- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05106010
L'effet du yoga sur la diminution du risque de blessures liées aux chutes en péri et post-ménopause
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes sont la principale cause d'hospitalisation pour blessure chez les personnes âgées au Canada. Il est important de déterminer des interventions communautaires efficaces et réalisables pour prévenir la spirale descendante d'une santé défaillante, l'admission en soins de longue durée et même le décès à la suite d'une blessure grave liée à une chute. Les femmes dans la cinquantaine et la soixantaine sont particulièrement vulnérables aux blessures liées aux chutes telles que les fractures. Notre équipe de recherche a identifié des signes précoces de risque de chute chez les femmes âgées de 50 à 65 ans. L'exercice est connu pour réduire le risque de chute chez les personnes âgées vivant dans la communauté lorsque des éléments d'équilibre, de force et d'agilité sont inclus, mais les preuves ne sont pas claires sur l'effet de différents types d'exercice sur la diminution du risque de blessure liée à une chute, en particulier pour les femmes âgées à risque dans leurs années de péri-ménopause et au début de la post-ménopause.
Le risque de blessure résultant d'une chute dépend à la fois de la gravité de l'impact et de la capacité neuromusculaire, telle que la force osseuse et musculaire de la partie du corps touchée. La plupart des chutes chez les femmes âgées vivant dans la communauté surviennent vers l'avant. Les chutes vers l'avant sont généralement associées au contact des mains comme réponse protectrice pour prévenir les blessures à la tête, aux hanches ou au torse. Les preuves de l'équipe de recherche des enquêteurs suggèrent que les femmes dans la soixantaine et la soixantaine n'ont pas la même capacité à contrôler un atterrissage en toute sécurité et à réduire l'impact de la force que les femmes dans la vingtaine ou la trentaine. Les femmes plus âgées présentent également une activation réduite du noyau abdominal muscles avant une chute simulée inattendue. L'impact d'une diminution du contrôle des muscles du plancher pelvien pourrait également être un facteur contributif au risque de chute et de blessure chez les femmes péri- et post-ménopausées, car il a été associé à une diminution de l'équilibre, à l'incontinence urinaire et au risque de chute.
Le yoga est un choix récréatif courant pour les femmes péri- et post-ménopausées. Les raisons pourraient inclure une gamme d'améliorations de la santé telles que l'atténuation des symptômes de la ménopause, l'amélioration des dysfonctionnements du plancher pelvien tels que l'incontinence ou les douleurs pelviennes, l'amélioration de la charge osseuse pour lutter contre l'ostéoporose précoce et l'amélioration de la qualité de vie globale. Le yoga a également été associé à des avantages pour réduire le risque de chute ; cependant, il n'y a aucune preuve substantielle que ces résultats entraînent une diminution des taux de chute ou une réduction des blessures associées à la chute.
Le yoga, un système de santé qui favorise le bien-être physique, mental, émotionnel, social et spirituel, peut offrir des avantages uniques pour réduire à la fois le risque de chute et le risque de blessure dans le cas où une chute est inévitable. Le hatha yoga comprend des poses physiques, des mouvements conscients, des pratiques de sensibilisation à la respiration et de régulation qui peuvent traiter l'équilibre, la flexibilité et favoriser la charge du haut du corps et l'entraînement de la force de tout le corps. L'accent supplémentaire mis sur le contrôle du noyau abdominal et pelvien et les techniques de respiration pendant le mouvement fonctionnel peut également favoriser le contrôle moteur important dans le maintien de l'équilibre et améliorer les réponses protectrices et les stratégies d'atterrissage. L'accent positif sur la santé mentale et la composante méditative consistant à lier les postures physiques et les mouvements à la respiration pourraient également aider à améliorer la confiance en l'équilibre et à réduire la peur des chutes. Le yoga présente de multiples avantages prometteurs pour réduire le risque de blessures liées aux chutes chez les femmes âgées, mais il reste des lacunes dans la littérature pour étayer ces affirmations.
Les principales questions de recherche sont :
- Quel est l'effet de 12 semaines de hatha yoga sur les facteurs de risque de chute chez les femmes péri- et post-ménopausées ? (équilibre, confiance en l'équilibre, mobilité fonctionnelle, force musculaire, fuites d'incontinence, symptômes et gêne) et
12 semaines de hatha yoga améliorent-elles la capacité à atterrir et à contrôler la descente d'une chute vers l'avant chez les femmes péri- et post-ménopausées ? (activation musculaire, amplitude de mouvement, temps de réaction et absorption d'énergie).
Les questions de recherche secondaires exploreront :
- Quels sont les changements perçus dans l'état de santé général, le risque de chute, les symptômes de la ménopause et l'incontinence chez les femmes qui pratiquent le yoga ? Quels sont les facteurs de motivation, les facilitateurs et les obstacles à la participation à une pratique régulière de yoga ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes, âgées de 50 à 70 ans
Critère d'exclusion:
- participation au yoga deux fois par semaine ou plus au cours des trois derniers mois
- toute blessure récente aux membres supérieurs (UE), au cou ou au dos ou tout autre problème articulaire douloureux qui limite considérablement les activités quotidiennes
- fracture du radius distal au cours des deux dernières années, toute fracture au cours de la dernière année ou antécédents de fractures multiples du poignet ou de l'avant-bras
- tout antécédent de problèmes neurologiques de l'UE (c.-à-d. AVC, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, neuropathie réflexe)
- tout problème cardio-vasculaire qui contredirait l'évaluation de la force d'effort maximum
- présence d'un remplacement articulaire (c'est-à-dire hanche ou genou)
- incapable de se déplacer en toute sécurité de manière autonome (avec ou sans aide à la marche) dans la communauté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Activité habituelle
Les participants ont poursuivi leurs activités habituelles, ne participant à aucune intervention de yoga pendant 12 semaines
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Yoga de flux d'équilibre
Cours communautaire de hatha yoga flow, durée 75 minutes, deux fois par semaine pendant 12 semaines
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Le cours de yoga est basé sur le hatha yoga qui comprend des poses physiques et des mouvements conscients intégrés à la respiration.
Mené dans un studio de yoga local pour une durée de 75 minutes, deux fois par semaine et également ouvert au public.
Les techniques de yoga spécifiques reflètent les objectifs de notre étude et se concentrent sur certains des facteurs physiques, mentaux et émotionnels qui contribuent potentiellement aux chutes, tels que l'équilibre, la confiance en l'équilibre, la force, la coordination, la proprioception, les stratégies d'entraînement de base et les techniques de respiration intégrées avec pratiques de pleine conscience et philosophie du yoga.
Les pratiques incorporeront une combinaison de postures assises, à genoux, debout et allongées et des transitions entre les positions avec des modifications individuelles fournies au besoin.
Les cours de yoga seront co-conçus par des professeurs de yoga enregistrés et enseignés par deux professeurs de yoga formés et expérimentés et aveuglés pour étudier les mesures de test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de prise de force musculaire
Délai: changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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Force de préhension à l'aide d'un dynamomètre à main
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changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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Modification de la force musculaire des épaules et des coudes
Délai: changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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Flexion de l'épaule, abduction et extension du coude à l'aide d'un dynamomètre portatif
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changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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Modification de la force musculaire du haut du corps
Délai: 12 semaines
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test concentrique et excentrique de la force du haut du corps à l'aide d'un dynamomètre isocinétique
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12 semaines
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Changement d'équilibre
Délai: changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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mini-BESTest, évaluation complète de l'équilibre de quatre systèmes d'équilibre
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changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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Changement de support de chaise en 30 secondes
Délai: changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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nombre de mouvements assis-debout en 30 secondes
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changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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changement de support à une jambe
Délai: changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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secondes debout sur une jambe, jusqu'à 60 secondes
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changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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test clinique modifié d'interaction sensorielle et de changement d'équilibre
Délai: changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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quatre conditions d'équilibre, score maximum = 120 secondes, ce qui signifie un meilleur équilibre
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changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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équilibre confiance changement
Délai: changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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échelle de confiance de l'équilibre des activités (ABC) score maximum de 100 signifiant une plus grande confiance
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changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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forme courte incontinence-ICIQ-UI et changement FLUTS
Délai: changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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Consultation internationale sur le questionnaire modulaire sur l'incontinence et le formulaire abrégé sur l'incontinence urinaire ; comprend des symptômes de gêne, de stress et d'envie.
Il est noté sur une échelle de 0 à 16 pour les symptômes de remplissage, de 0 à 12 pour les symptômes de miction et de 0 à 20 pour les symptômes d'incontinence.
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changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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changement de test de tampon d'incontinence
Délai: changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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poids (grammes) du tampon avant et après la consommation d'eau et le protocole d'activité
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changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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changement d'amplitude de mouvement
Délai: changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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extension du poignet et extension de l'épaule à l'aide d'un goniomètre (degrés)
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changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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changement de cyphose
Délai: changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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index de cyphose thoracique avec règle flexicurve (degrés)
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changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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temps de réaction
Délai: changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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temps (secondes) entre le mouvement de la main et le toucher de la plaque de force au niveau des épaules en position debout
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changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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résultats biomécaniques atterrissant sur la main tendue
Délai: changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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force d'impact, absorption d'énergie, amplitude de mouvement, couple lors d'une descente contrôlée et inattendue dans un appareil de laboratoire de simulation de chute vers l'avant
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changement évalué 12 semaines après la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perceptions de l'expérience
Délai: 24 semaines après la ligne de base
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avantages, défis et expériences déterminés à partir des groupes de discussion (qualitatif)
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24 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bio 17-64
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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