Zastosowanie ultradźwięków w ocenie zaburzeń erekcji po prostatektomii
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Matthew (Matt) J. Ziegelmann, Mayo Clinic
Wibroelastografia ultradźwiękowa w zaburzeniach erekcji po prostatektomii
Naukowcy próbują ustalić, czy istnieje dodatkowa użyteczność stosowania wibroelastografii, nieinwazyjnej techniki ultrasonograficznej do oceny obecności zwłóknienia tkanek, w połączeniu ze standardowym badaniem ultrasonograficznym prącia duplex Doppler w celu oceny funkcji erekcji (powrót do zdrowia) po operacji raka prostaty.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Wyatt Anians
- Numer telefonu: 507-538-6151
- E-mail: Anians.Wyatt@mayo.edu
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Matt J. Ziegelmann, M.D.
-
Główny śledczy:
- Xiaoming Zhang, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia obejmują:
- Wiek > 40 lat
- Klinicznie zlokalizowany rak gruczołu krokowego (grupy stopnia 1-2 Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego; cT1c lub cT2a-b; PSA < 10) bez klinicznych lub obrazowych dowodów zlokalizowanej choroby poza gruczołem krokowym lub przerzutów (tj. AUA niskiego i korzystnego pośredniego ryzyka raka gruczołu krokowego)
- Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji (IIEF) ≥ 21 punktów na początku badania (brak lub niewielkie zaburzenia erekcji)
- Wyrażone przez pacjenta zainteresowanie konsultacjami w celu zachowania/optymalizacji funkcji seksualnych (funkcji erekcji).
- Planowana obustronna prostatektomia z parowaniem nerwów
Kryteria wykluczenia obejmują:
- Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia erekcji na podstawie kryteriów IIEF (wynik < 21)
- Historia wcześniejszej operacji miednicy lub prącia
- Obecna lub wcześniejsza terapia deprywacji androgenów
- Planowana prostatektomia bez oszczędzania nerwów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiskoelastografia ultradźwiękowa (UVE) w rekonwalescencji po radykalnej proktektomii
Pacjenci poddawani radykalnej prostatektomii z powodu raka prostaty w ramach standardowej opieki będą mieli wykonaną ultrasonograficzną wibroelastografię przed operacją, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy po prostatektomii.
|
Technika ultradźwiękowa służąca do ilościowej oceny sztywności tkanek (elastyczności i lepkości) poprzez zastosowanie wibracji przez specjalistyczną sondę (wgłębnik).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lepkosprężystości
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy po prostatektomii
|
Zgodnie z pomiarem wibroelastografii ultradźwiękowej (UVE)
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy po prostatektomii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew J. Ziegelmann, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-001713
- NCI-2024-00502 (Inny numer grantu/finansowania: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .