- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05094323
Analgesia After Video-Assisted Thoracic Surgery
18 lutego 2022 zaktualizowane przez: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Deep Serratus Anterior Plane Block, Local Wound Infiltration, and Thoracic Paravertebral Block After Uniportal Video-Assisted Thoracic Surgery: A Randomized Trial
Although less invasive, postoperative analgesia remains challenging in patients undergoing uniportal video-assisted thoracic surgery (VATS).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Although less invasive, postoperative analgesia remains challenging in patients undergoing uniportal video-assisted thoracic surgery (VATS).
Adequate postoperative pain relief is imperative to hasten functional recovery, accelerate discharge from the hospital, and reduce chronic postsurgical pain.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
102
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed K Fathy, Msc
- Numer telefonu: 02 01098774731
- E-mail: Ahmedkhaledf@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Seham M. Moeen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for uniportal VATS under general anesthesia, ASA status I-III, aged from 18 to 70 years old of both sex.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to regional block
- Pregnancy
- Body mass index (BMI) > 30 Kg/m2
- Psychiatric diseases
- Severe renal, liver, or cardiac dysfunction
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Group I
Patients will receive ultrasound-guided deep serratus anterior plane block.
|
Patients will receive ultrasound-guided deep serratus anterior plane block with isobaric bupivacaine.
|
Aktywny komparator: Group II
Patients will receive local wound infiltration (LWI).
|
Patients will receive local wound infiltration with isobaric bupivacaine.
|
Komparator placebo: Group III
Patients will receive ultrasound-guided thoracic paravertebral block.
|
Patients will receive ultrasound-guided thoracic paravertebral block with isobaric bupivacaine.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Time to first analgesic requirement
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
|
Assessed in minutes
|
24 hours after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postoperative pain intensity
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
|
Assessed by the numerical rating pain scale, an 11-point scale graded from 0 to 10 (0 = no pain, 10 = the worst imaginable pain)
|
24 hours after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10 2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of California, DavisZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Wyniki sportowe | Post | Spoczynkowy wydatek energetyczny | Post przerywanyStany Zjednoczone
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony