 tarkoitti "voimakkaasti tykätty".
Vastaukset 1-3 katsottiin negatiiviseksi ja vastaus 4 positiiviseksi.
Lopputulos on positiivisten vastausten määrä.
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat myönteisesti kysymykseen 11 terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien kliinikon ja ryhmäkyselyn kuluttajaarvioinnista (CG-CAHPS)
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
Osallistujilta kysyttiin "Mitä kommentteja sinulla on lääkärin maskista."
Vapaatekstivastaukset luokiteltiin positiiviseksi/negatiiviseksi/neutraaliksi. Lopputulos on positiivisten vastausten määrä.
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Wesley Hsu, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00077199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .