- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05105581
Psykiatrinen komorbiditeetti ja elämänlaatu potilailla, joilla on pakko-oireinen häiriö (tapauskontrollitutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pakko-oireinen häiriö (OCD) on mielenterveys- ja käyttäytymishäiriö[7], jossa henkilöllä on toistuvasti tiettyjä ajatuksia (kutsutaan "pakkomielle") ja/tai hän tuntee tarvetta suorittaa tiettyjä rutiineja toistuvasti (kutsutaan "pakko-oireiksi") jossain määrin. joka aiheuttaa ahdistusta tai heikentää yleistä toimintaa.[1][2] Ihminen ei pysty hallitsemaan ajatuksiaan tai toimintojaan pidempään kuin lyhyeen aikaan.[1] Yleisiä pakotteita ovat liiallinen käsien pesu, tavaroiden laskeminen ja oven lukkojen tarkistaminen.[1] Näitä toimintoja esiintyy siinä määrin, että se vaikuttaa kielteisesti ihmisen jokapäiväiseen elämään[1], ja se vie usein yli tunnin päivässä.[2] Useimmat aikuiset ymmärtävät, että käyttäytymisessä ei ole järkeä.[1] Tilaan liittyy tics, ahdistuneisuushäiriö ja lisääntynyt itsemurhariski.[2][3] Syy on tuntematon.[1] Geneettisiä komponentteja näyttää olevan, ja molemmat identtiset kaksoset sairastuvat useammin kuin molemmat ei-identtiset kaksoset.[2] Riskitekijöihin kuuluvat lasten hyväksikäyttö tai muu stressiä aiheuttava tapahtuma.[2] Joidenkin tapausten on dokumentoitu esiintyvän infektioiden jälkeen.[2] Diagnoosi perustuu oireisiin ja edellyttää muiden huumeisiin liittyvien tai lääketieteellisten syiden sulkemista pois.[2] Arviointiasteikkoja, kuten Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS), voidaan käyttää arvioimaan vakavuutta.[8] Muita samankaltaisia oireita ovat ahdistuneisuushäiriö, vakava masennushäiriö, syömishäiriöt, tic-häiriöt ja pakko-oireinen persoonallisuushäiriö.[2]
Hoito voi sisältää psykoterapiaa, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ja masennuslääkkeitä, kuten selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) tai klomipramiinia.[4][5] OCD:n CBT lisää altistumista peloille ja pakkomielle, samalla kun estetään pakkomielteistä normaalisti liittyvää käyttäytymistä.[4] Päinvastoin, metakognitiivinen terapia rohkaisee rituaalikäyttäytymistä muuttaakseen suhdetta heidän ajatuksiinsa niistä.[9] Vaikka klomipramiini näyttää toimivan yhtä hyvin kuin SSRI-lääkkeet, sillä on enemmän sivuvaikutuksia, ja siksi se on yleensä varattu toisen linjan hoitoon.[4] Epätyypilliset psykoosilääkkeet voivat olla hyödyllisiä käytettäessä SSRI:n lisäksi hoitoresistenteissä tapauksissa, mutta niihin liittyy myös lisääntynyt sivuvaikutusten riski.[5][10] Ilman hoitoa sairaus kestää usein vuosikymmeniä.[2]
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Psykiatrinen haastattelu
- Diagnoosi: DSM-.5:n mukaan käyttämällä Yale-Brownin pakko-oireista asteikkoa diagnoosin ja vakavuuden määrittämiseen
Psykiatrinen rinnakkaissairaus:
SCID I -SCID II asteikko
- Sosioekonominen tila
- Elämänlaadun asteikko
- EEG
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. molemmat sukupuolet 2. ikäryhmät : 18 : 60 ovat mukana 3. hyväksy osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 1. vakavan neurologisen sairauden esiintyminen päävammana ja sensorinen tai motorinen vika sokeuden tai kuurouden muodossa
2. Aktiiviset psykiatriset häiriöt 3. potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 (potilaat)
Potilaat: 37 potilasta, joilla on DSM-5:n mukaan diagnosoitu OCD
|
|
|
Ryhmä 2 (valvottu)
37 tervettä populaatiota, jotka sopivat PT-ryhmään iän, sukupuolen ja sosioekonomisen tilan suhteen
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun asteikolla
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
|
arvioida OCD-potilaiden elämänlaatua
|
noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Assiut Unirvesity Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .