- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05105581
Psychiatrická komorbidita a kvalita života u pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou (případová kontrolní studie)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je duševní porucha a porucha chování[7], při které má člověk opakovaně určité myšlenky (nazývané „obsese“) a/nebo cítí potřebu opakovaně provádět určité rutiny (nazývané „kompulze“) do určité míry který vyvolává úzkost nebo narušuje obecné fungování.[1][2] Osoba není schopna ovládat ani myšlenky, ani činnosti na více než krátkou dobu.[1] Mezi běžné nutkání patří nadměrné mytí rukou, počítání věcí a kontrola, zda jsou dveře zamčené.[1] K těmto činnostem dochází v takové míře, že je negativně ovlivněn každodenní život člověka[1], často zaberou více než hodinu denně.[2] Většina dospělých si uvědomuje, že chování nedává smysl.[1] Tento stav je spojen s tiky, úzkostnou poruchou a zvýšeným rizikem sebevraždy.[2][3] Příčina není známa.[1] Zdá se, že existují určité genetické komponenty, přičemž obě jednovaječná dvojčata jsou postižena častěji než obě neidentická dvojčata.[2] Mezi rizikové faktory patří anamnéza zneužívání dětí nebo jiné události vyvolávající stres.[2] Některé případy byly zdokumentovány po infekcích.[2] Diagnóza je založena na symptomech a vyžaduje vyloučení jiných příčin souvisejících s drogami nebo zdravotních příčin.[2] K posouzení závažnosti lze použít hodnotící škály, jako je Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).[8] Mezi další poruchy s podobnými příznaky patří úzkostná porucha, velká depresivní porucha, poruchy příjmu potravy, tikové poruchy a obsedantně-kompulzivní porucha osobnosti.[2]
Léčba může zahrnovat psychoterapii, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT), a antidepresiva, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo klomipramin.[4][5] CBT pro OCD zahrnuje zvýšené vystavení obavám a posedlosti a zároveň předchází nutkavému chování, které by normálně posedlosti doprovázelo.[4] V protikladu k tomu metakognitivní terapie podporuje rituální chování, aby změnila vztah k vlastním myšlenkám o nich.[9] Zatímco clomipramin vypadá, že funguje stejně jako SSRI, má větší vedlejší účinky, a proto je typicky vyhrazen jako léčba druhé linie.[4] Atypická antipsychotika mohou být užitečná, pokud se používají spolu s SSRI v případech rezistentních na léčbu, ale jsou také spojena se zvýšeným rizikem vedlejších účinků.[5][10] Bez léčby stav často trvá desítky let.[2]
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Psychiatrický rozhovor
- Diagnóza: podle DSM-.5 pomocí Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale pro diagnostiku a závažnost
Psychiatrická komorbidita:
Stupnice SCID I -SCID II
- Socioekonomický stát
- Stupnice kvality života
- EEG
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. obě pohlaví 2. jsou zahrnuty věkové skupiny : 18 : 60 3. přijmout účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- 1. přítomnost závažného neurologického onemocnění, jako je trauma hlavy a senzorická nebo motorická vada, jako je slepota nebo hluchota
2. Aktivní psychiatrické poruchy 3. pacienti odmítají účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina 1 (pacienti)
Pacienti: 37 pacientů s OCD diagnostikovaným podle DSM-5
|
|
Skupina 2 (kontrolovaná)
37 zdravých populací odpovídalo skupině PT ve věku, pohlaví, socioekonomickém stavu
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stupnice kvality života
Časové okno: asi 6 měsíců
|
posoudit kvalitu života pacientů s OCD
|
asi 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Assiut Unirvesity Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .