Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av klara masker på patientnöjdhet med kommunikation

5 oktober 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Effekten av klara masker på patientnöjdhet med läkarkommunikation under vaken hjärnkirurgi

Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera deltagarnas erfarenhet och tillfredsställelse under proceduren för vaken djup hjärnstimulering (DBS). Normalt kommer neurologen att ställa frågor till deltagaren och även be deltagaren att utföra uppgifter under operationen. Under denna tid kommer neurologen att prata med deltagaren och deltagaren kommer att svara genom att svara på frågor eller delta i uppgifterna.

För vissa studiedeltagare kommer det att göras en liten förändring av det typiska sättet som neurologen utför denna utvärdering. Studiepersonalen kommer sedan att fråga studiedeltagarna om deras erfarenhet av neurologens utvärdering. Försökspersonen kommer inte att få veta vilken del av utvärderingen som ändras för studien, förrän efter att de har svarat på enkäten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare som är planerade till en DBS fas I-operation kommer att kontaktas via telefon dagarna före den planerade operationen för att diskutera möjligheten till studiedeltagande. Detta kommer att göras för att ge deltagaren tid att överväga studiedeltagande för att undvika förseningar på morgonen efter operationen. På morgonen efter operationen kommer deltagaren att kontaktas i preoperativt förvaringsrum för att diskutera deltagande i studien och om möjligt underteckna samtycke för deltagande. Denna diskussion kommer att informera deltagaren om att mindre ändringar görs i ett försök att förbättra deltagarupplevelsen, men begränsad information kommer att delas för att minska potentiell fördom som kan bli resultatet av att deltagaren vet vad som studeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Atrium Health Wake Forest Baptist

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som väljer att genomgå en djup hjärnstimulatorplacering
  • Patient där generell anestesi inte är planerad för stimulatormållokalisering

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte ger samtycke
  • Patienter som inte genomgår DBS-placering
  • Patienter som är blinda eller har en grav synnedsättning
  • Icke engelsktalande patienter (dvs patienter för vilka en tolk skulle behövas för att utföra den intraoperativa bedömningen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klar mask
Försökspersoner som randomiserats till denna grupp kommer att ha en neurolog som bär en tydlig mask under sin procedur och under sin interaktion med försökspersonen.
Enhet: Klar mask
Den genomskinliga masken har ett klart fönster på 4,75 x 1,35 tum som möjliggör tydlig synlighet av munnen.
Inget ingripande: Standardmask
Försökspersoner som randomiserats till denna grupp kommer att ha en neurolog som bär en standardmask under sin procedur och under sin interaktion med försökspersonen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i svar på fråga 1 om läkare och gruppundersökning-konsumentbedömning av vårdgivare och system (CG-CAHPS)
Tidsram: Dag 1 efter operationen
Enkäten mäter försökspersonens tillfredsställelse och erfarenhet med sin läkare och/eller läkarpraktik. Fråga #1 i CG-CAHPS är "Förklarade den här leverantören saker på ett sätt som var lätt att förstå?" med 1 som betyder "inte alls" och 4 betyder "helt"
Dag 1 efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i svar på frågorna 2-10 i CG-CAHPS
Tidsram: Dag 1 efter operationen
Enkäten mäter försökspersonens tillfredsställelse och erfarenhet med sin läkare och/eller läkarpraktik.
Dag 1 efter operationen
Skillnad i svar på fritextfråga om CG-CAHPS
Tidsram: Dag 1 efter operationen
Fritextsvaren kommer att kategoriseras som positiva/negativa/neutrala.
Dag 1 efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Wesley Hsu, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00077199

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kommunikation

Kliniska prövningar på Klar mask

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera