- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05106010
Effekten av yoga på å redusere risikoen for fallrelaterte skader i peri og postmenopausal
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fall er den viktigste årsaken til sykehusinnleggelse for eldre voksne i Canada. Å bestemme effektive og gjennomførbare samfunnsbaserte intervensjoner er viktig for å forhindre den nedadgående spiralen av sviktende helse, innleggelse til langtidspleie og til og med død etter en alvorlig fallrelatert skade. Kvinner i 50- og 60-årene er spesielt utsatt for å pådra seg fallrelaterte skader som brudd. Vårt forskerteam har identifisert tidlige tegn på fallrisiko hos kvinner i alderen 50 til 65 år. Trening er kjent for å redusere fallrisiko hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet når komponenter av balanse, styrke og smidighet er inkludert, men dokumentasjonen er ikke klar over effekten av ulike typer trening på å redusere fallrelatert skaderisiko, spesielt for eldre kvinner ved risiko i deres peri-menopausale og tidlige postmenopausale år.
Risikoen for skade ved fall avhenger av både alvorlighetsgraden av støtet og nevromuskulær kapasitet som bein- og muskelstyrke til den berørte kroppsdelen. De fleste fall hos eldre kvinner som bor i lokalsamfunnet skjer i fremovergående retning. Foroverfall kombineres vanligvis med håndkontakt som en beskyttende respons for å forhindre hode-, hofte- eller overkroppsskade. Bevis fra etterforskernes forskerteam tyder på at kvinner i 60- og 70-årene ikke har samme kapasitet til å kontrollere en sikker landing og redusere kraftpåvirkning sammenlignet med kvinner i 20- eller 30-årene. Eldre kvinner viser også redusert aktivering av bukkjernen muskler før et uventet simulert fall. Virkningen av redusert bekkenbunnsmuskelkontroll kan også være en medvirkende årsak til fall- og skaderisiko hos kvinner i peri- og postmenopausale overganger, da det har vært assosiert med redusert balanse, urininkontinens og fallrisiko.
Yoga er et vanlig rekreasjonsvalg for kvinner i peri- og postmenopausal. Årsaker kan omfatte en rekke helseforbedringer som å lette overgangsalderens symptomer, forbedre bekkenbunnsdysfunksjoner som inkontinens eller bekkensmerter, forbedre beinbelastningen for å bekjempe tidlig osteoporose og forbedre den generelle livskvaliteten. Yoga har også vært assosiert med fordeler for å redusere fallrisiko; Det er imidlertid ingen materielle bevis for at disse utfallene resulterer i en reduksjon i fallrater eller en reduksjon i skadene forbundet med fall.
Yoga, et helsesystem som fremmer fysisk, mentalt, emosjonelt, sosialt og åndelig velvære, kan tilby unike fordeler for å redusere både fallrisiko og skaderisiko i tilfelle et fall er uunngåelig. Hatha yoga inkluderer fysiske positurer, oppmerksomme bevegelser, pustebevissthet og reguleringspraksis som kan adressere balanse, fleksibilitet og fremme belastning av overkroppen og styrketrening for hele kroppen. Det ekstra fokuset på buk- og bekkenbunnskjernekontroll og pusteteknikker under funksjonell bevegelse kan også fremme motorisk kontroll som er viktig for å opprettholde balansen og forbedre beskyttelsesresponser og landingsstrategier. Det positive mentale helsefokuset og den meditative komponenten ved å koble fysiske stillinger og bevegelse til pusten kan også bidra til å forbedre balansesikkerheten og redusere frykten for fall. Yoga har flere lovende fordeler for å redusere risikoen for fallrelaterte skader hos eldre kvinner, men det er fortsatt hull i litteraturen for å underbygge disse påstandene.
De primære forskningsspørsmålene er:
- Hva er effekten av 12 ukers hatha yoga på fallrisikofaktorer hos kvinner i peri- og postmenopausale? (balanse, balansesikkerhet, funksjonell mobilitet, muskelstyrke, inkontinenslekkasje, symptomer og plager) og
Forbedrer 12 uker med hatha yoga kapasiteten til å lande og kontrollere nedstigningen av et foroverfall hos kvinner i peri- og postmenopausal? (muskelaktivering, bevegelsesområde, reaksjonstid og energiabsorpsjon).
Sekundære forskningsspørsmål vil utforske:
- Hva er de opplevde endringene i generell helse, fallrisiko, menopausale symptomer og inkontinens for kvinner som deltar i yoga? Hva er motivatorene, tilretteleggerne og barrierene for deltakelse i en vanlig yogapraksis?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i alderen 50 til 70 år
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i yoga to ganger i uken eller mer de siste tre månedene
- enhver nylig øvre ekstremitet (UE), nakke- eller ryggskade eller andre smertefulle leddproblem som i betydelig grad begrenser daglige aktiviteter
- distal radiusfraktur de siste to årene, ethvert brudd det siste året, eller en historie med flere brudd i håndleddet eller underarmen
- noen historie med UE nevrologiske problemer (dvs. Hjerneslag, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, refleksnevropati)
- eventuelle kardiovaskulære problemer som vil motsi vurderingen av maksimal innsatsstyrke
- tilstedeværelse av en ledderstatning (dvs. hofte eller kne)
- ute av stand til å bevege seg trygt selvstendig (med eller uten ganghjelp) i samfunnet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlig aktivitet
Deltakerne fortsatte med vanlig aktivitet, og deltok ikke i noen yogaintervensjon på 12 uker
|
|
|
Balanseflyt yoga
Community hatha yoga flow klasse, 75 minutter varighet, to ganger per uke i 12 uker
|
Yogaklassen er basert på hatha yoga som inkluderer fysiske positurer og oppmerksom bevegelse integrert med pusten.
Gjennomført i et lokalt yogastudio i 75 minutters varighet, to ganger per uke og også åpent for publikum.
De spesifikke yogateknikkene reflekterer målene for studien vår og fokuserer på å adressere noen av de fysiske, mentale og emosjonelle faktorene som potensielt kan bidra til fall som balanse, balanse selvtillit, styrke, koordinasjon, propriosepsjon, kjernetreningsstrategier og pusteteknikker integrert med mindfulness og yogafilosofi.
Øvelsene vil inkludere en kombinasjon av sittende, knelende, stående og liggende stillinger og overganger mellom stillinger med individuelle modifikasjoner gitt etter behov.
Yogatimene vil bli co-designet av registrerte yogalærere og undervist av to trente og erfarne og yogalærere blindet for å studere testtiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke grepsforandring
Tidsramme: endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
Gripstyrke ved hjelp av et håndholdt dynamometer
|
endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Muskelstyrke Skulder og albueforandring
Tidsramme: endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
Skulderfleksjon, abduksjon og albueforlengelse ved hjelp av håndholdt dynamometer
|
endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Muskelstyrke Endring i overkroppen
Tidsramme: 12 uker
|
konsentrisk og eksentrisk overkroppsstyrketest ved bruk av isokinetisk dynamometer
|
12 uker
|
|
Balanseendring
Tidsramme: endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
mini-BESTE, omfattende balansevurdering av fire balansesystemer
|
endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
|
30 sekunders bytte av stolstativ
Tidsramme: endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
antall sitte-å-stå-bevegelser på 30 sek
|
endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
|
skifte av ett benstativ
Tidsramme: endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
sekunder stående på ett ben, opptil 60 sek
|
endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
|
modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon og balanseendring
Tidsramme: endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
fire balanseforhold, maksimal poengsum = 120 sekunder, noe som betyr bedre balanse
|
endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
|
balanse tillit endring
Tidsramme: endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
aktiviteter balanse konfidensskala (ABC) maksimal poengsum 100 betyr høyere selvtillit
|
endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
|
inkontinens-ICIQ-UI kortform og FLUTS endring
Tidsramme: endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
Internasjonal konsultasjon om inkontinensmodulært spørreskjema og kortformen urininkontinens; inkluderer symptomer på plager, stress og trang.
Det skåres på en skala fra 0-16 for symptomer på fylling, 0-12 for tømmesymptomer og 0-20 for inkontinenssymptomer
|
endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
|
bytte av inkontinensputetest
Tidsramme: endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
vekt (gram) av puten før og etter vannforbruk og aktivitetsprotokoll
|
endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
|
endring av bevegelsesområde
Tidsramme: endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
håndleddsforlengelse og skulderforlengelse ved hjelp av goniometer (grader)
|
endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
|
endring av kyfose
Tidsramme: endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
thorax kyfoseindeks med flexicurve linjal (grader)
|
endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
|
reaksjonstid
Tidsramme: endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
tid (sekunder) fra håndbevegelse til berøring av kraftplate på skuldernivå i stående
|
endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
|
biomekaniske utfall lander på utstrakt hånd
Tidsramme: endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
støtkraft, energiabsorpsjon, bevegelsesområde, dreiemoment i både kontrollert og uventet nedstigning i et simulert foroverfall-laboratorieapparat
|
endring vurdert 12 uker etter baseline, og etter 12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opplevelsesoppfatninger
Tidsramme: 24 uker etter baseline
|
fordeler, utfordringer og erfaringer bestemt fra fokusgrupper (kvalitativ)
|
24 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bio 17-64
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .