Brugen af ultralyd til vurdering af post-prostatektomi erektil dysfunktion
5. juni 2026 opdateret af: Mayo Clinic
Ultralydsvibroelastografi ved post-prostatektomi erektil dysfunktion
Forskere forsøger at afgøre, om der er yderligere nytte af at bruge vibroelastografi, en ikke-invasiv ultralydsteknik til at evaluere tilstedeværelsen af vævsfibrose, i forbindelse med standard penis duplex Doppler-ultralyd for at vurdere erektil funktion (genopretning) efter prostatacancerkirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Wyatt Anians
- Telefonnummer: 507-538-6151
- E-mail: Anians.Wyatt@mayo.edu
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Matt J. Ziegelmann, M.D.
-
Ledende efterforsker:
- Xiaoming Zhang, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier omfatter:
- Alder > 40 år
- Klinisk lokaliseret prostatacancer (American Urological Association Grade Groups 1-2; cT1c eller cT2a-b; PSA < 10) uden kliniske eller billeddiagnostiske tegn på lokaliseret ekstraprostatisk eller metastatisk sygdom (dvs. AUA lav og gunstig mellemrisiko prostatacancer)
- Internationalt indeks for erektil funktion (IIEF) på ≥ 21 point ved baseline (ingen eller mild erektil dysfunktion)
- Patientudtalt interesse for konsultation til seksuel funktion (erektil funktion) bevarelse/optimering
- Planlagt bilateral nerveparerende prostatektomi
Ekskluderingskriterier omfatter:
- Moderat eller svær ED baseret på IIEF-kriterier (score < 21)
- Anamnese med tidligere bækken- eller peniskirurgi
- Nuværende eller tidligere androgen-deprivationsterapi
- Planlagt ikke-nervebesparende prostatektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralyd viskoelastografi (UVE) i radikal procectomy recovery
Forsøgspersoner, der gennemgår radikal prostatektomi for prostatacancersygdom som standardbehandling, vil få foretaget en ultralydsvibroelastografi før operationen, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder efter prostatektomi.
|
Ultralydsteknik til kvantitativ vurdering af vævsstivhed (elasticitet og viskositet) ved at påføre vibration gennem en specialiseret sonde (indenter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viskoelasticitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder efter prostatektomi
|
Målt ved ultralydsvibroelastografi (UVE)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder efter prostatektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew J. Ziegelmann, M.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
5. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-001713
- NCI-2024-00502 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .