- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05105581
Comorbidade Psiquiátrica e Qualidade de Vida em Pacientes com Transtorno Obsessivo-Compulsivo (Estudo de Caso-Controle)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) é um transtorno mental e comportamental[7] no qual uma pessoa tem certos pensamentos repetidamente (chamados de "obsessões") e/ou sente a necessidade de executar certas rotinas repetidamente (chamados de "compulsões") até certo ponto que gera angústia ou prejudica o funcionamento geral.[1][2] A pessoa é incapaz de controlar os pensamentos ou atividades por mais de um curto período de tempo.[1] Compulsões comuns incluem lavar as mãos em excesso, contar coisas e verificar se uma porta está trancada.[1] Essas atividades ocorrem a tal ponto que a vida diária da pessoa é afetada negativamente,[1] muitas vezes ocupando mais de uma hora por dia.[2] A maioria dos adultos percebe que os comportamentos não fazem sentido.[1] A condição está associada a tiques, transtorno de ansiedade e risco aumentado de suicídio.[2][3] A causa é desconhecida.[1] Parece haver alguns componentes genéticos, com gêmeos idênticos afetados com mais frequência do que gêmeos não idênticos.[2] Os fatores de risco incluem uma história de abuso infantil ou outro evento indutor de estresse.[2] Alguns casos foram documentados após infecções.[2] O diagnóstico é baseado nos sintomas e requer a exclusão de outras causas médicas ou relacionadas a medicamentos.[2] Escalas de classificação, como a Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS), podem ser usadas para avaliar a gravidade.[8] Outros transtornos com sintomas semelhantes incluem transtorno de ansiedade, transtorno depressivo maior, transtornos alimentares, transtornos de tiques e transtorno de personalidade obsessivo-compulsiva.[2]
O tratamento pode envolver psicoterapia, como terapia cognitivo-comportamental (TCC) e antidepressivos, como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) ou clomipramina.[4][5] A TCC para o TOC envolve aumentar a exposição a medos e obsessões enquanto previne o comportamento compulsivo que normalmente acompanharia as obsessões.[4] Ao contrário disso, a terapia metacognitiva encoraja os comportamentos rituais a fim de alterar o relacionamento com os pensamentos de alguém sobre eles.[9] Embora a clomipramina pareça funcionar tão bem quanto os ISRSs, ela tem efeitos colaterais maiores e, portanto, é geralmente reservada como um tratamento de segunda linha.[4] Os antipsicóticos atípicos podem ser úteis quando usados junto com um ISRS em casos resistentes ao tratamento, mas também estão associados a um risco aumentado de efeitos colaterais.[5][10] Sem tratamento, a condição geralmente dura décadas.[2]
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- entrevista psiquiátrica
- Diagnóstico: de acordo com DSM-.5 usando a Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown para diagnóstico e gravidade
Comorbidade psiquiátrica:
Escala SCID I -SCID II
- Estado socioeconômico
- Escala de qualidade de vida
- EEG
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. ambos os sexos 2. faixas etárias: 18: 60 estão incluídos 3. aceitar participar do estudo
Critério de exclusão:
- 1. presença de doença neurológica importante como traumatismo craniano e defeito sensorial ou motor como cegueira ou surdez
2. Transtornos psiquiátricos ativos 3. pacientes se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1 (Pacientes)
Pacientes: 37 pacientes com TOC diagnosticados de acordo com o DSM-5
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Grupo 2 (Controlado)
37 populações saudáveis pareadas com o grupo PT em idade , sexo , estado socioeconômico
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de qualidade de vida
Prazo: cerca de 6 meses
|
avaliar a qualidade de vida em pacientes com TOC
|
cerca de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Assiut Unirvesity Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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