- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05105581
Psychiatrische Komorbidität und Lebensqualität bei Patienten mit Zwangsstörung (Fallkontrollstudie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwangsstörung (OCD) ist eine Geistes- und Verhaltensstörung[7], bei der eine Person bestimmte Gedanken wiederholt hat (sogenannte „Zwänge“) und/oder das Bedürfnis verspürt, bestimmte Routinen wiederholt auszuführen (sogenannte „Zwänge“) das Stress verursacht oder die allgemeine Funktionsfähigkeit beeinträchtigt.[1][2] Die Person ist nicht in der Lage, ihre Gedanken oder Aktivitäten länger als für kurze Zeit zu kontrollieren.[1] Zu den üblichen Zwängen gehören übermäßiges Händewaschen, das Zählen von Dingen und das Überprüfen, ob eine Tür verschlossen ist.[1] Diese Aktivitäten treten in einem solchen Ausmaß auf, dass das tägliche Leben der Person negativ beeinflusst wird[1] und oft mehr als eine Stunde pro Tag in Anspruch nimmt.[2] Die meisten Erwachsenen erkennen, dass die Verhaltensweisen keinen Sinn ergeben.[1] Die Erkrankung geht mit Tics, Angststörungen und einem erhöhten Selbstmordrisiko einher.[2][3] Die Ursache ist unbekannt.[1] Es scheint einige genetische Komponenten zu geben, wobei beide eineiigen Zwillinge häufiger betroffen sind als beide nicht eineiigen Zwillinge.[2] Zu den Risikofaktoren gehören Kindesmissbrauch in der Vorgeschichte oder andere stressauslösende Ereignisse.[2] Es wurde dokumentiert, dass einige Fälle nach Infektionen auftreten.[2] Die Diagnose basiert auf den Symptomen und erfordert den Ausschluss anderer drogenbedingter oder medizinischer Ursachen.[2] Zur Beurteilung des Schweregrads können Bewertungsskalen wie die Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) verwendet werden.[8] Andere Störungen mit ähnlichen Symptomen sind Angststörungen, schwere depressive Störungen, Essstörungen, Tic-Störungen und zwanghafte Persönlichkeitsstörungen.[2]
Die Behandlung kann Psychotherapie wie kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und Antidepressiva wie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) oder Clomipramin umfassen.[4][5] Bei der kognitiven Verhaltenstherapie bei Zwangsstörungen geht es darum, Ängsten und Obsessionen stärker ausgesetzt zu sein und gleichzeitig das zwanghafte Verhalten zu verhindern, das normalerweise mit den Obsessionen einhergeht.[4] Im Gegensatz dazu fördert die metakognitive Therapie die rituellen Verhaltensweisen, um die Beziehung zu den eigenen Gedanken darüber zu verändern.[9] Clomipramin scheint zwar genauso gut zu wirken wie SSRIs, hat jedoch größere Nebenwirkungen und wird daher typischerweise als Zweitlinientherapie eingesetzt.[4] Atypische Antipsychotika können nützlich sein, wenn sie in behandlungsresistenten Fällen zusätzlich zu einem SSRI eingesetzt werden, sind aber auch mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen verbunden.[5][10] Ohne Behandlung dauert die Erkrankung oft Jahrzehnte.[2]
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Psychiatrisches Interview
- Diagnose: gemäß DSM-.5 unter Verwendung der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale für Diagnose und Schweregrad
Psychiatrische Komorbidität:
SCID I-SCID II-Skala
- Sozioökonomischer Staat
- Lebensqualitätsskala
- EEG
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. beide Geschlechter 2. Altersgruppen: 18:60 sind eingeschlossen 3. akzeptieren die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- 1. Vorliegen einer schweren neurologischen Erkrankung wie Kopftrauma und sensorischer oder motorischer Beeinträchtigung wie Blindheit oder Taubheit
2. Aktive psychiatrische Störungen 3. Patienten verweigern die Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe 1 (Patienten)
Patienten: 37 Patienten mit Zwangsstörung, diagnostiziert gemäß DSM-5
|
|
Gruppe 2 (kontrolliert)
37 gesunde Populationen entsprachen hinsichtlich Alter, Geschlecht und sozioökonomischem Zustand der PT-Gruppe
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Skala der Lebensqualität
Zeitfenster: ca. 6 Monate
|
Beurteilung der Lebensqualität von Zwangsstörungspatienten
|
ca. 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Assiut Unirvesity Hospital
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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