Использование УЗИ в оценке эректильной дисфункции после простатэктомии
5 июня 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Ультразвуковая виброэластография при эректильной дисфункции после простатэктомии
Исследователи пытаются определить, есть ли дополнительная польза от использования виброэластографии, неинвазивного ультразвукового метода для оценки наличия фиброза тканей, в сочетании со стандартным дуплексным допплеровским ультразвуковым исследованием полового члена для оценки эректильной функции (восстановления) после операции по поводу рака простаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Wyatt Anians
- Номер телефона: 507-538-6151
- Электронная почта: Anians.Wyatt@mayo.edu
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Matt J. Ziegelmann, M.D.
-
Главный следователь:
- Xiaoming Zhang, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения включают:
- Возраст > 40 лет
- Клинически локализованный рак предстательной железы (группы 1-2 степени Американской урологической ассоциации; cT1c или cT2a-b; ПСА < 10) без клинических или визуализационных признаков локализованного экстрапростатического или метастатического заболевания (т. AUA низкий и благоприятный рак предстательной железы среднего риска)
- Международный индекс эректильной функции (IIEF) ≥ 21 балла на исходном уровне (отсутствие или легкая эректильная дисфункция)
- Выраженный пациентом интерес к консультации по сохранению/оптимизации сексуальной функции (эректильной функции)
- Плановая двусторонняя простатэктомия с разрезанием нервов
Критерии исключения включают:
- Умеренная или тяжелая ЭД по критериям IIEF (оценка < 21)
- История предшествующих операций на органах малого таза или полового члена
- Текущая или предшествующая андрогенная депривация
- Плановая не нервосберегающая простатэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ультразвуковая вискоэластография (УВЕ) при радикальной проктэктомии
Субъектам, перенесшим радикальную простатэктомию по поводу рака предстательной железы в качестве стандарта лечения, будет проведена ультразвуковая виброэластография до операции, через 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после простатэктомии.
|
Ультразвуковой метод количественной оценки жесткости тканей (эластичность и вязкость) путем применения вибрации через специальный зонд (индентор).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение вязкоупругости
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после простатэктомии
|
По данным ультразвуковой виброэластографии (UVE)
|
Исходный уровень, через 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев после простатэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew J. Ziegelmann, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-001713
- NCI-2024-00502 (Другой номер гранта/финансирования: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .