- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05094323
Analgesia después de cirugía torácica asistida por video
26 de enero de 2026 actualizado por: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Eficacia Analgésica del Bloqueo del Plano Profundo del Serrato Anterior Guiado por Ultrasonido, Infiltración Local de la Herida y Bloqueo Paravertebral Torácico tras Cirugía Torácica Videoasistida Uniportal: Un Ensayo Aleatorizado
Aunque menos invasiva, la analgesia postoperatoria sigue siendo un desafío en pacientes sometidos a cirugía torácica asistida por video uniportal (VATS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque es menos invasiva, la analgesia postoperatoria sigue siendo un desafío en pacientes sometidos a cirugía torácica asistida por video (VATS) de un solo puerto.
Un alivio adecuado del dolor postoperatorio es imperativo para acelerar la recuperación funcional, agilizar el alta hospitalaria y reducir el dolor crónico posquirúrgico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 71111
- Seham M. Moeen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para VATS uniportal bajo anestesia general, estado ASA I-III, de 18 a 70 años de edad de ambos sexos.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para el bloqueo regional
- Embarazo
- Índice de masa corporal (IMC) > 30 Kg/m2
- Enfermedades psiquiátricas
- Disfunción renal, hepática o cardíaca grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo I
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano anterior profundo del serrato guiado por ecografía.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plano serrato anterior profundo guiado por ecografía con bupivacaína isobárica.
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Comparador activo: Grupo II
Los pacientes recibirán infiltración local de la herida (LWI).
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Los pacientes recibirán infiltración local de la herida con bupivacaína isobárica.
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Comparador de placebos: Grupo III
Los pacientes recibirán un bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido.
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Los pacientes recibirán un bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido con bupivacaína isobárica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para el primer requisito analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Evaluado en minutos
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Evaluado mediante la escala numérica de dolor, una escala de 11 puntos graduada de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable)
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seham M Moeen, MD, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 10 2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .