- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05106010
El efecto del yoga en la disminución del riesgo de lesiones relacionadas con caídas en mujeres peri y posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas son la principal causa de hospitalización por lesiones en adultos mayores en Canadá. Es importante determinar intervenciones basadas en la comunidad efectivas y factibles para prevenir la espiral descendente de problemas de salud, admisión a cuidados a largo plazo e incluso la muerte después de una lesión grave relacionada con una caída. Las mujeres de 50 y 60 años son particularmente vulnerables a sufrir lesiones relacionadas con caídas, como fracturas. Nuestro equipo de investigación ha identificado signos tempranos de riesgo de caídas en mujeres de 50 a 65 años. Se sabe que el ejercicio disminuye el riesgo de caídas en adultos mayores que viven en la comunidad cuando se incluyen componentes de equilibrio, fuerza y agilidad, pero la evidencia no es clara sobre el efecto de diferentes tipos de ejercicio en la disminución del riesgo de lesiones relacionadas con caídas, particularmente para mujeres mayores en riesgo en sus años perimenopáusicos y posmenopáusicos tempranos.
El riesgo de lesiones por caídas depende tanto de la gravedad del impacto como de la capacidad neuromuscular, así como de la fuerza ósea y muscular de la parte del cuerpo afectada. La mayoría de las caídas en mujeres mayores que viven en la comunidad ocurren en dirección hacia adelante. Las caídas hacia adelante generalmente se combinan con el contacto de las manos como respuesta protectora para evitar lesiones en la cabeza, la cadera o el torso. La evidencia del equipo de investigación de los investigadores sugiere que las mujeres de 60 y 70 años no tienen la misma capacidad para controlar un aterrizaje seguro y disminuir la fuerza del impacto en comparación con las mujeres de 20 o 30 años. Las mujeres mayores también muestran una menor activación del núcleo abdominal. músculos antes de una caída simulada inesperada. El impacto de la disminución del control de los músculos del suelo pélvico también podría ser un factor que contribuya al riesgo de caídas y lesiones en mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas, ya que se ha asociado con una disminución del equilibrio, la incontinencia urinaria y el riesgo de caídas.
El yoga es una opción recreativa común para las mujeres peri y posmenopáusicas. Las razones podrían incluir una variedad de mejoras en la salud, como aliviar los síntomas de la menopausia, mejorar las disfunciones del piso pélvico, como la incontinencia o el dolor pélvico, mejorar la carga ósea para combatir la osteoporosis temprana y mejorar la calidad de vida en general. El yoga también se ha asociado con beneficios para disminuir el riesgo de caídas; sin embargo, no hay pruebas sustantivas de que estos resultados resulten en una disminución de las tasas de caídas o una reducción de las lesiones asociadas con las caídas.
El yoga, un sistema de salud que promueve el bienestar físico, mental, emocional, social y espiritual, puede ofrecer beneficios únicos para disminuir tanto el riesgo de caídas como el de lesiones en caso de que una caída sea inevitable. Hatha yoga incluye posturas físicas, movimiento consciente, conciencia de la respiración y prácticas de regulación que pueden abordar el equilibrio, la flexibilidad y promover la carga de la parte superior del cuerpo y el entrenamiento de fuerza de todo el cuerpo. El enfoque adicional en el control central del suelo abdominal y pélvico y las técnicas de respiración durante el movimiento funcional también pueden promover el control motor importante en el mantenimiento del equilibrio y mejorar las respuestas protectoras y las estrategias de aterrizaje. El enfoque positivo en la salud mental y el componente meditativo de vincular las posturas físicas y el movimiento con la respiración también podrían ayudar a mejorar la confianza en el equilibrio y disminuir el miedo a las caídas. El yoga tiene múltiples beneficios prometedores para disminuir el riesgo de lesiones relacionadas con caídas en mujeres mayores, pero aún existen lagunas en la literatura para corroborar estas afirmaciones.
Las principales preguntas de investigación son:
- ¿Cuál es el efecto de 12 semanas de hatha yoga sobre los factores de riesgo de caídas en mujeres peri y posmenopáusicas? (equilibrio, confianza en el equilibrio, movilidad funcional, fuerza muscular, fugas de incontinencia, síntomas y molestias) y
¿12 semanas de hatha yoga mejoran la capacidad de aterrizar y controlar el descenso de una caída hacia adelante en mujeres peri y posmenopáusicas? (activación muscular, rango de movimiento, tiempo de reacción y absorción de energía).
Las preguntas de investigación secundarias explorarán:
- ¿Cuáles son los cambios percibidos en la salud general, el riesgo de caídas, los síntomas de la menopausia y la incontinencia para las mujeres que participan en yoga? ¿Cuáles son los motivadores, facilitadores y barreras para la participación en una práctica regular de yoga?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres, de 50 a 70 años
Criterio de exclusión:
- participación en yoga dos veces por semana o más en los últimos tres meses
- cualquier lesión reciente en las extremidades superiores (UE), el cuello o la espalda, u otro problema articular doloroso que limite significativamente las actividades diarias
- fractura de radio distal en los últimos dos años, cualquier fractura en el último año o antecedentes de fracturas múltiples de la muñeca o el antebrazo
- cualquier historial de problemas neurológicos de UE (es decir, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, neuropatía refleja)
- cualquier problema cardiovascular que contradiga la evaluación de la fuerza de esfuerzo máximo
- presencia de un reemplazo articular (es decir, cadera o rodilla)
- incapaz de deambular con seguridad de forma independiente (con o sin ayuda para caminar) en la comunidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Actividad habitual
Los participantes continuaron con su actividad habitual y no participaron en ninguna intervención de yoga durante 12 semanas.
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Equilibrio Flujo Yoga
Clase comunitaria de flujo de hatha yoga, 75 minutos de duración, dos veces por semana durante 12 semanas
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La clase de yoga se basa en hatha yoga, que incluye posturas físicas y movimientos conscientes integrados con la respiración.
Realizado en un estudio de yoga local durante 75 minutos, dos veces por semana y también abierto al público.
Las técnicas de yoga específicas reflejan los objetivos de nuestro estudio y se centran en abordar algunos de los factores físicos, mentales y emocionales que potencialmente contribuyen a las caídas, como el equilibrio, la confianza en el equilibrio, la fuerza, la coordinación, la propiocepción, las estrategias de entrenamiento central y las técnicas de respiración integradas con Prácticas de atención plena y filosofía del yoga.
Las prácticas incorporarán una combinación de posturas sentadas, arrodilladas, de pie y acostadas y transiciones entre posiciones con modificaciones individuales proporcionadas según sea necesario.
Las clases de yoga serán codiseñadas por maestros de yoga registrados e impartidas por dos maestros de yoga capacitados y experimentados que no conocen las medidas de prueba del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de agarre de fuerza muscular
Periodo de tiempo: cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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Fuerza de agarre usando un dinamómetro de mano
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cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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Cambio de fuerza muscular en hombro y codo
Periodo de tiempo: cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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Flexión de hombro, abducción y extensión de codo con dinamómetro manual
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cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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Cambio de fuerza muscular en la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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prueba de fuerza concéntrica y excéntrica de la parte superior del cuerpo usando dinamómetro isocinético
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12 semanas
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Cambio de Saldo
Periodo de tiempo: cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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mini-BESTest, evaluación integral del equilibrio de cuatro sistemas de equilibrio
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cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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Cambio de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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número de movimientos de sentarse a ponerse de pie en 30 segundos
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cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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cambio de soporte de una pierna
Periodo de tiempo: cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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segundos de pie sobre una pierna, hasta 60 segundos
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cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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prueba clínica modificada de interacción sensorial y cambio de equilibrio
Periodo de tiempo: cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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cuatro condiciones de equilibrio, puntuación máxima = 120 segundos, lo que significa un mejor equilibrio
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cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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cambio de confianza del equilibrio
Periodo de tiempo: cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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escala de confianza del equilibrio de actividades (ABC) puntuación máxima 100, lo que significa mayor confianza
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cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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incontinencia-ICIQ-UI forma abreviada y cambio FLUTS
Periodo de tiempo: cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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Consulta Internacional sobre el Cuestionario Modular de Incontinencia y el formulario corto de Incontinencia Urinaria; incluye síntomas de molestia, estrés y urgencia.
Se puntúa en una escala de 0 a 16 para síntomas de llenado, de 0 a 12 para síntomas de vaciado y de 0 a 20 para síntomas de incontinencia.
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cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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cambio de prueba de almohadilla de incontinencia
Periodo de tiempo: cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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peso (gramos) de pad pre y post consumo de agua y protocolo de actividad
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cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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cambio de rango de movimiento
Periodo de tiempo: cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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extensión de muñeca y extensión de hombro usando goniómetro (grados)
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cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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cambio de cifosis
Periodo de tiempo: cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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índice de cifosis torácica con regla flexicurva (grados)
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cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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tiempo de reacción
Periodo de tiempo: cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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tiempo (segundos) desde el movimiento de la mano hasta tocar la placa de fuerza al nivel del hombro en bipedestación
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cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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resultados biomecánicos aterrizando en la mano extendida
Periodo de tiempo: cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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fuerza de impacto, absorción de energía, rango de movimiento, torque en descenso controlado e inesperado en un aparato de laboratorio de caída hacia adelante simulado
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cambio evaluado 12 semanas después del inicio y después de 12 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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percepciones de la experiencia
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la línea de base
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beneficios, desafíos y experiencias determinadas a partir de grupos focales (cualitativo)
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24 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bio 17-64
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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