- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05105581
Psychiatrische comorbiditeit en kwaliteit van leven bij patiënten met een obsessieve-compulsieve stoornis (Case Control Study)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obsessief-compulsieve stoornis (OCS) is een mentale en gedragsstoornis[7] waarbij een persoon herhaaldelijk bepaalde gedachten heeft ("obsessies" genoemd) en/of de behoefte voelt om bepaalde routines herhaaldelijk uit te voeren ("compulsies" genoemd) tot op zekere hoogte die angst veroorzaakt of het algemeen functioneren belemmert.[1][2] De persoon kan de gedachten of activiteiten gedurende meer dan een korte periode niet beheersen.[1] Veelvoorkomende dwanghandelingen zijn overmatig handen wassen, dingen tellen en controleren of een deur op slot zit.[1] Deze activiteiten vinden in zo'n mate plaats dat het dagelijks leven van de persoon negatief wordt beïnvloed,[1] die vaak meer dan een uur per dag in beslag nemen.[2] De meeste volwassenen beseffen dat het gedrag nergens op slaat.[1] De aandoening wordt in verband gebracht met tics, angststoornissen en een verhoogd risico op zelfmoord.[2][3] De oorzaak is onbekend.[1] Er lijken enkele genetische componenten te zijn, waarbij beide identieke tweelingen vaker worden aangetast dan beide niet-identieke tweelingen.[2] Risicofactoren zijn onder meer een geschiedenis van kindermishandeling of een andere stressveroorzakende gebeurtenis.[2] Er is gedocumenteerd dat sommige gevallen optreden na infecties.[2] De diagnose is gebaseerd op de symptomen en vereist het uitsluiten van andere drugsgerelateerde of medische oorzaken.[2] Beoordelingsschalen zoals de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) kunnen worden gebruikt om de ernst te beoordelen. Andere stoornissen met vergelijkbare symptomen zijn angststoornis, depressieve stoornis, eetstoornissen, ticstoornissen en obsessief-compulsieve persoonlijkheidsstoornis.[2]
De behandeling kan bestaan uit psychotherapie, zoals cognitieve gedragstherapie (CGT), en antidepressiva, zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of clomipramine.[4][5] CGT voor OCS houdt een toenemende blootstelling aan angsten en obsessies in, terwijl het dwangmatige gedrag wordt voorkomen dat normaal gesproken gepaard zou gaan met de obsessies.[4] In tegenstelling hiermee moedigt metacognitieve therapie ritueel gedrag aan om de relatie met iemands gedachten erover te veranderen. Hoewel clomipramine net zo goed lijkt te werken als SSRI's, heeft het grotere bijwerkingen en wordt het daarom doorgaans gereserveerd als tweedelijnsbehandeling.[4] Atypische antipsychotica kunnen nuttig zijn bij gebruik naast een SSRI in therapieresistente gevallen, maar gaan ook gepaard met een verhoogd risico op bijwerkingen.[5][10] Zonder behandeling duurt de aandoening vaak tientallen jaren.[2]
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Psychiatrisch interview
- Diagnose: volgens DSM-.5 met Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal voor diagnose en ernst
Psychiatrische comorbiditeit:
SCID I -SCID II-schaal
- Sociaaleconomische staat
- Kwaliteit van leven schaal
- EEG
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. beide geslachten 2. leeftijdsgroepen: 18: 60 zijn inbegrepen 3. accepteren om deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- 1. aanwezigheid van ernstige neurologische aandoeningen zoals hoofdtrauma en sensorische of motorische stoornissen zoals blindheid of doofheid
2. Actieve psychiatrische stoornissen 3. patiënten weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 (Patiënten)
Patiënten: 37 patiënten met OCS gediagnosticeerd volgens DSM-5
|
|
|
Groep 2 (Gecontroleerd)
37 gezonde populaties kwamen overeen met PT-groep in leeftijd, geslacht, sociaaleconomische toestand
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden
|
beoordelen van de kwaliteit van leven bij OCS-patiënten
|
ongeveer 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Assiut Unirvesity Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .