O uso do ultrassom na avaliação da disfunção erétil pós-prostatectomia
5 de junho de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Vibroelastografia Ultrassônica na Disfunção Erétil Pós-Prostatectomia
Os pesquisadores estão tentando determinar se há utilidade adicional no uso da vibroelastografia, uma técnica de ultrassom não invasiva para avaliar a presença de fibrose tecidual, em conjunto com o ultrassom Doppler duplex peniano padrão para avaliar a função erétil (recuperação) após a cirurgia de câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contato:
- Wyatt Anians
- Número de telefone: 507-538-6151
- E-mail: Anians.Wyatt@mayo.edu
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Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Matt J. Ziegelmann, M.D.
-
Investigador principal:
- Xiaoming Zhang, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os critérios de inclusão incluem:
- Idade > 40 anos
- Câncer de próstata clinicamente localizado (American Urological Association Grade Groups 1-2; cT1c ou cT2a-b; PSA < 10) sem evidência clínica ou de imagem de doença extraprostática ou metastática localizada (ou seja, câncer de próstata de risco intermediário baixo e favorável AUA)
- Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) de ≥ 21 pontos no início do estudo (ausência ou disfunção erétil leve)
- Interesse manifestado pelo paciente em consulta para preservação/otimização da função sexual (função erétil)
- Prostatectomia bilateral planejada com paring de nervos
Os critérios de exclusão incluem:
- DE moderada ou grave com base nos critérios do IIEF (pontuação < 21)
- História de cirurgia pélvica ou peniana anterior
- Terapia de privação androgênica atual ou anterior
- Prostatectomia não poupadora de nervos planejada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Viscoelastografia ultrassônica (UVE) na recuperação de proctectomia radical
Indivíduos submetidos a prostatectomia radical para doença de câncer de próstata como padrão de tratamento terão uma vibroelastografia de ultrassom realizada antes da cirurgia, 3 meses, 6 meses e 9 meses após a prostatectomia.
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Técnica de ultrassom para avaliar quantitativamente a rigidez do tecido (elasticidade e viscosidade) aplicando vibração por meio de uma sonda especializada (indentador).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Viscoelasticidade
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses pós-prostatectomia
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Conforme medido por Vibroelastografia por Ultrassom (UVE)
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Linha de base, 3 meses, 6 meses e 9 meses pós-prostatectomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew J. Ziegelmann, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-001713
- NCI-2024-00502 (Número de outro subsídio/financiamento: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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