- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05094323
Analgesia After Video-Assisted Thoracic Surgery
18 февраля 2022 г. обновлено: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Deep Serratus Anterior Plane Block, Local Wound Infiltration, and Thoracic Paravertebral Block After Uniportal Video-Assisted Thoracic Surgery: A Randomized Trial
Although less invasive, postoperative analgesia remains challenging in patients undergoing uniportal video-assisted thoracic surgery (VATS).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Although less invasive, postoperative analgesia remains challenging in patients undergoing uniportal video-assisted thoracic surgery (VATS).
Adequate postoperative pain relief is imperative to hasten functional recovery, accelerate discharge from the hospital, and reduce chronic postsurgical pain.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
102
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed K Fathy, Msc
- Номер телефона: 02 01098774731
- Электронная почта: Ahmedkhaledf@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Рекрутинг
- Seham M. Moeen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for uniportal VATS under general anesthesia, ASA status I-III, aged from 18 to 70 years old of both sex.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to regional block
- Pregnancy
- Body mass index (BMI) > 30 Kg/m2
- Psychiatric diseases
- Severe renal, liver, or cardiac dysfunction
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Group I
Patients will receive ultrasound-guided deep serratus anterior plane block.
|
Patients will receive ultrasound-guided deep serratus anterior plane block with isobaric bupivacaine.
|
Активный компаратор: Group II
Patients will receive local wound infiltration (LWI).
|
Patients will receive local wound infiltration with isobaric bupivacaine.
|
Плацебо Компаратор: Group III
Patients will receive ultrasound-guided thoracic paravertebral block.
|
Patients will receive ultrasound-guided thoracic paravertebral block with isobaric bupivacaine.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Time to first analgesic requirement
Временное ограничение: 24 hours after surgery
|
Assessed in minutes
|
24 hours after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Postoperative pain intensity
Временное ограничение: 24 hours after surgery
|
Assessed by the numerical rating pain scale, an 11-point scale graded from 0 to 10 (0 = no pain, 10 = the worst imaginable pain)
|
24 hours after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10 2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационная боль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина