- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05094323
Analgesia Após Cirurgia Torácica Assistida por Vídeo
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Eficácia Analgésica do Bloqueio do Plano Anterior do Serrátil Anterior Guiado por Ultrassom, Infiltração Local da Ferida e Bloqueio Paravertebral Torácico Após Cirurgia Torácica Vídeo-Assistida Uniportal: Um Ensaio Randomizado
Embora menos invasiva, a analgesia pós-operatória continua a ser um desafio em doentes submetidos a cirurgia torácica videoassistida por portal único (VATS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Apesar de menos invasiva, a analgesia pós-operatória continua a ser um desafio em doentes submetidos a cirurgia torácica videoassistida por portal único (VATS).
Um alívio adequado da dor pós-operatória é imperativo para acelerar a recuperação funcional, antecipar a alta hospitalar e reduzir a dor pós-cirúrgica crónica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Asyut, Egito, 71111
- Seham M. Moeen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes agendados para VATS uniportal sob anestesia geral, estado ASA I-III, com idades entre 18 e 70 anos de ambos os sexos.
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações para bloqueio regional
- Gravidez
- Índice de massa corporal (IMC) > 30 Kg/m2
- Doenças psiquiátricas
- Disfunção renal, hepática ou cardíaca grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo I
Os doentes receberão um bloqueio do plano anterior profundo do serrátil anterior guiado por ecografia.
|
Os doentes receberão um bloqueio do plano anterior do serrátil profundo guiado por ecografia com bupivacaína isobárica.
|
|
Comparador Ativo: Grupo II
Os doentes receberão infiltração local da ferida (ILF).
|
Os doentes receberão infiltração local da ferida com bupivacaína isobárica.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo III
Os doentes receberão um bloqueio paravertebral torácico guiado por ecografia.
|
Os doentes receberão um bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom com bupivacaína isobárica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para o primeiro requisito analgésico
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Avaliado em minutos
|
24 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Avaliado pela escala numérica de dor, uma escala de 11 pontos graduada de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = a pior dor imaginável)
|
24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seham M Moeen, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 10 2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .