Het gebruik van echografie bij het beoordelen van erectiestoornissen na prostatectomie
5 juni 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Echografie Vibroelastografie bij erectiestoornissen na prostatectomie
Onderzoekers proberen vast te stellen of het gebruik van vibroelastography, een niet-invasieve ultrasone techniek om de aanwezigheid van weefselfibrose te evalueren, in combinatie met standaard duplex Doppler-echografie van de penis extra bruikbaar is om de erectiele functie (herstel) na prostaatkankerchirurgie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Wyatt Anians
- Telefoonnummer: 507-538-6151
- E-mail: Anians.Wyatt@mayo.edu
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Matt J. Ziegelmann, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiaoming Zhang, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria zijn onder meer:
- Leeftijd > 40 jaar
- Klinisch gelokaliseerde prostaatkanker (American Urological Association Grade Groups 1-2; cT1c of cT2a-b; PSA < 10) zonder klinisch of beeldvormend bewijs van gelokaliseerde extra-prostatische of gemetastaseerde ziekte (d.w.z. AUA laag en gunstig intermediair risico prostaatkanker)
- International Index of Erectile Function (IIEF) van ≥ 21 punten bij baseline (geen of milde erectiestoornis)
- Door patiënt aangegeven interesse in consult voor behoud/optimalisatie van seksuele functie (erectiefunctie).
- Geplande bilaterale zenuwsparende prostatectomie
Uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- Matige of ernstige ED op basis van IIEF-criteria (score < 21)
- Geschiedenis van eerdere bekken- of penisoperaties
- Huidige of eerdere androgeendeprivatietherapie
- Geplande niet-zenuwsparende prostatectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie viscoelastografie (UVE) bij herstel na radicale proctectomie
Patiënten die een radicale prostatectomie ondergaan voor de ziekte van prostaatkanker als standaardbehandeling zullen een ultrasone vibroelastografie ondergaan vóór de operatie, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden na de prostatectomie.
|
Echografietechniek om weefselstijfheid (elasticiteit en viscositeit) kwantitatief te beoordelen door trilling toe te passen via een gespecialiseerde sonde (indenter).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in visco-elasticiteit
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden post-prostatectomie
|
Zoals gemeten door Ultrasound Vibroelastography (UVE)
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden post-prostatectomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew J. Ziegelmann, M.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-001713
- NCI-2024-00502 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .