El uso de la ecografía en la evaluación de la disfunción eréctil posprostatectomía
12 de marzo de 2024 actualizado por: Matthew (Matt) J. Ziegelmann, Mayo Clinic
Vibroelastografía por Ultrasonido en la Disfunción Eréctil Post-Prostatectomía
Los investigadores están tratando de determinar si el uso de la vibroelastografía, una técnica de ultrasonido no invasiva para evaluar la presencia de fibrosis tisular, tiene una utilidad adicional junto con el ultrasonido Doppler dúplex del pene estándar para evaluar la función eréctil (recuperación) después de la cirugía de cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contacto:
- Wyatt Anians
- Número de teléfono: 507-538-6151
- Correo electrónico: Anians.Wyatt@mayo.edu
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Matt J. Ziegelmann, M.D.
-
Investigador principal:
- Xiaoming Zhang, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los criterios de inclusión incluyen:
- Edad > 40 años
- Cáncer de próstata clínicamente localizado (grupos de grado 1-2 de la American Urological Association; cT1c o cT2a-b; PSA < 10) sin evidencia clínica o por imágenes de enfermedad extraprostática o metastásica localizada (es decir, AUA cáncer de próstata de riesgo intermedio bajo y favorable)
- Índice internacional de función eréctil (IIEF) de ≥ 21 puntos al inicio (sin disfunción eréctil o disfunción eréctil leve)
- Interés expresado por el paciente en la consulta para la preservación/optimización de la función sexual (función eréctil)
- Prostatectomía bilateral planificada con reducción de nervios
Los criterios de exclusión incluyen:
- DE moderada o grave según los criterios del IIEF (puntuación < 21)
- Antecedentes de cirugía pélvica o peneana previa
- Terapia actual o previa de privación de andrógenos
- Prostatectomía planificada sin preservación de nervios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Viscoelastografía ultrasónica (UVE) en la recuperación de la proctectomía radical
A los sujetos que se sometan a una prostatectomía radical por cáncer de próstata como estándar de atención se les realizará una vibroelastografía por ultrasonido antes de la cirugía, 3 meses, 6 meses y 9 meses después de la prostatectomía.
|
Técnica de ultrasonido para evaluar cuantitativamente la rigidez del tejido (elasticidad y viscosidad) aplicando vibración a través de una sonda especializada (indentador).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en Viscoelasticidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses después de la prostatectomía
|
Medido por Ultrasonido Vibroelastografía (UVE)
|
Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses después de la prostatectomía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J. Ziegelmann, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-001713
- NCI-2024-00502 (Otro número de subvención/financiamiento: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .