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Analgesie nach videoassistierter Thoraxchirurgie

26. Januar 2026 aktualisiert von: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Analgetische Wirksamkeit von ultraschallgeführter tiefer Serratus-anterior-Ebene-Blockade, lokaler Wundinfiltration und thorakaler Paravertebralblockade nach uniportaler videoassistierter Thoraxchirurgie: Eine randomisierte Studie

Obwohl weniger invasiv, bleibt die postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer uniportalen videoassistierten Thoraxchirurgie (VATS) unterziehen, herausfordernd.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl weniger invasiv, bleibt die postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer uniportalen videoassistierten Thoraxchirurgie (VATS) unterziehen, eine Herausforderung.

Eine angemessene postoperative Schmerzlinderung ist unerlässlich, um die funktionelle Erholung zu beschleunigen, die Entlassung aus dem Krankenhaus zu beschleunigen und chronische postoperative Schmerzen zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten, 71111
        • Seham M. Moeen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine uniportale VATS unter Vollnarkose geplant sind, ASA-Status I-III, im Alter von 18 bis 70 Jahren beiderlei Geschlechts.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für einen Regionalblock
  • Schwangerschaft
  • Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m²
  • Psychische Erkrankungen
  • Schwere Nieren-, Leber- oder Herzfunktionsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I
Die Patienten erhalten einen Ultraschall-gesteuerten tiefen Serratus-anterior-Ebenenblock.
Arzneimittel: Ultraschallgeführte tiefe Serratus-anterior-Ebene-Blockade mit isobarem Bupivacain
Patienten erhalten einen ultraschallgeführten tiefen Serratus-anterior-Ebenenblock mit isobarem Bupivacain.
Aktiver Komparator: Gruppe II
Patienten erhalten eine lokale Wundinfiltration (LWI).
Arzneimittel: Lokale Wundinfiltration mit isobarischem Bupivacain
Die Patienten erhalten eine lokale Wundinfiltration mit isobarem Bupivacain.
Placebo-Komparator: Gruppe III
Die Patienten erhalten einen ultraschallgeführten thorakalen Paravertebralblock.
Arzneimittel: Ultraschallgeführter thorakaler paravertebraler Block mit isobarer Bupivacainlösung
Die Patienten erhalten einen ultraschallgestützten thorakalen Paravertebralblock mit isobarem Bupivacain.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zuerst analgetische Anforderung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
In wenigen Minuten bewertet
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Bewertet anhand der numerischen Schmerzskala, einer 11-Punkte-Skala von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz, 10 = der vorstellbar stärkste Schmerz)
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Seham M Moeen, MD, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10 2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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