Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahang használata a prosztatektómia utáni merevedési zavarok felmérésében

2024. március 12. frissítette: Matthew (Matt) J. Ziegelmann, Mayo Clinic

Ultrahangos vibroelasztográfia a prosztatektómia utáni merevedési zavarban

A kutatók azt próbálják meghatározni, hogy van-e további haszna a vibroelasztográfia, egy nem invazív ultrahangos technikának a szöveti fibrózis jelenlétének értékelésére, a pénisz duplex Doppler ultrahangjával együtt a prosztatarák műtét utáni erekciós funkció (gyógyulás) értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matt J. Ziegelmann, M.D.
        • Kutatásvezető:
          • Xiaoming Zhang, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A felvételi kritériumok a következők:

  • Életkor > 40 év
  • Klinikailag lokalizált prosztatarák (American Urological Association Grade Group 1-2; cT1c vagy cT2a-b; PSA < 10) lokalizált extra-prosztata vagy metasztatikus betegség klinikai vagy képalkotó bizonyítéka nélkül (pl. AUA alacsony és kedvező közepes kockázatú prosztatarák)
  • Az erekciós funkció nemzetközi indexe (IIEF) ≥ 21 pont a kiinduláskor (nincs vagy enyhe merevedési zavar)
  • A páciens által kifejezett érdeklődés a szexuális funkció (erekciós funkció) megőrzésével/optimalizálásával kapcsolatos konzultáció iránt
  • Tervezett bilaterális idegpároló prosztatektómia

A kizárási kritériumok a következők:

  • Közepes vagy súlyos ED az IIEF-kritériumok alapján (pontszám < 21)
  • Korábbi kismedencei vagy péniszműtétek anamnézisében
  • Jelenlegi vagy korábbi androgénmegvonásos terápia
  • Tervezett nem idegkímélő prosztataeltávolítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultrahang viszkoelasztográfia (UVE) a radikális proktectomiás helyreállításban
A prosztatarák betegsége miatt radikális prosztatektómián átesett alanyoknál standard ellátásként ultrahangos vibroelasztográfiát kell végezni a műtét előtt, 3 hónappal, 6 hónappal és 9 hónappal a prosztataeltávolítás után.
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahangos vibroelasztográfia (UVE)
Ultrahangos technika a szöveti merevség (rugalmasság és viszkozitás) kvantitatív értékelésére speciális szondán (indenter) keresztül történő vibráció alkalmazásával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viszkoelaszticitás változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap a prosztataeltávolítás után
Ultrahang Vibroelasztográfiával (UVE) mérve
Kiindulási állapot, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap a prosztataeltávolítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew J. Ziegelmann, M.D., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-001713
  • NCI-2024-00502 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ultrahangos vibroelasztográfia (UVE)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel