- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05094323
Analgesi etter videoassistert thoraxkirurgi
26. januar 2026 oppdatert av: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Analgetisk effekt av ultralydveiledet dyp serratus anterior planblokk, lokal sårinfiltrasjon og thorakal paravertebralblokk etter uniportal videoassistert thoraxkirurgi: En randomisert studie
Selv om mindre invasiv, forblir postoperativ smertebehandling utfordrende for pasienter som gjennomgår uniportal videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om det er mindre invasivt, forblir postoperativ analgesi utfordrende hos pasienter som gjennomgår uniportal videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS).
Tilfredsstillende postoperativ smertelindring er avgjørende for å fremskynde funksjonell bedring, akselerere utskrivelse fra sykehuset og redusere kronisk postoperativ smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt, 71111
- Seham M. Moeen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt for uniportal VATS under generell anestesi, ASA-status I-III, alder 18 til 70 år for begge kjønn.
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner for regionalblokk
- Graviditet
- Kroppsmasseindeks (KMI) > 30 kg/m²
- Psykiske lidelser
- Alvorlig nyre-, lever- eller hjertesvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I
Pasientene vil få ultralydstyrt dyp serratus anterior planeblokk.
|
Pasientene vil få ultralydveiledet blokkering av dypt serratus anterior-plan med isobarisk bupivacain.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
Pasientene vil få lokal infiltrering av såret (LWI).
|
Pasienter vil få lokal infiltrasjon av sår med isobar bupivakain.
|
|
Placebo komparator: Gruppe III
Pasientene vil få ultralydstyrt thorakal paravertebralblokk.
|
Pasientene vil få ultralydveiledet thorakal paravertebralblokkade med isobarisk bupivakain.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første smertestillende krav
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Vurdert på få minutter
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Vurdert ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen, en 11-punkts skala fra 0 til 10 (0 = ingen smerte, 10 = den verste tenkelige smerten)
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seham M Moeen, MD, Assiut University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anestesimidler, lokal
- Bupivakain
Andre studie-ID-numre
- 10 2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .