- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05094323
Analgesia After Video-Assisted Thoracic Surgery
18. února 2022 aktualizováno: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Deep Serratus Anterior Plane Block, Local Wound Infiltration, and Thoracic Paravertebral Block After Uniportal Video-Assisted Thoracic Surgery: A Randomized Trial
Although less invasive, postoperative analgesia remains challenging in patients undergoing uniportal video-assisted thoracic surgery (VATS).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Although less invasive, postoperative analgesia remains challenging in patients undergoing uniportal video-assisted thoracic surgery (VATS).
Adequate postoperative pain relief is imperative to hasten functional recovery, accelerate discharge from the hospital, and reduce chronic postsurgical pain.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
102
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed K Fathy, Msc
- Telefonní číslo: 02 01098774731
- E-mail: Ahmedkhaledf@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Nábor
- Seham M. Moeen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for uniportal VATS under general anesthesia, ASA status I-III, aged from 18 to 70 years old of both sex.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to regional block
- Pregnancy
- Body mass index (BMI) > 30 Kg/m2
- Psychiatric diseases
- Severe renal, liver, or cardiac dysfunction
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Group I
Patients will receive ultrasound-guided deep serratus anterior plane block.
|
Patients will receive ultrasound-guided deep serratus anterior plane block with isobaric bupivacaine.
|
Aktivní komparátor: Group II
Patients will receive local wound infiltration (LWI).
|
Patients will receive local wound infiltration with isobaric bupivacaine.
|
Komparátor placeba: Group III
Patients will receive ultrasound-guided thoracic paravertebral block.
|
Patients will receive ultrasound-guided thoracic paravertebral block with isobaric bupivacaine.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Time to first analgesic requirement
Časové okno: 24 hours after surgery
|
Assessed in minutes
|
24 hours after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postoperative pain intensity
Časové okno: 24 hours after surgery
|
Assessed by the numerical rating pain scale, an 11-point scale graded from 0 to 10 (0 = no pain, 10 = the worst imaginable pain)
|
24 hours after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10 2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor