Analgezie po videoasistované torakální chirurgii
26. ledna 2026 aktualizováno: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Analgetická účinnost ultrazvukem řízené hluboké blokády předního svalu pilovitého, lokální infiltrace rány a hrudní paravertebrální blokády po uniportální videoasistované torakochirurgii: randomizovaná studie
Ačkoli je méně invazivní, pooperační analgezie zůstává náročnou u pacientů podstupujících uniportální videoasistovanou torakální chirurgii (VATS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ačkoli je méně invazivní, pooperační analgezie zůstává náročná u pacientů podstupujících uniportální videoasistovanou torakoskopickou operaci (VATS).
Dostatečná úleva od pooperační bolesti je nezbytná pro urychlení funkčního zotavení, zkrácení doby hospitalizace a snížení chronické pooperační bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 71111
- Seham M. Moeen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na uniportální VATS v celkové anestezii, ASA stav I-III, věk od 18 do 70 let obou pohlaví.
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace regionální blokády
- Těhotenství
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2
- Psychiatrická onemocnění
- Těžká renální, jaterní nebo srdeční dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I
Pacienti dostanou ultrazvukem vedenou hlubokou blokádu v rovině předního pilovitého svalu.
|
Pacientům bude provedena ultrazvukem navigovaná hluboká blokáda předního zubatého svalu izobarickým bupivakainem.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II
Pacienti obdrží lokální infiltraci rány (LWI).
|
Pacienti obdrží lokální infiltraci rány izobarickým bupivakainem.
|
|
Komparátor placeba: Skupina III
Pacienti obdrží ultrazvukem řízenou blokádu hrudní paravertebrální oblasti.
|
Pacienti obdrží ultrazvukem vedený hrudní paravertebrální blok s isobarickým bupivakainem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do prvního analgetického požadavku
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Posouzeno v minutách
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Hodnoceno pomocí číselné škály bolesti, 11bodové škály od 0 do 10 (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest)
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seham M Moeen, MD, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest, pooperační
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Anestetika, lokální
- Bupivakain
Další identifikační čísla studie
- 10 2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .