- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05105581
Comorbidità psichiatrica e qualità della vita nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo (studio caso controllo)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) è un disturbo mentale e comportamentale[7] in cui una persona ha ripetutamente determinati pensieri (chiamati "ossessioni") e/o sente il bisogno di eseguire ripetutamente determinate routine (chiamate "compulsioni") in misura che genera disagio o compromette il funzionamento generale.[1][2] La persona non è in grado di controllare né i pensieri né le attività per più di un breve periodo di tempo.[1] Compulsioni comuni includono il lavaggio eccessivo delle mani, il conteggio delle cose e il controllo per vedere se una porta è chiusa a chiave.[1] Queste attività si verificano a tal punto che la vita quotidiana della persona ne risente negativamente,[1] occupando spesso più di un'ora al giorno.[2] La maggior parte degli adulti si rende conto che i comportamenti non hanno senso.[1] La condizione è associata a tic, disturbi d'ansia e un aumentato rischio di suicidio.[2][3] La causa è sconosciuta.[1] Sembra che ci siano alcune componenti genetiche, con entrambi i gemelli identici più spesso colpiti rispetto a entrambi i gemelli non identici.[2] I fattori di rischio includono una storia di abusi sui minori o altri eventi stressanti.[2] È stato documentato che alcuni casi si verificano a seguito di infezioni.[2] La diagnosi si basa sui sintomi e richiede l'esclusione di altre cause mediche o correlate alla droga.[2] Scale di valutazione come la Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) possono essere utilizzate per valutare la gravità.[8] Altri disturbi con sintomi simili includono disturbo d'ansia, disturbo depressivo maggiore, disturbi alimentari, disturbi da tic e disturbo ossessivo-compulsivo di personalità.[2]
Il trattamento può comportare la psicoterapia, come la terapia cognitivo comportamentale (CBT), e gli antidepressivi, come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o la clomipramina.[4][5] La CBT per il disturbo ossessivo compulsivo comporta una maggiore esposizione a paure e ossessioni, prevenendo il comportamento compulsivo che normalmente accompagnerebbe le ossessioni.[4] Al contrario, la terapia metacognitiva incoraggia i comportamenti rituali al fine di alterare la relazione con i propri pensieri su di essi.[9] Mentre la clomipramina sembra funzionare bene come gli SSRI, ha effetti collaterali maggiori e quindi è generalmente riservata come trattamento di seconda linea.[4] Gli antipsicotici atipici possono essere utili se usati in aggiunta a un SSRI nei casi resistenti al trattamento, ma sono anche associati a un aumentato rischio di effetti collaterali.[5][10] Senza trattamento, la condizione spesso dura decenni.[2]
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Colloquio psichiatrico
- Diagnosi: secondo il DSM-.5 utilizzando la scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown per la diagnosi e la gravità
Comorbilità psichiatrica:
Scala SCID I - SCID II
- Stato socioeconomico
- Scala della qualità della vita
- EEG
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. entrambi i sessi 2. gruppi di età: 18 : 60 sono inclusi 3. accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- 1. presenza di malattie neurologiche maggiori come trauma cranico e difetto sensoriale o motorio come cecità o sordità
2. Disturbi psichiatrici attivi 3. I pazienti rifiutano di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1 (Pazienti)
Pazienti: 37 pazienti con disturbo ossessivo compulsivo diagnosticato secondo il DSM-5
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Gruppo 2 (controllato)
37 popolazioni sane abbinate al gruppo PT per età, sesso, stato socioeconomico
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala della qualità della vita
Lasso di tempo: circa 6 mesi
|
valutare la qualità della vita nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo
|
circa 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Assiut Unirvesity Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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