- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05106010
Effekten af yoga på faldende risiko for faldrelateret skade i peri og postmenopausal
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald er den førende årsag til skade på hospitalsindlæggelse for ældre voksne i Canada. Det er vigtigt at bestemme effektive og gennemførlige samfundsbaserede interventioner for at forhindre den nedadgående spiral af svigtende helbred, indlæggelse i langtidspleje og endda død efter en alvorlig faldrelateret skade. Kvinder i 50'erne og 60'erne er særligt udsatte for at pådrage sig fald-relaterede skader såsom brud. Vores forskerhold har identificeret tidlige tegn på faldrisiko hos kvinder i alderen 50 til 65 år. Motion er kendt for at mindske faldrisikoen hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, når komponenter af balance, styrke og smidighed er inkluderet, men evidensen er ikke klar over effekten af forskellige former for træning på faldende risiko for faldrelateret skade, især for ældre kvinder ved risiko i deres peri-menopausale og tidlige post-menopausale år.
Risikoen for skader ved fald afhænger af både sværhedsgraden af stødet og neuromuskulær kapacitet, såsom knogle- og muskelstyrke i den berørte kropsdel. De fleste fald hos ældre kvinder, der bor i samfundet, sker i fremadgående retning. Fremadgående fald kombineres typisk med håndkontakt som en beskyttende reaktion for at forhindre hoved-, hofte- eller torsoskader. Beviser fra efterforskernes forskerhold tyder på, at kvinder i 60'erne og 70'erne ikke har den samme kapacitet til at kontrollere en sikker landing og mindske kraftpåvirkningen sammenlignet med kvinder i 20'erne eller 30'erne. Ældre kvinder viser også nedsat aktivering af mavekernen muskler før et uventet simuleret fald. Virkningen af nedsat bækkenbundsmuskelkontrol kan også være en medvirkende faktor til fald- og skadesrisiko hos kvinder i peri- og postmenopausale overgange, da det har været forbundet med nedsat balance, urininkontinens og faldrisiko.
Yoga er et almindeligt rekreativt valg for peri- og postmenopausale kvinder. Årsager kan omfatte en række sundhedsforbedringer såsom at lette overgangsalderens symptomer, forbedre bækkenbundsdysfunktioner såsom inkontinens eller bækkensmerter, øge knoglebelastningen for at bekæmpe tidlig osteoporose og forbedre den generelle livskvalitet. Yoga er også blevet forbundet med fordele for at mindske faldrisikoen; der er dog ingen materielle beviser for, at disse resultater resulterer i et fald i faldrater eller en reduktion i skader forbundet med fald.
Yoga, et sundhedssystem, der fremmer fysisk, mentalt, følelsesmæssigt, socialt og åndeligt velvære, kan tilbyde unikke fordele for at mindske både faldrisiko og skadesrisiko i tilfælde af, at et fald er uundgåeligt. Hatha yoga inkluderer fysiske stillinger, opmærksom bevægelse, åndedrætsbevidsthed og reguleringspraksis, der kan adressere balance, fleksibilitet og fremme belastning af overkroppen og styrketræning af hele kroppen. Det ekstra fokus på mave- og bækkenbundskernekontrol og åndedrætsteknikker under funktionel bevægelse kan også fremme motorisk kontrol, der er vigtig i opretholdelsen af balancen og forbedre beskyttende reaktioner og landingsstrategier. Det positive mentale sundhedsfokus og den meditative komponent i at forbinde fysiske stillinger og bevægelse med åndedrættet kan også bidrage til at forbedre balancesikkerheden og mindske frygten for fald. Yoga har flere lovende fordele for at mindske risikoen for faldrelateret skade hos ældre kvinder, men der er stadig huller i litteraturen til at underbygge disse påstande.
De primære forskningsspørgsmål er:
- Hvad er effekten af 12 ugers hatha yoga på faldrisikofaktorer hos kvinder i peri- og postmenopausal? (balance, balance selvtillid, funktionel mobilitet, muskelstyrke, inkontinenslækage, symptomer og gener) og
Forbedrer 12 ugers hatha-yoga evnen til at lande og kontrollere nedstigningen af et fremadgående fald hos kvinder i peri- og postmenopause? (muskelaktivering, bevægelsesområde, reaktionstid og energioptagelse).
Sekundære forskningsspørgsmål vil udforske:
- Hvad er de opfattede ændringer i generel sundhed, faldrisiko, menopausale symptomer og inkontinens for kvinder, der deltager i yoga? Hvad er motivatorerne, facilitatorerne og barriererne for deltagelse i en almindelig yogapraksis?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i alderen 50 til 70 år
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i yoga to gange om ugen eller mere inden for de seneste tre måneder
- enhver nylig overekstremitet (UE), nakke- eller rygskade eller andet smertefuldt ledproblem, der væsentligt begrænser daglige aktiviteter
- distal radiusfraktur inden for de seneste to år, enhver fraktur inden for det seneste år eller en historie med flere frakturer i håndleddet eller underarmen
- enhver historie med UE neurologiske problemer (dvs. Slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, refleksneuropati)
- eventuelle kardiovaskulære problemer, der ville modsige vurderingen af maksimal indsatsstyrke
- tilstedeværelsen af en lederstatning (dvs. hofte eller knæ)
- ude af stand til at bevæge sig sikkert uafhængigt (med eller uden ganghjælp) i samfundet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sædvanlig aktivitet
Deltagerne fortsatte med sædvanlig aktivitet og deltog ikke i nogen yogaintervention i 12 uger
|
|
|
Balance Flow Yoga
Community hatha yoga flow klasse, 75 minutters varighed, to gange om ugen i 12 uger
|
Yogaklassen er baseret på hatha yoga, som inkluderer fysiske stillinger og mindful bevægelse integreret med åndedrættet.
Udført i et lokalt yogastudie i 75 minutters varighed, to gange om ugen og også åbent for offentligheden.
De specifikke yogateknikker afspejler målene for vores undersøgelse og fokuserer på at adressere nogle af de fysiske, mentale og følelsesmæssige faktorer, der potentielt bidrager til fald, såsom balance, balance selvtillid, styrke, koordination, proprioception, kernetræningsstrategier og åndedrætsteknikker integreret med mindfulness og yogafilosofi.
Øvelserne vil inkorporere en kombination af siddende, knælende, stående og liggende stillinger og overgange mellem stillinger med individuelle modifikationer efter behov.
Yogaklasserne vil blive co-designet af registrerede yogalærere og undervist af to uddannede og erfarne og yogalærere blindet til at studere testforanstaltninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke grebsændring
Tidsramme: forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
Gribstyrke ved hjælp af et håndholdt dynamometer
|
forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
Muskelstyrke Skulder- og albueændring
Tidsramme: forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
Skulderfleksion, abduktion og albueforlængelse ved hjælp af håndholdt dynamometer
|
forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
Muskelstyrke Ændring af overkroppen
Tidsramme: 12 uger
|
koncentrisk og excentrisk overkropsstyrketest ved hjælp af isokinetisk dynamometer
|
12 uger
|
|
Balanceændring
Tidsramme: forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
mini-BEST, omfattende balancevurdering af fire balancesystemer
|
forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
30 sekunders skift af stolestand
Tidsramme: forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
antal sidde-stå-bevægelser på 30 sek
|
forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
et benstativ skifte
Tidsramme: forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
sekunder stående på ét ben, op til 60 sek
|
forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
modificeret klinisk test af sensorisk interaktion og balanceændring
Tidsramme: forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
fire balancebetingelser, maksimal score = 120 sekunder, hvilket betyder bedre balance
|
forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
balance tillidsændring
Tidsramme: forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
aktiviteter balance konfidensskala (ABC) maksimal score 100 betyder højere tillid
|
forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
inkontinens-ICIQ-UI kort form og FLUTS ændring
Tidsramme: forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire og den korte form for urininkontinens; omfatter symptomer på gener, stress og trang.
Det scores på en skala fra 0-16 for symptomer på fyldning, 0-12 for tømningssymptomer og 0-20 for inkontinenssymptomer.
|
forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
skift af inkontinenspudetest
Tidsramme: forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
vægt (gram) af puden før og efter vandforbrug og aktivitetsprotokol
|
forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
ændring af bevægelsesområde
Tidsramme: forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
håndledsforlængelse og skulderforlængelse ved hjælp af goniometer (grader)
|
forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
kyfoseændring
Tidsramme: forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
thorax kyfoseindeks med flexicurve lineal (grader)
|
forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
tid (sekunder) fra håndbevægelse til berøring af tvangsplade i skulderhøjde i stående
|
forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
|
biomekaniske udfald lander på udstrakt hånd
Tidsramme: forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
slagkraft, energiabsorption, bevægelsesområde, drejningsmoment i både kontrolleret og uventet nedstigning i et simuleret fremadfaldende laboratorieapparat
|
forandring vurderet 12 uger efter baseline og efter 12 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opfattelse af oplevelse
Tidsramme: 24 uger efter baseline
|
fordele, udfordringer og erfaringer bestemt fra fokusgrupper (kvalitativ)
|
24 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bio 17-64
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .