- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05105581
Comorbilidad psiquiátrica y calidad de vida en pacientes con trastorno obsesivo compulsivo (estudio de casos y controles)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) es un trastorno mental y del comportamiento[7] en el que una persona tiene ciertos pensamientos repetidamente (llamados "obsesiones") y/o siente la necesidad de realizar ciertas rutinas repetidamente (llamadas "compulsiones") hasta cierto punto. que genera angustia o perjudica el funcionamiento general.[1][2] La persona no puede controlar ni los pensamientos ni las actividades por más de un breve período de tiempo.[1] Las compulsiones comunes incluyen lavarse las manos en exceso, contar cosas y verificar si una puerta está cerrada con llave.[1] Estas actividades ocurren a tal grado que la vida diaria de la persona se ve afectada negativamente,[1] a menudo ocupando más de una hora al día.[2] La mayoría de los adultos se dan cuenta de que los comportamientos no tienen sentido.[1] La afección se relaciona con tics, trastorno de ansiedad y un mayor riesgo de suicidio.[2][3] Se desconoce la causa.[1] Parece haber algunos componentes genéticos, con ambos gemelos idénticos afectados con más frecuencia que los dos gemelos no idénticos.[2] Los factores de riesgo incluyen antecedentes de abuso infantil u otro evento que provoque estrés.[2] Se ha documentado que algunos casos ocurren después de infecciones.[2] El diagnóstico se basa en los síntomas y requiere descartar otras causas médicas o relacionadas con las drogas.[2] Se pueden usar escalas de calificación como la Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) para evaluar la gravedad.[8] Otros trastornos con síntomas similares incluyen el trastorno de ansiedad, el trastorno depresivo mayor, los trastornos alimentarios, los trastornos de tics y el trastorno obsesivo-compulsivo de la personalidad.[2]
El tratamiento puede incluir psicoterapia, como la terapia cognitiva conductual (TCC) y antidepresivos, como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o la clomipramina.[4][5] La TCC para el TOC implica aumentar la exposición a los miedos y las obsesiones mientras se previene el comportamiento compulsivo que normalmente acompañaría a las obsesiones.[4] Contrariamente a esto, la terapia metacognitiva alienta los comportamientos rituales para alterar la relación con los pensamientos de uno sobre ellos.[9] Si bien la clomipramina parece funcionar tan bien como los ISRS, tiene mayores efectos secundarios y, por lo tanto, generalmente se reserva como tratamiento de segunda línea.[4] Los antipsicóticos atípicos pueden ser útiles cuando se usan además de un ISRS en casos resistentes al tratamiento, pero también se relacionan con un mayor riesgo de efectos secundarios.[5][10] Sin tratamiento, la afección suele durar décadas.[2]
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- entrevista psiquiátrica
- Diagnóstico: según el DSM-.5 utilizando la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown para el diagnóstico y la gravedad
Comorbilidad psiquiátrica:
Escala SCID I-SCID II
- Estado socioeconómico
- Escala de calidad de vida
- EEG
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. ambos sexos 2. grupos de edad: 18 : 60 están incluidos 3. acepta participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- 1. presencia de enfermedad neurológica mayor como traumatismo craneoencefálico y defecto sensorial o motor como ceguera o sordera
2. Trastornos psiquiátricos activos 3. Los pacientes se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo 1 (Pacientes)
Pacientes: 37 pacientes con TOC diagnosticado según DSM-5
|
|
Grupo 2 (Controlado)
37 poblaciones sanas emparejadas con el grupo PT en edad , sexo , estado socioeconómico
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: alrededor de 6 meses
|
evaluar la calidad de vida en pacientes con TOC
|
alrededor de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Assiut Unirvesity Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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