Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av ultralyd ved vurdering av erektil dysfunksjon etter prostatektomi

5. juni 2026 oppdatert av: Mayo Clinic

Ultralyd vibroelastografi ved post-prostatektomi erektil dysfunksjon

Forskere prøver å finne ut om det er ekstra nytte å bruke vibroelastografi, en ikke-invasiv ultralydteknikk for å evaluere forekomsten av vevsfibrose, i forbindelse med standard penis dupleks doppler-ultralyd for å vurdere erektil funksjon (gjenoppretting) etter prostatakreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matt J. Ziegelmann, M.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaoming Zhang, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier inkluderer:

  • Alder > 40 år
  • Klinisk lokalisert prostatakreft (American Urological Association Grade Groups 1-2; cT1c eller cT2a-b; PSA < 10) uten kliniske eller bildediagnostiske bevis på lokalisert ekstraprostatisk eller metastatisk sykdom (dvs. AUA lav og gunstig mellomrisiko prostatakreft)
  • International Index of Erectile Function (IIEF) på ≥ 21 poeng ved baseline (ingen eller mild erektil dysfunksjon)
  • Pasientuttrykt interesse for konsultasjon for bevaring/optimering av seksuell funksjon (erektil funksjon).
  • Planlagt bilateral nerveparerende prostatektomi

Ekskluderingskriterier inkluderer:

  • Moderat eller alvorlig ED basert på IIEF-kriterier (score <21)
  • Historie om tidligere bekken- eller peniskirurgi
  • Nåværende eller tidligere behandling med androgendeprivasjon
  • Planlagt ikke-nervebesparende prostatektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd viskoelastografi (UVE) i radikal proctektomi utvinning
Personer som gjennomgår radikal prostatektomi for prostatakreftsykdom som standardbehandling vil få utført en ultralydvibroelastografi før operasjonen, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder etter prostatektomi.
Diagnostisk test: Ulrasound Vibroelastografi (UVE)
Ultralydteknikk for å kvantitativt vurdere vevsstivhet (elastisitet og viskositet) ved å påføre vibrasjon gjennom en spesialisert sonde (innrykk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i viskoelastisitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder etter prostatektomi
Målt ved ultralyd vibroelastografi (UVE)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder etter prostatektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew J. Ziegelmann, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-001713
  • NCI-2024-00502 (Annet stipend/finansieringsnummer: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere