Analgesie na video-geassisteerde thoraxchirurgie
26 januari 2026 bijgewerkt door: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Analgetische werkzaamheid van echogeleid diep serratus anterior vlakblok, lokale wondinfiltratie en thoracaal paravertebraal blok na uniportale video-geassisteerde thoracale chirurgie: Een gerandomiseerde studie
Hoewel minder invasief, blijft postoperatieve analgesie een uitdaging bij patiënten die uniportale video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel minder invasief, blijft postoperatieve pijnbestrijding uitdagend bij patiënten die uniportale video-geassisteerde thoraxchirurgie (VATS) ondergaan.
Voldoende postoperatieve pijnverlichting is essentieel om het functioneel herstel te versnellen, de ontslag uit het ziekenhuis te bespoedigen en chronische postoperatieve pijn te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte, 71111
- Seham M. Moeen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten gepland voor uniportale VATS onder algehele anesthesie, ASA-status I-III, leeftijd van 18 tot 70 jaar van beide geslachten.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor regionale blokkade
- Zwangerschap
- Body mass index (BMI) > 30 kg/m²
- Psychiatrische aandoeningen
- Ernstige nier-, lever- of hartdisfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep I
Patiënten krijgen een echogeleide diepe serratus anterior vlakblokkade.
|
Patiënten zullen een echogeleide diep serratus anterior vlakblokkade met isobare bupivacaine ontvangen.
|
|
Actieve vergelijker: Groep II
Patiënten zullen lokale wondinfiltratie (LWI) ontvangen.
|
Patiënten krijgen lokale wondinfiltratie met isobare bupivacaine.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep III
Patiënten zullen een echogeleide thoracale paravertebrale blokkade ontvangen.
|
Patiënten krijgen een echogeleide thoracale paravertebrale blokkade met isobare bupivacaine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste analgetische vereiste
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
In minuten beoordeeld
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Beoordeeld volgens de numerieke pijnschaal, een 11-puntsschaal van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = de ergst denkbare pijn)
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seham M Moeen, MD, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Anesthesie, lokaal
- Bupivacaine
Andere studie-ID-nummers
- 10 2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .