- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05105581
Сопутствующая психическая патология и качество жизни у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (исследование случай-контроль)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — это психическое и поведенческое расстройство [7], при котором у человека постоянно возникают определенные мысли (называемые «обсессиями») и/или чувствуется необходимость повторять определенные действия (называемые «компульсиями») до такой степени, что что вызывает дистресс или ухудшает общее функционирование.[1][2] Человек не может контролировать ни мысли, ни действия более чем на короткий период времени.[1] Общие принуждения включают чрезмерное мытье рук, подсчет вещей и проверку, заперта ли дверь. Эти действия доходят до такой степени, что негативно сказываются на повседневной жизни человека[1], часто занимая более часа в день[2]. Большинство взрослых понимают, что такое поведение не имеет смысла.[1] Состояние связано с тиками, тревожным расстройством и повышенным риском самоубийства.[2][3] Причина неизвестна.[1] По-видимому, существуют некоторые генетические компоненты, причем оба однояйцевых близнеца поражаются чаще, чем оба разнояйцевых близнеца.[2] Факторы риска включают жестокое обращение с детьми в анамнезе или другие события, вызывающие стресс.[2] Задокументированы некоторые случаи после заражения.[2] Диагноз ставится на основании симптомов и требует исключения других связанных с наркотиками или медицинских причин.[2] Оценочные шкалы, такие как обсессивно-компульсивная шкала Йеля-Брауна (Y-BOCS), могут использоваться для оценки тяжести. Другие расстройства с похожими симптомами включают тревожное расстройство, большое депрессивное расстройство, расстройства пищевого поведения, тиковые расстройства и обсессивно-компульсивное расстройство личности.[2]
Лечение может включать психотерапию, такую как когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), и антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или кломипрамин. КПТ при ОКР включает усиление воздействия страхов и навязчивых идей при одновременном предотвращении компульсивного поведения, которое обычно сопровождает навязчивые идеи.[4] В отличие от этого, метакогнитивная терапия поощряет ритуальное поведение, чтобы изменить отношение к своим мыслям о нем. Хотя кломипрамин, по-видимому, работает так же, как и СИОЗС, он имеет более сильные побочные эффекты и поэтому обычно используется в качестве лечения второй линии. Атипичные нейролептики могут быть полезны при использовании в дополнение к СИОЗС в случаях резистентности к лечению, но они также связаны с повышенным риском побочных эффектов. [5] [10] Без лечения состояние часто длится десятилетиями.[2]
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Психиатрическое интервью
- Диагноз: согласно DSM-.5 с использованием обсессивно-компульсивной шкалы Йеля-Брауна для диагностики и степени тяжести.
Сопутствующая психическая патология:
Шкала SCID I-SCID II
- Социально-экономическое состояние
- Шкала качества жизни
- ЭЭГ
Описание
Критерии включения:
- 1. оба пола 2. возрастные группы: 18 : 60 включены 3. принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- 1. наличие серьезного неврологического заболевания, такого как травма головы, и сенсорного или двигательного дефекта, такого как слепота или глухота.
2. Активные психические расстройства 3. Пациенты отказываются от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 группа (пациенты)
Пациенты: 37 пациентов с ОКР, диагностированным согласно DSM-5.
|
|
|
Группа 2 (Контролируемая)
37 здоровых популяций, соответствующих группе PT по возрасту, полу, социально-экономическому положению
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала качества жизни
Временное ограничение: около 6 месяцев
|
оценить качество жизни пациентов с ОКР
|
около 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Assiut Unirvesity Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .