- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05106010
Влияние йоги на снижение риска травм, связанных с падением, в пери- и постменопаузальном периоде
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Падения являются основной причиной госпитализации пожилых людей с травмами в Канаде. Определение эффективных и осуществимых вмешательств на уровне сообщества важно для предотвращения ухудшения здоровья, обращения за долгосрочной помощью и даже смерти в результате серьезной травмы, связанной с падением. Женщины в возрасте от 50 до 60 лет особенно уязвимы к травмам, связанным с падением, таким как переломы. Наша исследовательская группа выявила ранние признаки риска падения у женщин в возрасте от 50 до 65 лет. Известно, что физические упражнения снижают риск падений у пожилых людей, проживающих в сообществе, когда включаются такие компоненты, как баланс, сила и ловкость, но нет четких данных о влиянии различных видов упражнений на снижение риска травм, связанных с падением, особенно для пожилых женщин в риска в перименопаузальном и раннем постменопаузальном периодах.
Риск травмы при падении зависит как от тяжести удара, так и от нервно-мышечной способности, такой как сила костей и мышц пораженной части тела. Большинство падений пожилых женщин, живущих в общине, происходит вперед. Падение вперед обычно сочетается с контактом рук в качестве защитной реакции для предотвращения травм головы, бедра или туловища. Данные исследовательской группы исследователей показывают, что женщины в возрасте 60–70 лет не обладают такой же способностью контролировать безопасное приземление и уменьшать силовое воздействие по сравнению с женщинами в возрасте 20–30 лет. Пожилые женщины также демонстрируют пониженную активацию брюшного кора. мышц до неожиданного симулированного падения. Влияние сниженного контроля мышц тазового дна также может быть фактором, способствующим риску падений и травм у женщин в пери- и постменопаузе, поскольку это связано с нарушением равновесия, недержанием мочи и риском падения.
Йога является распространенным рекреационным выбором для женщин в пери- и постменопаузе. Причины могут включать ряд улучшений здоровья, таких как облегчение симптомов менопаузы, улучшение дисфункций тазового дна, таких как недержание мочи или тазовая боль, увеличение нагрузки на кости для борьбы с ранним остеопорозом и улучшение общего качества жизни. Йога также была связана с преимуществами снижения риска падения; однако нет существенных доказательств того, что эти результаты приводят к снижению частоты падений или уменьшению травм, связанных с падением.
Йога, система здоровья, которая способствует физическому, умственному, эмоциональному, социальному и духовному благополучию, может предложить уникальные преимущества для снижения как риска падения, так и риска травм в случае, если падение неизбежно. Хатха-йога включает в себя физические позы, осознанное движение, осознанное дыхание и практики регулирования, которые могут улучшить баланс, гибкость и способствовать нагрузке на верхнюю часть тела и силовой тренировке всего тела. Дополнительный акцент на контроле мышц брюшного пресса и тазового дна и дыхательных техниках во время функциональных движений может также способствовать моторному контролю, важному для поддержания баланса, и улучшать защитные реакции и стратегии приземления. Позитивное внимание к психическому здоровью и медитативная составляющая соединения физических поз и движений с дыханием также могут помочь улучшить уверенность в равновесии и уменьшить страх падений. Йога имеет множество многообещающих преимуществ для снижения риска травм, связанных с падением, у пожилых женщин, но в литературе остаются пробелы, подтверждающие эти утверждения.
Основные вопросы исследования:
- Каково влияние 12 недель занятий хатха-йогой на факторы риска падения у женщин в пери- и постменопаузе? (баланс, уверенность в балансе, функциональная подвижность, мышечная сила, недержание мочи, симптомы и беспокойство) и
Улучшают ли 12 недель занятий хатха-йогой способность приземляться и контролировать спуск при падении вперед у женщин в пери- и постменопаузе? (активация мышц, диапазон движений, время реакции и поглощение энергии).
Вторичные исследовательские вопросы будут изучать:
- Каковы предполагаемые изменения общего состояния здоровья, риска падения, симптомов менопаузы и недержания мочи у женщин, которые занимаются йогой? Каковы мотивы, фасилитаторы и барьеры для участия в регулярной практике йоги?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины, возраст от 50 до 70 лет
Критерий исключения:
- участие в йоге два раза в неделю или более в течение последних трех месяцев
- любая недавняя травма верхней конечности (UE), шея или спина или другая болезненная проблема с суставами, которая значительно ограничивает повседневную деятельность
- перелом дистального отдела лучевой кости за последние два года, любой перелом за последний год или множественные переломы запястья или предплечья в анамнезе
- любая история неврологических проблем УЭ (т.е. Инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, рефлекторная невропатия)
- любые сердечно-сосудистые проблемы, которые противоречат оценке силы максимального усилия
- наличие замены сустава (т. бедро или колено)
- неспособен безопасно передвигаться самостоятельно (с помощью или без помощи при ходьбе) в сообществе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обычная деятельность
Участники продолжали заниматься обычной деятельностью, не участвуя ни в каких занятиях йогой в течение 12 недель.
|
|
|
Йога балансового потока
Потоковое занятие по хатха-йоге для сообщества, продолжительность 75 минут, два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Класс йоги основан на хатха-йоге, которая включает в себя физические позы и осознанные движения, объединенные с дыханием.
Проводится в местной студии йоги в течение 75 минут два раза в неделю, а также открыто для публики.
Конкретные техники йоги отражают цели нашего исследования и направлены на устранение некоторых физических, психических и эмоциональных факторов, которые потенциально способствуют падению, таких как равновесие, уверенность в равновесии, сила, координация, проприоцепция, основные тренировочные стратегии и дыхательные техники, интегрированные с практика осознанности и философия йоги.
Практики будут включать в себя комбинацию сидячих, стоячих, стоячих и лежачих поз и переходов между позициями с индивидуальными модификациями, предоставляемыми по мере необходимости.
Занятия йогой будут разрабатываться совместно с зарегистрированными учителями йоги и проводиться двумя обученными и опытными учителями йоги, ослепленными для изучения мер тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение хвата мышечной силы
Временное ограничение: изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
Сила хвата с помощью ручного динамометра
|
изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение мышечной силы плеча и локтя
Временное ограничение: изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
Сгибание, отведение и разгибание плеча с помощью ручного динамометра.
|
изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение мышечной силы верхней части тела
Временное ограничение: 12 недель
|
тест концентрической и эксцентрической силы верхней части тела с использованием изокинетического динамометра
|
12 недель
|
|
Изменение баланса
Временное ограничение: изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
mini-BESTest, комплексная оценка баланса четырех систем баланса
|
изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
|
Смена стойки стула за 30 секунд
Временное ограничение: изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
количество движений приседания и стояния за 30 секунд
|
изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
|
смена стойки на одной ноге
Временное ограничение: изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
секунд стоя на одной ноге, до 60 сек
|
изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
|
модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия и изменения баланса
Временное ограничение: изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
четыре условия баланса, максимальный балл = 120 секунд, что означает лучший баланс
|
изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
|
изменение достоверности баланса
Временное ограничение: изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
Шкала достоверности баланса деятельности (ABC) максимальный балл 100 означает более высокую достоверность
|
изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
|
короткая форма incontinence-ICIQ-UI и изменение FLUTS
Временное ограничение: изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
Международная консультация по модульному опроснику по недержанию мочи и краткой форме по недержанию мочи; включает симптомы беспокойства, стресса и позывов.
Он оценивается по шкале от 0 до 16 для симптомов наполнения, от 0 до 12 для симптомов мочеиспускания и от 0 до 20 для симптомов недержания.
|
изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
|
смена прокладки при недержании мочи
Временное ограничение: изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
вес (в граммах) прокладки до и после потребления воды и протокол активности
|
изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
|
диапазон изменения движения
Временное ограничение: изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
разгибание запястья и плеча с помощью гониометра (градусы)
|
изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
|
изменение кифоза
Временное ограничение: изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
индекс грудного кифоза с линейкой flexicurve (градусы)
|
изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
|
время реакции
Временное ограничение: изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
время (секунды) от движения руки до касания силовой пластины на уровне плеч в положении стоя
|
изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
|
биомеханические результаты приземления на вытянутую руку
Временное ограничение: изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
сила удара, поглощение энергии, диапазон движения, крутящий момент как при контролируемом, так и при неожиданном спуске в лабораторном аппарате, моделирующем падение вперед
|
изменение, оцененное через 12 недель после исходного уровня и через 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
восприятие опыта
Временное ограничение: 24 недели после исходного уровня
|
преимущества, проблемы и опыт, определенные в фокус-группах (качественные)
|
24 недели после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bio 17-64
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .