- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05106010
Joogan vaikutus putoamiseen liittyvien vammojen riskin vähentämiseen peri- ja postmenopausaalisissa tilanteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat suurin syy ikääntyneiden sairaalahoitoon Kanadassa. Tehokkaiden ja toteuttamiskelpoisten yhteisöön perustuvien toimenpiteiden määrittäminen on tärkeää, jotta estetään huonon terveydenhuollon, pitkäaikaishoitoon pääsyn ja jopa kuoleman aiheuttama laskukierre vakavan kaatumiseen liittyvän vamman seurauksena. 50- ja 60-vuotiaat naiset ovat erityisen alttiita putoamiseen liittyville vammoille, kuten murtumille. Tutkimusryhmämme on tunnistanut kaatumisriskin varhaiset merkit 50–65-vuotiailla naisilla. Harjoittelun tiedetään vähentävän kaatumisriskiä yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla, kun tasapaino-, voima- ja ketteryystekijät otetaan huomioon, mutta näyttöä erityyppisten harjoitusten vaikutuksesta kaatumiseen liittyvien loukkaantumisriskien vähentämiseen ei ole selvää erityisesti iäkkäillä naisilla. riskiä perimenopausaalisilla ja varhaisilla postmenopausaalisilla vuosillaan.
Putoamisen aiheuttama loukkaantumisriski riippuu sekä iskun vakavuudesta että hermolihaskapasiteetista, kuten vahingoittuneen ruumiinosan luu- ja lihasvoimasta. Suurin osa yhteisössä asuvien iäkkäiden naisten kaatumisista tapahtuu eteenpäin. Eteenpäin putoaminen yhdistetään tyypillisesti käsikosketukseen suojareaktiona pään, lonkan tai vartalon vamman estämiseksi. Tutkijoiden tutkimusryhmän antamat todisteet viittaavat siihen, että 60- ja 70-vuotiailla naisilla ei ole samaa kykyä hallita turvallista laskeutumista ja vähentää voiman vaikutusta kuin 20- tai 30-vuotiailla naisilla. Vanhemmilla naisilla on myös heikentynyt vatsan ytimen aktivaatio. lihaksia ennen odottamatonta simuloitua putoamista. Lantionpohjan lihasten hallinnan heikkeneminen voi myös olla myötävaikuttava tekijä kaatumis- ja loukkaantumisriskiin peri- ja postmenopausaalisilla naisilla, koska se on yhdistetty heikentyneeseen tasapainoon, virtsanpidätyskyvyttömyyteen ja kaatumisriskiin.
Jooga on yleinen virkistysvaihtoehto peri- ja postmenopausaalisille naisille. Syitä voivat olla useat terveyteen liittyvät parannukset, kuten vaihdevuosien oireiden helpottaminen, lantionpohjan toimintahäiriöiden, kuten inkontinenssin tai lantion kivun, parantaminen, luukuormituksen lisääminen varhaisen osteoporoosin torjumiseksi ja yleisen elämänlaadun parantaminen. Joogaan on myös yhdistetty kaatumisriskiä vähentäviä etuja; ei kuitenkaan ole olemassa oleellista näyttöä siitä, että nämä tulokset vähentäisivät putoamisastetta tai vähentäisivät putoamiseen liittyvien vammojen määrää.
Jooga, fyysistä, henkistä, emotionaalista, sosiaalista ja henkistä hyvinvointia edistävä terveysjärjestelmä, voi tarjota ainutlaatuisia etuja sekä putoamis- että loukkaantumisriskin vähentämiseksi, jos kaatumista ei voida välttää. Hatha jooga sisältää fyysisiä asentoja, tietoista liikettä, hengitystietoisuutta ja säätelykäytäntöjä, jotka voivat parantaa tasapainoa, joustavuutta ja edistää ylävartalon kuormitusta ja koko kehon voimaharjoittelua. Keskittyminen vatsan ja lantionpohjan ytimen hallintaan ja hengitystekniikoihin toiminnallisen liikkeen aikana voi myös edistää tasapainon ylläpitämisen kannalta tärkeää moottorin hallintaa ja parantaa suojareaktioita ja laskeutumisstrategioita. Positiivinen mielenterveyden keskittyminen ja meditatiivinen komponentti fyysisten asemien ja liikkeen yhdistämisessä hengitykseen voivat myös auttaa parantamaan tasapainovarmuutta ja vähentämään kaatumispelkoa. Joogalla on useita lupaavia etuja, jotka vähentävät kaatumiseen liittyvien vammojen riskiä iäkkäillä naisilla, mutta kirjallisuudessa on edelleen aukkoja näiden väitteiden tueksi.
Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Mikä on 12 viikon hatha-joogan vaikutus kaatumisen riskitekijöihin peri- ja postmenopausaalisilla naisilla? (tasapaino, tasapainovarmuus, toiminnallinen liikkuvuus, lihasvoima, inkontinenssivuoto, oireet ja vaiva) ja
Parantaako 12 viikkoa hatha-joogaa peri- ja postmenopausaalisilla naisilla kykyä laskeutua ja hallita laskua eteenpäin? (lihasten aktivointi, liikerata, reaktioaika ja energian imeytyminen).
Toissijaiset tutkimuskysymykset tutkivat:
- Mitä muutoksia joogaharrastavien naisten yleisessä terveydessä, kaatumisriskissä, vaihdevuosioireissa ja inkontinenssissa havaitaan? Mitkä ovat motivaattorit, fasilitaattorit ja esteet osallistumiselle säännölliseen joogaharjoitteluun?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, 50-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- joogaan osallistuminen kahdesti viikossa tai useammin viimeisen kolmen kuukauden aikana
- mikä tahansa äskettäinen yläraaja (UE), niska- tai selkävamma tai muu kivulias nivelongelma, joka rajoittaa merkittävästi päivittäistä toimintaa
- distaalisen säteen murtuma viimeisen kahden vuoden aikana, mikä tahansa murtuma viimeisen vuoden aikana tai ranteen tai käsivarren useita murtumia
- mikä tahansa UE:n neurologisten ongelmien historia (esim. Aivohalvaus, MS-tauti, Parkinsonin tauti, refleksineuropatia)
- kaikki sydän- ja verisuoniongelmat, jotka olisivat ristiriidassa maksimiponnistusvoiman arvioinnin kanssa
- nivelleikkauksen läsnäolo (esim. lonkka tai polvi)
- ei pysty liikkumaan turvallisesti itsenäisesti (kävelyapuvälineen kanssa tai ilman) yhteisössä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tavallista toimintaa
Osallistujat jatkoivat tavanomaista toimintaa, eivät osallistuneet mihinkään joogainterventioon 12 viikkoon
|
|
Balance Flow -jooga
Yhteisöllinen hatha jooga flow -tunti, kesto 75 minuuttia, kahdesti viikossa 12 viikon ajan
|
Joogatunti perustuu hatha-joogaan, joka sisältää fyysisiä asentoja ja tietoista liikettä integroituna hengitykseen.
Paikallisessa joogastudiossa 75 minuutin ajan, kahdesti viikossa ja myös avoinna yleisölle.
Tietyt joogatekniikat heijastavat tutkimuksemme tavoitteita ja keskittyvät käsittelemään joitain fyysisiä, henkisiä ja emotionaalisia tekijöitä, jotka mahdollisesti vaikuttavat kaatumiseen, kuten tasapaino, tasapainon luottamus, voima, koordinaatio, proprioseptio, ydinharjoittelustrategiat ja hengitystekniikat, jotka on integroitu mindfulness-harjoitukset ja joogafilosofia.
Harjoitukset sisältävät yhdistelmän istumis-, polvistus-, seisoma- ja makuuasentoja sekä siirtymiä asentojen välillä yksilöllisillä muutoksilla tarpeen mukaan.
Joogatunnit suunnitellaan yhdessä rekisteröityjen jooganopettajien kanssa, ja niitä opettaa kaksi koulutettua ja kokenutta joogaopettajaa, jotka ovat sokeutuneet tutkimaan testaustoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoiman otteen muutos
Aikaikkuna: muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Tartuntavoima käsidynamometrillä
|
muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lihasvoiman olkapään ja kyynärpään muutos
Aikaikkuna: muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Olkapään koukistus, abduktio ja kyynärpään ojentaminen käsidynamometrillä
|
muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lihasvoiman ylävartalon muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
samankeskinen ja epäkeskinen ylävartalon lujuustesti isokineettisellä dynamometrillä
|
12 viikkoa
|
Tasapainon muutos
Aikaikkuna: muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
mini-PARAS, kattava tasapainoarvio neljästä tasapainojärjestelmästä
|
muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
30 sekunnin tuolitelineen vaihto
Aikaikkuna: muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
istuma-seisoma-liikkeiden määrä 30 sekunnissa
|
muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
yhden jalan seisontatuen vaihto
Aikaikkuna: muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
sekuntia yhdellä jalalla, jopa 60 sekuntia
|
muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
muunneltu kliininen testi aistinvaraisesta vuorovaikutuksesta ja tasapainomuutoksesta
Aikaikkuna: muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
neljä tasapainoehtoa, maksimipistemäärä = 120 sekuntia, mikä tarkoittaa parempaa tasapainoa
|
muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
tasapainon luottamus muuttuu
Aikaikkuna: muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
aktiviteetit tasapainottavat luottamusasteikkoa (ABC) maksimipistemäärä 100 tarkoittaa parempaa luottamusta
|
muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
inkontinenssi-ICIQ-UI lyhyt muoto ja FLUTS-muutos
Aikaikkuna: muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kansainvälinen konsultointi inkontinenssimoduulikyselystä ja virtsankarkailun lyhyt lomake; sisältää vaivan, stressin ja halun oireita.
Se pisteytetään asteikolla 0-16 täytön oireille, 0-12 virtsanpoistooireille ja 0-20 inkontinenssioireille.
|
muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
inkontinenssityynyn testin vaihto
Aikaikkuna: muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
tyynyn paino (grammaa) ennen ja jälkeen vedenkulutuksen ja aktiivisuusprotokollan
|
muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
liikealueen muutos
Aikaikkuna: muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
ranteen ja olkapään ojennus goniometrillä (asteet)
|
muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
kyfoosin muutos
Aikaikkuna: muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
rintakehän kyfoosiindeksi flexicurve-viivaimella (astetta)
|
muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
reaktioaika
Aikaikkuna: muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
aika (sekunteina) käden liikkeestä puristuslevyn kosketukseen olkapäiden tasolla seistessä
|
muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
biomekaaniset tulokset laskeutuvat ojennetulle kädelle
Aikaikkuna: muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
iskuvoima, energian absorptio, liikealue, vääntömomentti sekä kontrolloidussa että odottamattomassa laskussa simuloidussa eteenpäinpudotuslaboratoriolaitteessa
|
muutos arvioitiin 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kokemuksen käsityksiä
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
kohderyhmistä päätetyt edut, haasteet ja kokemukset (laadulliset)
|
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bio 17-64
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Balance Flow -jooga
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki