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Analgésie après chirurgie thoracique vidéo-assistée

26 janvier 2026 mis à jour par: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Efficacité Analgésique du Bloc du Plan Profond du Muscle Dentelé Antérieur Échoguidé, de l'Infiltration Locale de la Plaie et du Bloc Paravertébral Thoracique Après Chirurgie Thoracique Vidéo-Assistée Uniportale : Un Essai Randomisé

Bien que moins invasive, l'analgésie postopératoire reste difficile chez les patients subissant une chirurgie thoracique vidéo-assistée uniportale (VATS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que moins invasive, l'analgésie postopératoire reste difficile chez les patients subissant une chirurgie thoracique vidéo-assistée uniportale (VATS).

Un soulagement adéquat de la douleur postopératoire est impératif pour accélérer la récupération fonctionnelle, accélérer la sortie de l'hôpital et réduire la douleur postopératoire chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Asyut, Egypte, 71111
        • Seham M. Moeen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients programmés pour VATS uniportale sous anesthésie générale, état ASA I-III, âgés de 18 à 70 ans des deux sexes.

Critères d'exclusion :

  • Contre-indications au bloc régional
  • Grossesse
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m²
  • Maladies psychiatriques
  • Dysfonction rénale, hépatique ou cardiaque sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I
Les patients recevront un bloc du plan profond du muscle dentelé antérieur sous guidage échographique.
Médicament: Bloc profond du plan du muscle dentelé antérieur sous contrôle échographique avec de la bupivacaïne isobare
Les patients recevront un bloc du plan profond du muscle dentelé antérieur guidé par échographie avec de la bupivacaïne isobare.
Comparateur actif: Groupe II
Les patients recevront une infiltration locale de la plaie (LWI).
Médicament: Infiltration locale de la plaie avec de la bupivacaïne isobare
Les patients recevront une infiltration locale de la plaie avec de la bupivacaïne isobare.
Comparateur placebo: Groupe III
Les patients recevront un bloc paravertébral thoracique guidé par échographie.
Médicament: Bloc paravertébral thoracique échoguidé avec bupivacaïne isobare
Les patients recevront un bloc paravertébral thoracique échoguidé avec de la bupivacaïne isobare.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps pour la première exigence analgésique
Délai: 24 heures après la chirurgie
Évalué en quelques minutes
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
Évalué par l'échelle numérique de douleur, une échelle à 11 points graduée de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = la pire douleur imaginable)
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seham M Moeen, MD, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Première publication (Réel)

26 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10 2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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