- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05105581
Psykiatrisk komorbiditet og livskvalitet hos pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (kasuskontrollstudie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tvangslidelse (OCD) er en mental og atferdsmessig lidelse[7] der en person har bestemte tanker gjentatte ganger (kalt "tvangstanker") og/eller føler behov for å utføre visse rutiner gjentatte ganger (kalt "tvangshandlinger") i en grad. som genererer nød eller svekker generell funksjon.[1][2] Personen er ikke i stand til å kontrollere verken tankene eller aktivitetene i mer enn en kort periode.[1] Vanlige tvangshandlinger inkluderer overdreven håndvask, telling av ting og å sjekke om en dør er låst.[1] Disse aktivitetene skjer i en slik grad at personens daglige liv blir negativt påvirket,[1] som ofte tar opp mer enn en time om dagen.[2] De fleste voksne innser at atferden ikke gir mening.[1] Tilstanden er assosiert med tics, angstlidelse og økt risiko for selvmord.[2][3] Årsaken er ukjent.[1] Det ser ut til å være noen genetiske komponenter, med begge identiske tvillinger oftere påvirket enn begge ikke-identiske tvillinger.[2] Risikofaktorer inkluderer en historie med barnemishandling eller andre stressfremkallende hendelser.[2] Noen tilfeller er dokumentert å oppstå etter infeksjoner.[2] Diagnosen er basert på symptomene og krever at andre medikamentrelaterte eller medisinske årsaker utelukkes.[2] Vurderingsskalaer som Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) kan brukes til å vurdere alvorlighetsgraden.[8] Andre lidelser med lignende symptomer inkluderer angstlidelse, alvorlig depressiv lidelse, spiseforstyrrelser, tic-forstyrrelser og obsessiv-kompulsiv personlighetsforstyrrelse.[2]
Behandling kan involvere psykoterapi, som kognitiv atferdsterapi (CBT), og antidepressiva, som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) eller klomipramin.[4][5] CBT for OCD innebærer å øke eksponeringen for frykt og tvangstanker samtidig som man forhindrer den tvangsmessige atferden som normalt vil følge med tvangstankene.[4] I motsetning til dette oppmuntrer metakognitiv terapi til rituell atferd for å endre forholdet til ens tanker om dem.[9] Mens klomipramin ser ut til å fungere like bra som SSRI, har det større bivirkninger og er derfor vanligvis reservert som andrelinjebehandling.[4] Atypiske antipsykotika kan være nyttige når de brukes i tillegg til en SSRI i behandlingsresistente tilfeller, men er også assosiert med økt risiko for bivirkninger.[5][10] Uten behandling varer tilstanden ofte i flere tiår.[2]
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Psykiatrisk intervju
- Diagnose: i henhold til DSM-.5 ved bruk av Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale for diagnose og alvorlighetsgrad
Psykiatrisk komorbiditet:
SCID I -SCID II skala
- Sosioøkonomisk tilstand
- Skala for livskvalitet
- EEG
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. begge kjønn 2. aldersgrupper : 18 : 60 er inkludert 3. godta å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- 1. tilstedeværelse av alvorlig nevrologisk sykdom som hodetraume og sensorisk eller motorisk defekt som blindhet eller døvhet
2. Aktive psykiatriske lidelser 3. pasienter nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 (pasienter)
Pasienter: 37 pasienter med OCD diagnostisert i henhold til DSM-5
|
|
|
Gruppe 2 (kontrollert)
37 friske populasjoner matchet med PT-gruppe i alder, kjønn, sosioøkonomisk tilstand
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitetsskala
Tidsramme: ca 6 måneder
|
vurdere livskvaliteten hos OCD-pasienter
|
ca 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Assiut Unirvesity Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .