- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05094323
Аналгезия после видеоторакоскопической хирургии
Анальгетическая эффективность ультразвукового контроля глубокой блокады передней зубчатой мышцы, инфильтрации местной раны и торакальной паравертебральной блокады после унипортальной видеоассистированной торакальной хирургии: рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хотя менее инвазивная, послеоперационная анальгезия остаётся сложной задачей у пациентов, перенесших однопортовую видеоассистированную торакоскопическую операцию (VATS).
Адекватное послеоперационное обезболивание необходимо для ускорения функционального восстановления, сокращения сроков пребывания в стационаре и снижения риска хронической послеоперационной боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет, 71111
- Seham M. Moeen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, запланированные на унипортальную ВАТС под общей анестезией, статус ASA I–III, в возрасте от 18 до 70 лет обоих полов.
Критерии исключения:
- Противопоказания к регионарной блокаде
- Беременность
- Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м²
- Психические заболевания
- Тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I
Пациенты получат ультразвуковой контроль глубокой блокады передней зубчатой мышцы.
|
Пациентам будет проведена ультразвуковая блокада глубокой плоскости передней зубчатой мышцы с изобарическим бупивакаином.
|
|
Активный компаратор: Группа II
Пациентам будет проведена местная инфильтрация раны (LWI).
|
Пациентам будет проведена местная инфильтрация раны изобарическим бупивакаином.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа III
Пациенты получат блокаду грудного паравертебрального пространства под ультразвуковым контролем.
|
Пациентам будет проведена ультразвуковая блокада грудного отдела паравертебрального пространства с использованием изобарического бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого анальгетического требования
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценивается в минуты
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценка по числовой шкале боли, 11-балльная шкала от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль, которую можно представить)
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Seham M Moeen, MD, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 10 2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .