- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05105581
Współwystępowanie chorób psychicznych i jakość życia pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (badanie kontrolne przypadku)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest zaburzeniem psychicznym i behawioralnym[7], w którym dana osoba ma powtarzające się myśli (zwane „obsesjami”) i/lub odczuwa potrzebę wielokrotnego wykonywania pewnych czynności (zwanych „kompulsjami”) do pewnego stopnia które powoduje niepokój lub upośledza ogólne funkcjonowanie.[1][2] Osoba nie jest w stanie kontrolować myśli ani czynności przez dłużej niż krótki okres czasu.[1] Typowe kompulsje obejmują nadmierne mycie rąk, liczenie rzeczy i sprawdzanie, czy drzwi są zamknięte.[1] Czynności te występują w takim stopniu, że negatywnie wpływają na codzienne życie danej osoby[1], często zajmując ponad godzinę dziennie[2]. Większość dorosłych zdaje sobie sprawę, że takie zachowania nie mają sensu.[1] Stan ten wiąże się z tikami, zaburzeniami lękowymi i zwiększonym ryzykiem samobójstwa.[2][3] Przyczyna jest nieznana.[1] Wydaje się, że istnieją pewne elementy genetyczne, przy czym oba bliźnięta jednojajowe są częściej dotknięte chorobą niż oba bliźnięta nieidentyczne.[2] Czynniki ryzyka obejmują historię znęcania się nad dzieckiem lub inne zdarzenie wywołujące stres.[2] Udokumentowano, że niektóre przypadki wystąpiły po infekcjach.[2] Diagnoza opiera się na objawach i wymaga wykluczenia innych przyczyn związanych z lekami lub czynnikami medycznymi.[2] Skale oceny, takie jak Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), mogą być użyte do oceny nasilenia. Inne zaburzenia z podobnymi objawami obejmują zaburzenia lękowe, duże zaburzenia depresyjne, zaburzenia odżywiania, tiki i obsesyjno-kompulsyjne zaburzenie osobowości.
Leczenie może obejmować psychoterapię, taką jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT) i leki przeciwdepresyjne, takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub klomipramina. CBT dla OCD polega na zwiększaniu narażenia na lęki i obsesje, przy jednoczesnym zapobieganiu kompulsywnym zachowaniom, które normalnie towarzyszyłyby obsesjom.[4] W przeciwieństwie do tego, terapia metapoznawcza zachęca do zachowań rytualnych w celu zmiany stosunku do własnych myśli na ich temat.[9] Chociaż wydaje się, że klomipramina działa równie dobrze jak SSRI, ma większe skutki uboczne i dlatego jest zwykle zarezerwowana jako leczenie drugiego rzutu.[4] Atypowe leki przeciwpsychotyczne mogą być przydatne, gdy są stosowane jako dodatek do SSRI w przypadkach opornych na leczenie, ale wiążą się również ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Bez leczenia stan ten często utrzymuje się przez dziesięciolecia.[2]
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Wywiad psychiatryczny
- Diagnoza: zgodnie z DSM-.5 przy użyciu Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna do diagnozy i ciężkości
Współwystępowanie psychiczne:
Skala SCID I -SCID II
- Stan społeczno-ekonomiczny
- Skala jakości życia
- EEG
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. obie płcie 2. grupy wiekowe: 18:60 są uwzględnione 3. wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- 1. obecność poważnej choroby neurologicznej, takiej jak uraz głowy i wady czuciowe lub ruchowe, takie jak ślepota lub głuchota
2. Czynne zaburzenia psychiczne 3. Pacjenci odmawiają udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1 (pacjenci)
Pacjenci: 37 pacjentów z rozpoznaniem OCD wg DSM-5
|
|
Grupa 2 (kontrolowana)
37 zdrowych populacji dopasowanych do grupy PT pod względem wieku, płci i stanu społeczno-ekonomicznego
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skali jakości życia
Ramy czasowe: około 6 miesięcy
|
ocenić jakość życia pacjentów z OCD
|
około 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Assiut Unirvesity Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwica natręctw
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Skala jakości życia
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Ogólne znieczulenie | Udar niedokrwienny, ostry | Całkowite znieczulenie dożylne | TrombektomiaTajwan