- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05105581
Comorbidité psychiatrique et qualité de vie chez les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif (étude cas-témoins)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est un trouble mental et comportemental[7] dans lequel une personne a certaines pensées à plusieurs reprises (appelées « obsessions ») et/ou ressent le besoin d'effectuer certaines routines à plusieurs reprises (appelées « compulsions ») dans une certaine mesure. qui génère de la détresse ou altère le fonctionnement général.[1][2] La personne est incapable de contrôler ses pensées ou ses activités pendant plus d'une courte période de temps.[1] Les compulsions courantes incluent le lavage excessif des mains, le comptage des choses et la vérification pour voir si une porte est verrouillée.[1] Ces activités se produisent à un degré tel que la vie quotidienne de la personne est affectée négativement,[1] prenant souvent plus d'une heure par jour.[2] La plupart des adultes se rendent compte que les comportements n'ont pas de sens.[1] La condition est associée à des tics, à un trouble anxieux et à un risque accru de suicide.[2][3] La cause est inconnue.[1] Il semble y avoir certains composants génétiques, les deux jumeaux identiques étant plus souvent touchés que les deux jumeaux non identiques.[2] Les facteurs de risque comprennent des antécédents de maltraitance d'enfants ou d'autres événements stressants.[2] Certains cas ont été documentés à la suite d'infections.[2] Le diagnostic est basé sur les symptômes et nécessite d'exclure d'autres causes liées à la drogue ou médicales.[2] Des échelles d'évaluation telles que l'échelle Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) peuvent être utilisées pour évaluer la gravité.[8] D'autres troubles présentant des symptômes similaires comprennent le trouble anxieux, le trouble dépressif majeur, les troubles de l'alimentation, les tics et le trouble de la personnalité obsessionnelle-compulsive.[2]
Le traitement peut impliquer une psychothérapie, telle que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), et des antidépresseurs, tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou la clomipramine.[4][5] La TCC pour le TOC consiste à augmenter l'exposition aux peurs et aux obsessions tout en prévenant le comportement compulsif qui accompagnerait normalement les obsessions.[4] Contrairement à cela, la thérapie métacognitive encourage les comportements rituels afin de modifier le rapport à nos pensées à leur sujet.[9] Bien que la clomipramine semble fonctionner aussi bien que les ISRS, elle a des effets secondaires plus importants et est donc généralement réservée comme traitement de deuxième ligne.[4] Les antipsychotiques atypiques peuvent être utiles lorsqu'ils sont utilisés en plus d'un ISRS dans les cas résistants au traitement, mais ils sont également associés à un risque accru d'effets secondaires.[5][10] Sans traitement, la maladie dure souvent des décennies.[2]
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Entretien psychiatrique
- Diagnostic : selon le DSM-.5 en utilisant l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown pour le diagnostic et la gravité
Comorbidité psychiatrique :
Échelle SCID I -SCID II
- État socio-économique
- Échelle de qualité de vie
- EEG
La description
Critère d'intégration:
- 1. les deux sexes 2. tranches d'âge : 18 : 60 sont inclus 3. accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- 1. présence d'une maladie neurologique majeure comme un traumatisme crânien et d'un défaut sensoriel ou moteur comme la cécité ou la surdité
2. Troubles psychiatriques actifs 3. les patients refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1 (Patients)
Patients : 37 patients atteints de TOC diagnostiqués selon le DSM-5
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Groupe 2 (contrôlé)
37 populations en bonne santé appariées au groupe PT selon l'âge, le sexe et le statut socio-économique
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle de qualité de vie
Délai: environ 6 mois
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évaluer la qualité de vie des patients TOC
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environ 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Assiut Unirvesity Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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