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Psychiatrische Komorbidität und Lebensqualität bei Patienten mit Zwangsstörung (Fallkontrollstudie)

26. Oktober 2021 aktualisiert von: Mohamed Safwat AbdElrhman, Assiut University
Psychiatrische Komorbidität und Lebensqualität bei Patienten mit Zwangsstörungen (Fallkontrollstudie)

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwangsstörung (OCD) ist eine Geistes- und Verhaltensstörung[7], bei der eine Person bestimmte Gedanken wiederholt hat (sogenannte „Zwänge“) und/oder das Bedürfnis verspürt, bestimmte Routinen wiederholt auszuführen (sogenannte „Zwänge“) das Stress verursacht oder die allgemeine Funktionsfähigkeit beeinträchtigt.[1][2] Die Person ist nicht in der Lage, ihre Gedanken oder Aktivitäten länger als für kurze Zeit zu kontrollieren.[1] Zu den üblichen Zwängen gehören übermäßiges Händewaschen, das Zählen von Dingen und das Überprüfen, ob eine Tür verschlossen ist.[1] Diese Aktivitäten treten in einem solchen Ausmaß auf, dass das tägliche Leben der Person negativ beeinflusst wird[1] und oft mehr als eine Stunde pro Tag in Anspruch nimmt.[2] Die meisten Erwachsenen erkennen, dass die Verhaltensweisen keinen Sinn ergeben.[1] Die Erkrankung geht mit Tics, Angststörungen und einem erhöhten Selbstmordrisiko einher.[2][3] Die Ursache ist unbekannt.[1] Es scheint einige genetische Komponenten zu geben, wobei beide eineiigen Zwillinge häufiger betroffen sind als beide nicht eineiigen Zwillinge.[2] Zu den Risikofaktoren gehören Kindesmissbrauch in der Vorgeschichte oder andere stressauslösende Ereignisse.[2] Es wurde dokumentiert, dass einige Fälle nach Infektionen auftreten.[2] Die Diagnose basiert auf den Symptomen und erfordert den Ausschluss anderer drogenbedingter oder medizinischer Ursachen.[2] Zur Beurteilung des Schweregrads können Bewertungsskalen wie die Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) verwendet werden.[8] Andere Störungen mit ähnlichen Symptomen sind Angststörungen, schwere depressive Störungen, Essstörungen, Tic-Störungen und zwanghafte Persönlichkeitsstörungen.[2]

Die Behandlung kann Psychotherapie wie kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und Antidepressiva wie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) oder Clomipramin umfassen.[4][5] Bei der kognitiven Verhaltenstherapie bei Zwangsstörungen geht es darum, Ängsten und Obsessionen stärker ausgesetzt zu sein und gleichzeitig das zwanghafte Verhalten zu verhindern, das normalerweise mit den Obsessionen einhergeht.[4] Im Gegensatz dazu fördert die metakognitive Therapie die rituellen Verhaltensweisen, um die Beziehung zu den eigenen Gedanken darüber zu verändern.[9] Clomipramin scheint zwar genauso gut zu wirken wie SSRIs, hat jedoch größere Nebenwirkungen und wird daher typischerweise als Zweitlinientherapie eingesetzt.[4] Atypische Antipsychotika können nützlich sein, wenn sie in behandlungsresistenten Fällen zusätzlich zu einem SSRI eingesetzt werden, sind aber auch mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen verbunden.[5][10] Ohne Behandlung dauert die Erkrankung oft Jahrzehnte.[2]

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

37

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Psychiatrisches Interview
  2. Diagnose: gemäß DSM-.5 unter Verwendung der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale für Diagnose und Schweregrad
  3. Psychiatrische Komorbidität:

    SCID I-SCID II-Skala

  4. Sozioökonomischer Staat
  5. Lebensqualitätsskala
  6. EEG

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. beide Geschlechter 2. Altersgruppen: 18:60 sind eingeschlossen 3. akzeptieren die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

- 1. Vorliegen einer schweren neurologischen Erkrankung wie Kopftrauma und sensorischer oder motorischer Beeinträchtigung wie Blindheit oder Taubheit

2. Aktive psychiatrische Störungen 3. Patienten verweigern die Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 (Patienten)

Patienten: 37 Patienten mit Zwangsstörung, diagnostiziert gemäß DSM-5

  1. Einschlusskriterien:

    1. beide Geschlechter
    2. Altersgruppen: 18:60 sind inbegriffen
    3. akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie
  2. Ausschlusskriterien

    1. Vorliegen einer schwerwiegenden neurologischen Erkrankung wie Kopftrauma und sensorischer oder motorischer Störungen wie Blindheit oder Taubheit
    2. Aktive psychiatrische Störungen
    3. Patienten verweigern die Teilnahme an der Studie
Gruppe 2 (kontrolliert)
37 gesunde Populationen entsprachen hinsichtlich Alter, Geschlecht und sozioökonomischem Zustand der PT-Gruppe
  1. Beurteilung der Lebensqualität des Patienten
  2. Zur Beurteilung des Grades der Zwangsstörung
Andere Namen:
  • Yale-Brown-Zwangsskala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala der Lebensqualität
Zeitfenster: ca. 6 Monate
Beurteilung der Lebensqualität von Zwangsstörungspatienten
ca. 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Assiut Unirvesity Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualitätsskala

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