Gastrointestinal tolerabilitet af en delvist hydrolyseret spædbørnsblanding, der er klar til at fodre hos raske nyfødte

Inklusionskriterier:

• Der er indhentet skriftligt informeret samtykke fra begge forældre eller en juridisk acceptabel repræsentant (LAR).
• Fuldstændig svangerskabsfødsel (≥ 37 afsluttede svangerskabsuger), med en fødselsvægt på ≥ 2500 g og ≤ 4500 g.
• Forældre/forældre skal uafhængigt have valgt, før tilmelding, til formelfeed.
• Spædbørns alder ≤ 24 timer efter fødslen.
• Barnets forældre/LAR er myndige, skal forstå den informerede samtykkeerklæring og andre undersøgelsesdokumenter og er villige og i stand til at opfylde kravene i undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Spædbarnet ammes udelukkende.
• Beviser for signifikante hjerte-, luftvejs-, endokrine, hæmatologiske, gastrointestinale eller andre systemiske sygdomme, infektioner eller lidelser.
• Spædbarn har en anden betingelse, som efter undersøgerens vurdering ville gøre spædbarnet uegnet til at deltage i undersøgelsen.
• Tilstande, der kræver spædbørnsfodring ud over dem, der er specificeret i protokollen.
• Spædbarn deltager i øjeblikket i et andet interventionelt klinisk forsøg, der påvirker undersøgelsens resultater.