Analgezja po torakoskopii wspomaganej wideo
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Skuteczność przeciwbólowa blokady głębokiej płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego pod kontrolą USG, naciekowej blokady miejscowej rany oraz blokady przykręgowej klatki piersiowej po jednostronnym zabiegu torakoskopii wspomaganej wideo: badanie randomizowane
Chociaż mniej inwazyjna, analgezja pooperacyjna nadal stanowi wyzwanie u pacjentów poddawanych jednoportowej wideotorakoskopii (VATS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż mniej inwazyjna, analgezja pooperacyjna nadal stanowi wyzwanie u pacjentów poddawanych jednoportowej wideotorakoskopii (VATS).
Właściwe uśmierzenie bólu pooperacyjnego jest niezbędne, aby przyspieszyć powrót do funkcjonowania, skrócić czas pobytu w szpitalu i zmniejszyć przewlekły ból pooperacyjny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt, 71111
- Seham M. Moeen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zakwalifikowani do jednoportowej VATS w znieczuleniu ogólnym, status ASA I-III, w wieku od 18 do 70 lat obojga płci.
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do blokady regionalnej
- Ciaża
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m²
- Choroby psychiczne
- Ciężka niewydolność nerek, wątroby lub serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa I
Pacjenci otrzymają blokadę głębokiej płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego pod kontrolą USG.
|
Pacjenci otrzymają blokadę głębokiej płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego pod kontrolą USG z zastosowaniem izobarycznej bupiwakainy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa II
Pacjenci otrzymają miejscową infiltrację rany (LWI).
|
Pacjenci otrzymają miejscową infiltrację rany izobaryczną bupiwakainą.
|
|
Komparator placebo: Grupa III
Pacjenci otrzymają blokadę przykręgową klatki piersiową pod kontrolą ultrasonografii.
|
Pacjenci otrzymają pod kontrolą USG blokadę międzyżebrową przykręgową z izobaryczną bupiwakainą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwsze wymagania przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Oceniane w ciągu kilku minut
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Oceniane za pomocą numerycznej skali oceny bólu, 11-punktowej skali ocenianej od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy wyobrażalny ból)
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seham M Moeen, MD, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10 2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .