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Analgesia Dopo Chirurgia Toracica Video-Assistita

26 gennaio 2026 aggiornato da: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Efficacia Analgesica del Blocco del Piano del Muscolo Dentato Anteriore Profondo Guidato da Ecografia, dell'Infiltrazione Locale della Ferita Chirurgica e del Blocco Paravertebrale Toracico dopo Chirurgia Toracica Video-Assistita Uniportale: Uno Studio Randomizzato

Sebbene meno invasiva, l'analgesia postoperatoria rimane impegnativa nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica videoassistita (VATS) uniportale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene meno invasiva, l'analgesia postoperatoria rimane impegnativa nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica videoassistita uniportale (VATS).

Un'adeguata gestione del dolore postoperatorio è fondamentale per accelerare il recupero funzionale, favorire la dimissione dall'ospedale e ridurre il dolore cronico post-chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto, 71111
        • Seham M. Moeen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti programmati per VATS uniportale in anestesia generale, stato ASA I-III, di età compresa tra 18 e 70 anni di entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni al blocco regionale
  • Gravidanza
  • Indice di massa corporea (BMI) > 30 Kg/m2
  • Malattie psichiatriche
  • Grave disfunzione renale, epatica o cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I
I pazienti riceveranno un blocco del piano anteriore profondo del muscolo dentato anteriore guidato da ecografia.
Droga: Blocco del piano del muscolo dentato anteriore profondo guidato da ultrasuoni con bupivacaina isobarica
I pazienti riceveranno un blocco del piano del muscolo dentato anteriore profondo guidato da ecografia con bupivacaina isobarica.
Comparatore attivo: Gruppo II
I pazienti riceveranno l'infiltrazione locale della ferita (LWI).
Droga: Infiltrazione locale della ferita con bupivacaina isobarica
I pazienti riceveranno un'infiltrazione locale della ferita con bupivacaina isobarica.
Comparatore placebo: Gruppo III
I pazienti riceveranno un blocco toracico paravertebrale ecoguidato.
Droga: Blocco paravertebrale toracico ecoguidato con bupivacaina isobarica
I pazienti riceveranno un blocco toracico paravertebrale ecoguidato con bupivacaina isobarica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al primo requisito analgesico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Valutato in pochi minuti
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Valutato mediante la scala numerica del dolore, una scala a 11 punti graduata da 0 a 10 (0 = nessun dolore, 10 = il dolore peggiore immaginabile)
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Seham M Moeen, MD, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10 2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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