- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05105581
Psykiatrisk komorbiditet og livskvalitet hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (Case Control Study)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en mental og adfærdsmæssig lidelse[7], hvor en person har bestemte tanker gentagne gange (kaldet "tvangstanker") og/eller føler behov for at udføre visse rutiner gentagne gange (kaldet "tvangshandlinger") i et omfang der genererer nød eller forringer generel funktion.[1][2] Personen er ude af stand til at kontrollere hverken tanker eller aktiviteter i mere end en kort periode.[1] Almindelige tvangshandlinger omfatter overdreven håndvask, optælling af ting og kontrol for at se, om en dør er låst.[1] Disse aktiviteter forekommer i en sådan grad, at personens dagligdag påvirkes negativt,[1] og fylder ofte mere end en time om dagen.[2] De fleste voksne indser, at adfærden ikke giver mening.[1] Tilstanden er forbundet med tics, angstlidelse og en øget risiko for selvmord.[2][3] Årsagen er ukendt.[1] Der ser ud til at være nogle genetiske komponenter, hvor begge enæggede tvillinger oftere er ramt end begge ikke-enæggede tvillinger.[2] Risikofaktorer omfatter en historie med børnemishandling eller anden stressfremkaldende begivenhed.[2] Nogle tilfælde er blevet dokumenteret at opstå efter infektioner.[2] Diagnosen er baseret på symptomerne og kræver, at andre lægemiddelrelaterede eller medicinske årsager udelukkes.[2] Vurderingsskalaer såsom Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) kan bruges til at vurdere sværhedsgraden.[8] Andre lidelser med lignende symptomer omfatter angstlidelse, svær depressiv lidelse, spiseforstyrrelser, tic-lidelser og obsessiv-kompulsiv personlighedsforstyrrelse.[2]
Behandling kan involvere psykoterapi, såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT), og antidepressiva, såsom selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) eller clomipramin.[4][5] CBT for OCD involverer øget eksponering for frygt og tvangstanker, samtidig med at man forhindrer den tvangsmæssige adfærd, der normalt ville ledsage tvangstanker.[4] I modsætning hertil tilskynder metakognitiv terapi til den rituelle adfærd for at ændre forholdet til ens tanker om dem.[9] Mens clomipramin ser ud til at virke lige så godt som SSRI'er, har det større bivirkninger og er derfor typisk reserveret som en andenlinjebehandling.[4] Atypiske antipsykotika kan være nyttige, når de bruges som supplement til en SSRI i behandlingsresistente tilfælde, men er også forbundet med en øget risiko for bivirkninger.[5][10] Uden behandling varer tilstanden ofte årtier.[2]
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Psykiatrisk samtale
- Diagnose: ifølge DSM-.5 ved hjælp af Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale til diagnose og sværhedsgrad
Psykiatrisk komorbiditet:
SCID I -SCID II skala
- Socioøkonomisk tilstand
- Livskvalitet skala
- EEG
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. begge køn 2. aldersgrupper : 18 : 60 er inkluderet 3. acceptere at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- 1. tilstedeværelse af større neurologisk sygdom som hovedtraume og sensorisk eller motorisk defekt som blindhed eller døvhed
2. Aktive psykiatriske lidelser 3. patienter nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 (patienter)
Patienter: 37 patienter med OCD diagnosticeret i henhold til DSM-5
|
|
|
Gruppe 2 (kontrolleret)
37 raske populationer matchede med PT-gruppe i alder, køn, socioøkonomisk tilstand
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitetsskala
Tidsramme: omkring 6 måneder
|
vurdere livskvaliteten hos OCD-patienter
|
omkring 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Assiut Unirvesity Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .