- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05106010
Het effect van yoga op het verminderen van het risico op valgerelateerde verwondingen in de peri- en postmenopauze
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vallen is de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname van oudere volwassenen in Canada. Het bepalen van effectieve en haalbare community-based interventies is belangrijk om de neerwaartse spiraal van slechte gezondheid, opname in langdurige zorg en zelfs overlijden na een ernstig valgerelateerd letsel te voorkomen. Vrouwen van in de vijftig en zestig zijn bijzonder kwetsbaar voor valgerelateerde verwondingen, zoals botbreuken. Ons onderzoeksteam heeft vroege tekenen van valrisico geïdentificeerd bij vrouwen van 50 tot 65 jaar. Het is bekend dat lichaamsbeweging het valrisico vermindert bij thuiswonende oudere volwassenen wanneer componenten van evenwicht, kracht en behendigheid worden meegerekend, maar het bewijs is niet duidelijk over het effect van verschillende soorten lichaamsbeweging op het verminderen van het risico op letsel door vallen, met name voor oudere vrouwen op de leeftijd. risico in hun peri-menopauzale en vroege postmenopauzale jaren.
Het risico op letsel door vallen hangt af van zowel de ernst van de impact als de neuromusculaire capaciteit zoals bot- en spierkracht van het aangedane lichaamsdeel. De meeste valincidenten bij thuiswonende oudere vrouwen gebeuren in voorwaartse richting. Voorwaarts vallen wordt meestal gecombineerd met handcontact als een beschermende reactie om hoofd-, heup- of rompletsel te voorkomen. Bewijs van het onderzoeksteam van de onderzoekers suggereert dat vrouwen van in de 60 en 70 niet hetzelfde vermogen hebben om een veilige landing te beheersen en de impact van de kracht te verminderen in vergelijking met vrouwen van in de 20 of 30. Oudere vrouwen vertonen ook een verminderde activering van de buikkern spieren voorafgaand aan een onverwachte gesimuleerde val. De impact van een verminderde controle van de bekkenbodemspieren kan ook een factor zijn die bijdraagt tot het risico op vallen en letsel bij vrouwen in de peri- en postmenopauze, aangezien dit in verband is gebracht met een verminderde balans, urine-incontinentie en valrisico.
Yoga is een veel voorkomende recreatieve keuze voor vrouwen in de peri- en postmenopauze. Redenen kunnen een reeks gezondheidsverbeteringen zijn, zoals het verlichten van symptomen van de menopauze, het verbeteren van bekkenbodemdisfuncties zoals incontinentie of bekkenpijn, het verbeteren van de botbelasting om vroege osteoporose tegen te gaan en het verbeteren van de algehele kwaliteit van leven. Yoga is ook in verband gebracht met voordelen om het valrisico te verminderen; er is echter geen substantieel bewijs dat deze uitkomsten resulteren in een afname van de valpercentages of een vermindering van de verwondingen die gepaard gaan met vallen.
Yoga, een gezondheidssysteem dat fysiek, mentaal, emotioneel, sociaal en spiritueel welzijn bevordert, kan unieke voordelen bieden om zowel het valrisico als het letselrisico te verminderen in het geval een val onvermijdelijk is. Hatha-yoga omvat fysieke houdingen, bewuste bewegingen, adembewustzijn en reguleringsoefeningen die balans en flexibiliteit kunnen aanpakken en de belasting van het bovenlichaam en krachttraining van het hele lichaam kunnen bevorderen. De extra aandacht voor buik- en bekkenbodemcontrole en ademhalingstechnieken tijdens functionele beweging kan ook motorische controle bevorderen die belangrijk is voor het behoud van het evenwicht en beschermende reacties en landingsstrategieën versterken. De positieve focus op de geestelijke gezondheid en de meditatieve component van het koppelen van fysieke houdingen en bewegingen aan de ademhaling kunnen ook helpen om het evenwichtsvertrouwen te verbeteren en de angst om te vallen te verminderen. Yoga heeft meerdere veelbelovende voordelen om het risico op valgerelateerd letsel bij oudere vrouwen te verminderen, maar er blijven hiaten in de literatuur om deze beweringen te onderbouwen.
De primaire onderzoeksvragen zijn:
- Wat is het effect van 12 weken hatha yoga op valrisicofactoren bij vrouwen in de peri- en postmenopauze? (evenwicht, evenwichtsvertrouwen, functionele mobiliteit, spierkracht, incontinentie lekkage, klachten en last) en
Verbetert 12 weken hatha yoga het vermogen om te landen en de afdaling van een voorwaartse val onder controle te houden bij vrouwen in de peri- en postmenopauze? (spieractivering, bewegingsbereik, reactietijd en energieopname).
Secundaire onderzoeksvragen zullen onderzoeken:
- Wat zijn de waargenomen veranderingen in de algemene gezondheid, het risico op vallen, symptomen van de menopauze en incontinentie voor vrouwen die aan yoga doen? Wat zijn de motivators, facilitators en belemmeringen voor deelname aan een reguliere yogabeoefening?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 2Z4
- University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen, leeftijd 50 tot 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan yoga tweemaal per week of meer in de afgelopen drie maanden
- elk recent letsel aan de bovenste extremiteit (UE), nek- of rugletsel of ander pijnlijk gewrichtsprobleem dat de dagelijkse activiteiten aanzienlijk beperkt
- distale radiusfractuur in de afgelopen twee jaar, een fractuur in het afgelopen jaar of een voorgeschiedenis van meerdere fracturen van de pols of onderarm
- elke geschiedenis van UE neurologische problemen (d.w.z. beroerte, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, reflexneuropathie)
- alle cardiovasculaire problemen die in tegenspraak zijn met de maximale inspanningskrachtbeoordeling
- aanwezigheid van een gewrichtsvervanging (d.w.z. heup of knie)
- niet in staat om zich zelfstandig (met of zonder loophulpmiddel) veilig te verplaatsen in de gemeenschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gebruikelijke Activiteit
De deelnemers gingen door met hun gebruikelijke activiteit en namen gedurende 12 weken niet deel aan een yoga-interventie
|
|
Balans Flow Yoga
Community hatha yoga flow les, duur van 75 minuten, twee keer per week gedurende 12 weken
|
De yogales is gebaseerd op hatha yoga, waarbij fysieke houdingen en aandachtige bewegingen worden geïntegreerd met adem.
Uitgevoerd in een lokale yogastudio gedurende 75 minuten, twee keer per week en ook open voor het publiek.
De specifieke yogatechnieken weerspiegelen de doelstellingen van onze studie en richten zich op het aanpakken van enkele van de fysieke, mentale en emotionele factoren die mogelijk bijdragen aan vallen, zoals balans, balansvertrouwen, kracht, coördinatie, proprioceptie, kerntrainingsstrategieën en ademhalingstechnieken geïntegreerd met mindfulnessoefeningen en yogafilosofie.
De oefeningen omvatten een combinatie van zittende, knielende, staande en liggende houdingen en overgangen tussen posities met individuele aanpassingen naar behoefte.
De yogalessen worden mede ontworpen door geregistreerde yogadocenten en gegeven door twee getrainde en ervaren yogadocenten die blind zijn voor het bestuderen van testmaatregelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van grip op spierkracht
Tijdsspanne: verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
Grijpkracht met behulp van een handdynamometer
|
verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
Verandering van schouder en elleboog in spierkracht
Tijdsspanne: verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
Schouderflexie, abductie en elleboogextensie met handdynamometer
|
verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
Verandering van het bovenlichaam in spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
concentrische en excentrische krachttest van het bovenlichaam met behulp van een isokinetische dynamometer
|
12 weken
|
Saldo wijzigen
Tijdsspanne: verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
mini-BESTest, uitgebreide balansbeoordeling van vier balanssystemen
|
verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
30 seconden stoelstandwissel
Tijdsspanne: verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
aantal zit-sta bewegingen in 30 sec
|
verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
verandering van een beenstand
Tijdsspanne: verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
seconden op één been staan, tot 60 sec
|
verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
gemodificeerde klinische test van sensorische interactie en evenwichtsverandering
Tijdsspanne: verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
vier balanscondities, maximale score = 120 seconden, dus betere balans
|
verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
balans vertrouwen veranderen
Tijdsspanne: verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
activiteiten balans betrouwbaarheidsschaal (ABC) maximale score 100 betekent meer vertrouwen
|
verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
incontinentie-ICIQ-UI korte vorm en FLUTS verandering
Tijdsspanne: verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
Internationaal overleg over incontinentie Modulaire vragenlijst en het verkorte formulier urine-incontinentie; omvat symptomen van last, stress en aandrang.
Het wordt gescoord op een schaal van 0-16 voor vulsymptomen, 0-12 voor mictiesymptomen en 0-20 voor incontinentiesymptomen
|
verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
incontinentie-pad testwissel
Tijdsspanne: verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
gewicht (gram) pad vóór en na waterverbruik en activiteitenprotocol
|
verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
bewegingsbereik veranderen
Tijdsspanne: verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
polsextensie en schouderextensie met goniometer (graden)
|
verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
kyfose verandering
Tijdsspanne: verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
thoracale kyfose-index met flexicurve-liniaal (graden)
|
verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
reactietijd
Tijdsspanne: verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
tijd (seconden) van handbeweging tot het aanraken van de krachtplaat op schouderhoogte in stand
|
verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
biomechanische uitkomsten landen op uitgestrekte hand
Tijdsspanne: verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
impactkracht, energieabsorptie, bewegingsbereik, koppel in zowel gecontroleerde als onverwachte afdaling in een gesimuleerd voorwaarts vallend laboratoriumapparaat
|
verandering beoordeeld 12 weken na baseline en na 12 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
percepties van ervaring
Tijdsspanne: 24 weken na baseline
|
voordelen, uitdagingen en ervaringen bepaald uit focusgroepen (kwalitatief)
|
24 weken na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bio 17-64
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Val letsel
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Balans Flow Yoga
-
Cornell UniversityVoltooid
-
University of CologneMedtronicOnbekend
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Adiyaman University Research HospitalVoltooidDepressie | Spanning | Ongerustheid | Psychologische veerkrachtKalkoen
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaVoltooid
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamVoltooid
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidDepressie | Pijn | Borstkanker | VermoeidheidVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Actief, niet wervendProstaatcarcinoomVerenigde Staten