- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05094323
Analgesia videonäytöllisestä rintaonteloleikkauksesta jälkeen
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Ultraääniohjattuun syvään serratus anterior -tason lohkoon, paikalliseen haavainfiltraatioon ja rintanikamalohkoon perustuvien kivunlievitysmenetelmien tehokkuus uniportaalisen videonäytteistön avulla suoritetun rintaelinkirurgian jälkeen: Satunnaistettu tutkimus
Vaikkakin vähemmän invasiivinen, leikkausjälkeinen kivunlievitys pysyy haasteellisena potilailla, jotka käyvät läpi yksiporttista videoiden avustettua torakaalikirurgiaa (VATS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikkakin vähemmän invasiivinen, leikkauksen jälkeinen kivunlievitys pysyy haasteellisena potilailla, jotka käyvät läpi yksiportaisen videoavusteisen torakaalikirurgian (VATS).
Riittävä leikkauksen jälkeinen kivunlievitys on välttämätöntä toiminnallisen toipumisen nopeuttamiseksi, sairaalasta kotiuttamisen nopeuttamiseksi ja kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71111
- Seham M. Moeen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu uniportaaliset VATS yleisanestesian alaisena, ASA-tila I-III, ikä 18–70 vuotta, molemmat sukupuolet.
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallispuudutuksen vasta-aiheet
- Raskaus
- Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m²
- Psyykkiset sairaudet
- Vakava munuais-, maksa- tai sydämen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I
Potilaat saavat ultraääniohjattavan syvän serratus anterior -tason eston.
|
Potilaat saavat ultraääniohjattavan syvän serratus anterior -tason lohkon isobaarisella bupivakaiinilla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
Potilaat saavat paikallista haavan infiltraatiota (LWI).
|
Potilaat saavat paikallista haavan infiltraatiota isobaarisella bupivakaiinilla.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä III
Potilaat saavat ultraääniohjattua rintakehän paravertebraalista lohkoa.
|
Potilaat saavat ultraääniohjauksella annettavan rintakehän paravertebraaliblokadin isobaarisella bupivakaiinilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muutamassa minuutissa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu numeerisen kipuasteikon avulla, 11-pisteinen asteikko asteikolla 0–10 (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seham M Moeen, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10 2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .