Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychiatrická komorbidita a kvalita života u pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou (případová kontrolní studie)

26. října 2021 aktualizováno: Mohamed Safwat AbdElrhman, Assiut University
Psychiatrická komorbidita a kvalita života u pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou (případová kontrolní studie)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je duševní porucha a porucha chování[7], při které má člověk opakovaně určité myšlenky (nazývané „obsese“) a/nebo cítí potřebu opakovaně provádět určité rutiny (nazývané „kompulze“) do určité míry který vyvolává úzkost nebo narušuje obecné fungování.[1][2] Osoba není schopna ovládat ani myšlenky, ani činnosti na více než krátkou dobu.[1] Mezi běžné nutkání patří nadměrné mytí rukou, počítání věcí a kontrola, zda jsou dveře zamčené.[1] K těmto činnostem dochází v takové míře, že je negativně ovlivněn každodenní život člověka[1], často zaberou více než hodinu denně.[2] Většina dospělých si uvědomuje, že chování nedává smysl.[1] Tento stav je spojen s tiky, úzkostnou poruchou a zvýšeným rizikem sebevraždy.[2][3] Příčina není známa.[1] Zdá se, že existují určité genetické komponenty, přičemž obě jednovaječná dvojčata jsou postižena častěji než obě neidentická dvojčata.[2] Mezi rizikové faktory patří anamnéza zneužívání dětí nebo jiné události vyvolávající stres.[2] Některé případy byly zdokumentovány po infekcích.[2] Diagnóza je založena na symptomech a vyžaduje vyloučení jiných příčin souvisejících s drogami nebo zdravotních příčin.[2] K posouzení závažnosti lze použít hodnotící škály, jako je Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).[8] Mezi další poruchy s podobnými příznaky patří úzkostná porucha, velká depresivní porucha, poruchy příjmu potravy, tikové poruchy a obsedantně-kompulzivní porucha osobnosti.[2]

Léčba může zahrnovat psychoterapii, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT), a antidepresiva, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo klomipramin.[4][5] CBT pro OCD zahrnuje zvýšené vystavení obavám a posedlosti a zároveň předchází nutkavému chování, které by normálně posedlosti doprovázelo.[4] V protikladu k tomu metakognitivní terapie podporuje rituální chování, aby změnila vztah k vlastním myšlenkám o nich.[9] Zatímco clomipramin vypadá, že funguje stejně jako SSRI, má větší vedlejší účinky, a proto je typicky vyhrazen jako léčba druhé linie.[4] Atypická antipsychotika mohou být užitečná, pokud se používají spolu s SSRI v případech rezistentních na léčbu, ale jsou také spojena se zvýšeným rizikem vedlejších účinků.[5][10] Bez léčby stav často trvá desítky let.[2]

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

37

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Psychiatrický rozhovor
  2. Diagnóza: podle DSM-.5 pomocí Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale pro diagnostiku a závažnost
  3. Psychiatrická komorbidita:

    Stupnice SCID I -SCID II

  4. Socioekonomický stát
  5. Stupnice kvality života
  6. EEG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. obě pohlaví 2. jsou zahrnuty věkové skupiny : 18 : 60 3. přijmout účast ve studii

Kritéria vyloučení:

- 1. přítomnost závažného neurologického onemocnění, jako je trauma hlavy a senzorická nebo motorická vada, jako je slepota nebo hluchota

2. Aktivní psychiatrické poruchy 3. pacienti odmítají účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 (pacienti)

Pacienti: 37 pacientů s OCD diagnostikovaným podle DSM-5

  1. Kritéria pro zařazení:

    1. oba pohlaví
    2. věkové skupiny : 18 : 60 jsou zahrnuty
    3. přijmout účast ve studii
  2. Kritéria vyloučení

    1. přítomnost závažného neurologického onemocnění, jako je trauma hlavy a senzorická nebo motorická vada, jako je slepota nebo hluchota
    2. Aktivní psychiatrické poruchy
    3. pacienti odmítají účast ve studii
Skupina 2 (kontrolovaná)
37 zdravých populací odpovídalo skupině PT ve věku, pohlaví, socioekonomickém stavu
  1. Zhodnotit kvalitu života pacienta
  2. K posouzení stupně OCD
Ostatní jména:
  • Yale-Brown obsedantně-kompulzivní stupnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice kvality života
Časové okno: asi 6 měsíců
posoudit kvalitu života pacientů s OCD
asi 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Assiut Unirvesity Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit