Die Verwendung von Ultraschall bei der Beurteilung der erektilen Dysfunktion nach der Prostatektomie
5. Juni 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Ultraschall-Vibroelastographie bei erektiler Dysfunktion nach Prostatektomie
Forscher versuchen festzustellen, ob die Verwendung von Vibroelastographie, einer nicht-invasiven Ultraschalltechnik zur Beurteilung des Vorhandenseins von Gewebefibrose, in Verbindung mit standardmäßigem Duplex-Doppler-Ultraschall zur Beurteilung der erektilen Funktion (Erholung) nach einer Prostatakrebsoperation einen zusätzlichen Nutzen hat.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
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Kontakt:
- Wyatt Anians
- Telefonnummer: 507-538-6151
- E-Mail: Anians.Wyatt@mayo.edu
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Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Hauptermittler:
- Matt J. Ziegelmann, M.D.
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Hauptermittler:
- Xiaoming Zhang, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Zu den Aufnahmekriterien gehören:
- Alter > 40 Jahre
- Klinisch lokalisierter Prostatakrebs (American Urological Association Grade Groups 1-2; cT1c oder cT2a-b; PSA < 10) ohne klinischen oder bildgebenden Nachweis einer lokalisierten extraprostatischen oder metastatischen Erkrankung (d. h. AUA Prostatakrebs mit niedrigem und günstigem intermediärem Risiko)
- Internationaler Index der erektilen Funktion (IIEF) von ≥ 21 Punkten zu Studienbeginn (keine oder leichte erektile Dysfunktion)
- Patientenäußertes Interesse an Beratung zur Erhaltung/Optimierung der Sexualfunktion (Erektionsfähigkeit).
- Geplante bilaterale nervenschonende Prostatektomie
Ausschlusskriterien sind:
- Moderate oder schwere ED basierend auf den IIEF-Kriterien (Score < 21)
- Vorgeschichte einer früheren Becken- oder Penisoperation
- Aktuelle oder frühere Androgenentzugstherapie
- Geplante nicht nervenschonende Prostatektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ultraschall-Viskoelastographie (UVE) bei der Genesung nach radikaler Proktektomie
Bei Patienten, die sich einer radikalen Prostatektomie wegen Prostatakrebs als Behandlungsstandard unterziehen, wird vor der Operation, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach der Prostatektomie eine Ultraschall-Vibroelastographie durchgeführt.
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Ultraschalltechnik zur quantitativen Beurteilung der Gewebesteifigkeit (Elastizität und Viskosität) durch Anwendung von Vibrationen durch eine spezielle Sonde (Eindringkörper).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Viskoelastizität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach Prostatektomie
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Gemessen durch Ultraschall-Vibroelastographie (UVE)
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Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate nach Prostatektomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew J. Ziegelmann, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-001713
- NCI-2024-00502 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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