- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05106010
O efeito da ioga na diminuição do risco de lesões relacionadas a quedas na peri e pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As quedas são a principal causa de hospitalização por lesões em adultos mais velhos no Canadá. Determinar intervenções comunitárias efetivas e viáveis é importante para evitar a espiral descendente de problemas de saúde, admissão em cuidados de longo prazo e até mesmo a morte após uma lesão grave relacionada a quedas. Mulheres na faixa dos 50 e 60 anos são particularmente vulneráveis a sofrer lesões relacionadas a quedas, como fraturas. Nossa equipe de pesquisa identificou sinais precoces de risco de queda em mulheres de 50 a 65 anos. Sabe-se que o exercício diminui o risco de queda em idosos residentes na comunidade quando componentes de equilíbrio, força e agilidade são incluídos, mas a evidência não é clara sobre o efeito de diferentes tipos de exercício na diminuição do risco de lesões relacionadas a quedas, particularmente para mulheres idosas em risco na peri-menopausa e nos primeiros anos da pós-menopausa.
O risco de lesões por quedas depende tanto da gravidade do impacto quanto da capacidade neuromuscular, como força óssea e muscular da parte do corpo afetada. A maioria das quedas em mulheres idosas que vivem na comunidade ocorre para a frente. As quedas para a frente são normalmente combinadas com o contato das mãos como uma resposta protetora para evitar lesões na cabeça, quadril ou tronco. As evidências da equipe de pesquisa dos investigadores sugerem que as mulheres na faixa dos 60 e 70 anos não têm a mesma capacidade de controlar uma aterrissagem segura e diminuir o impacto da força em comparação com as mulheres na faixa dos 20 ou 30 anos. As mulheres mais velhas também demonstram ativação reduzida do núcleo abdominal músculos antes de uma queda simulada inesperada. O impacto da diminuição do controle dos músculos do assoalho pélvico também pode ser um fator que contribui para o risco de queda e lesão em mulheres na peri e pós-menopausa, pois tem sido associado à diminuição do equilíbrio, incontinência urinária e risco de queda.
A ioga é uma escolha recreativa comum para mulheres na peri e pós-menopausa. As razões podem incluir uma série de melhorias na saúde, como aliviar os sintomas da menopausa, melhorar as disfunções do assoalho pélvico, como incontinência ou dor pélvica, aumentar a carga óssea para combater a osteoporose precoce e melhorar a qualidade de vida geral. A ioga também foi associada a benefícios para diminuir o risco de queda; no entanto, não há evidências substanciais de que esses resultados resultem em uma diminuição nas taxas de quedas ou na redução das lesões associadas a quedas.
Yoga, um sistema de saúde que promove o bem-estar físico, mental, emocional, social e espiritual, pode oferecer benefícios únicos para diminuir o risco de queda e o risco de lesões no caso de uma queda ser inevitável. O Hatha Yoga inclui posturas físicas, movimentos conscientes, consciência da respiração e práticas de regulação que podem abordar o equilíbrio, a flexibilidade e promover o carregamento da parte superior do corpo e o treinamento de força de todo o corpo. O foco adicional no controle abdominal e do assoalho pélvico e nas técnicas de respiração durante o movimento funcional também pode promover o controle motor importante na manutenção do equilíbrio e melhorar as respostas protetoras e as estratégias de aterrissagem. O foco positivo na saúde mental e o componente meditativo de vincular posturas físicas e movimentos à respiração também podem ajudar a melhorar a confiança no equilíbrio e diminuir o medo de quedas. A ioga tem vários benefícios promissores para diminuir o risco de lesões relacionadas a quedas em mulheres mais velhas, mas ainda há lacunas na literatura para substanciar essas alegações.
As questões primárias de pesquisa são:
- Qual é o efeito de 12 semanas de hatha yoga nos fatores de risco de queda em mulheres na peri e pós-menopausa? (equilíbrio, confiança no equilíbrio, mobilidade funcional, força muscular, vazamento de incontinência, sintomas e incômodo) e
12 semanas de hatha yoga melhoram a capacidade de pousar e controlar a descida de uma queda para a frente em mulheres na peri e pós-menopausa? (ativação muscular, amplitude de movimento, tempo de reação e absorção de energia).
As questões secundárias de pesquisa explorarão:
- Quais são as mudanças percebidas na saúde geral, risco de queda, sintomas da menopausa e incontinência para mulheres que praticam ioga? Quais são os motivadores, facilitadores e barreiras para a participação em uma prática regular de yoga?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres, de 50 a 70 anos
Critério de exclusão:
- participação em ioga duas vezes por semana ou mais nos últimos três meses
- qualquer membro superior recente (UE), lesão no pescoço ou nas costas ou outro problema articular doloroso que limita significativamente as atividades do dia a dia
- fratura do rádio distal nos últimos dois anos, qualquer fratura no último ano ou história de múltiplas fraturas do punho ou antebraço
- qualquer histórico de problemas neurológicos da UE (ou seja, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, doença de Parkinson, neuropatia reflexa)
- quaisquer problemas cardiovasculares que contradigam a avaliação da força de esforço máximo
- presença de uma substituição articular (ou seja, quadril ou joelho)
- incapaz de deambular com segurança de forma independente (com ou sem auxílio para caminhar) na comunidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Atividade habitual
Os participantes continuaram com a atividade habitual, não participando de nenhuma intervenção de ioga por 12 semanas
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Fluxo de Equilíbrio Ioga
Aula comunitária de fluxo de hatha yoga, duração de 75 minutos, duas vezes por semana durante 12 semanas
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A aula de yoga é baseada em hatha yoga, que inclui posturas físicas e movimentos conscientes integrados à respiração.
Realizado em um estúdio de yoga local com duração de 75 minutos, duas vezes por semana e também aberto ao público.
As técnicas específicas de ioga refletem os objetivos de nosso estudo e focam em abordar alguns dos fatores físicos, mentais e emocionais que potencialmente contribuem para quedas, como equilíbrio, equilíbrio, confiança, força, coordenação, propriocepção, estratégias de treinamento central e técnicas de respiração integradas com práticas de mindfulness e filosofia de yoga.
As práticas incorporarão uma combinação de posturas sentadas, ajoelhadas, em pé e deitadas e transições entre as posições com modificações individuais fornecidas conforme a necessidade.
As aulas de ioga serão co-projetadas por professores de ioga registrados e ministradas por dois professores de ioga treinados e experientes, cegos para estudar as medidas de teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de pegada de força muscular
Prazo: mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Força de preensão usando um dinamômetro de mão
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mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Mudança de Ombro e Cotovelo de Força Muscular
Prazo: mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Flexão de ombro, abdução e extensão de cotovelo usando dinamômetro de mão
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mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Alteração na força muscular da parte superior do corpo
Prazo: 12 semanas
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teste de força concêntrica e excêntrica da parte superior do corpo usando dinamômetro isocinético
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12 semanas
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Mudança de Saldo
Prazo: mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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mini-BESTest, avaliação de equilíbrio abrangente de quatro sistemas de equilíbrio
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mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Troca de cadeira em 30 segundos
Prazo: mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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número de movimentos de sentar e levantar em 30 segundos
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mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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mudança de suporte de uma perna
Prazo: mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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segundos em pé em uma perna, até 60 segundos
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mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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teste clínico modificado de interação sensorial e alteração do equilíbrio
Prazo: mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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quatro condições de equilíbrio, pontuação máxima = 120 segundos, significando melhor equilíbrio
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mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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mudança de confiança de equilíbrio
Prazo: mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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escala de confiança de equilíbrio de atividades (ABC) pontuação máxima de 100, o que significa maior confiança
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mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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forma abreviada de incontinência-ICIQ-UI e alteração de FLUTS
Prazo: mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Questionário Modular da Consulta Internacional sobre Incontinência e o formulário curto de Incontinência Urinária; inclui sintomas de incômodo, estresse e urgência.
É pontuado em uma escala de 0 a 16 para sintomas de enchimento, 0 a 12 para sintomas miccionais e 0 a 20 para sintomas de incontinência.
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mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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mudança de teste de almofada de incontinência
Prazo: mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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peso (gramas) do absorvente pré e pós consumo de água e protocolo de atividade
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mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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amplitude de mudança de movimento
Prazo: mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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extensão do punho e extensão do ombro usando goniômetro (graus)
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mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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mudança de cifose
Prazo: mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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índice de cifose torácica com régua flexicurva (graus)
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mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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tempo de reação
Prazo: mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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tempo (segundos) desde o movimento da mão até tocar a plataforma de força ao nível do ombro em pé
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mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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resultados biomecânicos pousando na mão estendida
Prazo: mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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força de impacto, absorção de energia, amplitude de movimento, torque em descida controlada e inesperada em um aparelho de laboratório simulado de queda para a frente
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mudança avaliada 12 semanas após o início do estudo e após 12 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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percepções de experiência
Prazo: 24 semanas após a linha de base
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benefícios, desafios e experiências determinados a partir de grupos focais (qualitativo)
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24 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bio 17-64
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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